Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-blokkolók használata szívsebészetben és társulás a posztoperatív tanfolyammal (BLOCK)

2024. február 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Béta-blokkolók alkalmazása és felírása szívműtét előtt Cardiopulmopnary Bypass-szal: A gyakorlatok többközpontú megfigyelési elemzése és kapcsolata a posztoperatív morbiditással-mortalitással.

A tanulmány célja, hogy szívsebészeti betegek egy csoportjában leírja a béta-blokkolók műtét előtti alkalmazását, valamint azok fenntartását vagy visszavonását a nemzetközi ajánlásoknak megfelelően, hogy összehasonlítsa azokat a betegeket, akik béta-blokkolót kaptak a műtéti időszak alatti fenntartással. nemzetközi ajánlás) azoknak, akiknek nem tartják be az előírást és a karbantartást. A betegek kezelése a szokásos gyakorlat szerint történik, és ez a protokoll nem változtat a betegkezelésen. A vizsgálathoz a betegnyilvántartásban általában gyűjtött adatokon (gyógyszeres kezelés, kórelőzmény, műtéti adatok, posztoperatív adatok, szövődmények, tartózkodás időtartama) kívül további információra, adatra nincs szükség.

Ennek a kutatásnak a céljai a következők:

  • A szívműtét előtt béta-blokkoló kezelésben részesülő betegek arányának értékelése.
  • Felmérni a béta-blokkoló kezelésben részesülő betegek arányát a szívműtét előtt, és megfelelnek a perioperatív szívsebészetben annak fenntartására/leállítására vonatkozó nemzetközi ajánlásoknak.
  • A szövődmények előfordulásának és a kórházi tartózkodás hosszának értékelése béta-blokkolókat kapó betegeknél az ajánlások betartása vagy be nem tartása alapján.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1789

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő szívsebészeti beteg, aki megfelel a kardiopulmonális bypass felvételi kritériumainak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg ≥ 18 év
  • A beteg által operált szívműtét cardiopulmonalis bypass-szal
  • Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást követően szóban beleegyeztek a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Off pump szívműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs béta-blokkoló
A műtét előtt a beteg nem kezel béta-blokkolót
a kiosztott kezelés begyűjtése
orvosi szövődmények gyűjtése
Béta-blokkoló
A betegek béta-blokkolóval történő kezelése a nemzetközi irányelveknek megfelelően
a kiosztott kezelés begyűjtése
orvosi szövődmények gyűjtése
Béta-blokkoló 2
Beta-blokkolóval történő kezelés a nemzetközi irányelvek betartása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemzetközi irányelveknek megfelelően béta-blokkolóval kezelt betegek száma
Időkeret: 7 nap
A nemzetközi irányelveknek megfelelően béta-blokkolóval kezelt betegek száma
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Guinot 2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet Cardiopulmonalis bypass-szal

Klinikai vizsgálatok a a kiosztott kezelés begyűjtése

3
Iratkozz fel