- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04769752
Béta-blokkolók használata szívsebészetben és társulás a posztoperatív tanfolyammal (BLOCK)
Béta-blokkolók alkalmazása és felírása szívműtét előtt Cardiopulmopnary Bypass-szal: A gyakorlatok többközpontú megfigyelési elemzése és kapcsolata a posztoperatív morbiditással-mortalitással.
A tanulmány célja, hogy szívsebészeti betegek egy csoportjában leírja a béta-blokkolók műtét előtti alkalmazását, valamint azok fenntartását vagy visszavonását a nemzetközi ajánlásoknak megfelelően, hogy összehasonlítsa azokat a betegeket, akik béta-blokkolót kaptak a műtéti időszak alatti fenntartással. nemzetközi ajánlás) azoknak, akiknek nem tartják be az előírást és a karbantartást. A betegek kezelése a szokásos gyakorlat szerint történik, és ez a protokoll nem változtat a betegkezelésen. A vizsgálathoz a betegnyilvántartásban általában gyűjtött adatokon (gyógyszeres kezelés, kórelőzmény, műtéti adatok, posztoperatív adatok, szövődmények, tartózkodás időtartama) kívül további információra, adatra nincs szükség.
Ennek a kutatásnak a céljai a következők:
- A szívműtét előtt béta-blokkoló kezelésben részesülő betegek arányának értékelése.
- Felmérni a béta-blokkoló kezelésben részesülő betegek arányát a szívműtét előtt, és megfelelnek a perioperatív szívsebészetben annak fenntartására/leállítására vonatkozó nemzetközi ajánlásoknak.
- A szövődmények előfordulásának és a kórházi tartózkodás hosszának értékelése béta-blokkolókat kapó betegeknél az ajánlások betartása vagy be nem tartása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg ≥ 18 év
- A beteg által operált szívműtét cardiopulmonalis bypass-szal
- Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást követően szóban beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Off pump szívműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs béta-blokkoló
A műtét előtt a beteg nem kezel béta-blokkolót
|
a kiosztott kezelés begyűjtése
orvosi szövődmények gyűjtése
|
Béta-blokkoló
A betegek béta-blokkolóval történő kezelése a nemzetközi irányelveknek megfelelően
|
a kiosztott kezelés begyűjtése
orvosi szövődmények gyűjtése
|
Béta-blokkoló 2
Beta-blokkolóval történő kezelés a nemzetközi irányelvek betartása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nemzetközi irányelveknek megfelelően béta-blokkolóval kezelt betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
A nemzetközi irányelveknek megfelelően béta-blokkolóval kezelt betegek száma
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guinot 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet Cardiopulmonalis bypass-szal
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a kiosztott kezelés begyűjtése
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország