- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769752
Использование бета-блокаторов в кардиохирургии и связь с послеоперационным течением (BLOCK)
Использование и назначение бета-блокаторов перед кардиохирургическими вмешательствами с искусственным кровообращением: многоцентровый наблюдательный анализ практики и его связь с послеоперационной заболеваемостью-смертностью.
Цель этого исследования — описать в когорте кардиохирургических пациентов применение бета-блокаторов до операции и их поддерживающую терапию или отмену в соответствии с международными рекомендациями, чтобы сравнить пациентов, получающих бета-блокаторы с поддерживающей терапией в течение хирургического периода. международная рекомендация) для тех, для кого предписание и обслуживание не соблюдаются. Пациентов лечат в соответствии со стандартной практикой, и этот протокол не меняет тактику ведения пациентов. Для исследования не требуется никакой дополнительной информации или данных, кроме данных, обычно собираемых в истории болезни пациента (медикаментозное лечение, история болезни, операционные данные, послеоперационные данные, осложнения, продолжительность пребывания).
Целями данного исследования являются:
- Оценить долю пациентов, получающих лечение бета-блокаторами до операции на сердце.
- Оценить долю пациентов, получающих лечение бета-адреноблокаторами до операции на сердце и соответствующих международным рекомендациям по его поддержанию/прекращению в периоперационной кардиохирургии.
- Оценить частоту осложнений и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в зависимости от соблюдения или несоблюдения рекомендаций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент ≥ 18 лет
- Пациент, оперированный на кардиохирургии с искусственным кровообращением
- Пациенты, давшие устное согласие на участие после получения полной информации
Критерий исключения:
- Кардиохирургия без помпы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет бета-блокатора
Пациент не принимает бета-блокаторы перед операцией.
|
сбор назначенного лечения
коллекция медицинских осложнений
|
|
Бета-блокатор
Лечение пациента бета-блокатором в соответствии с международными рекомендациями
|
сбор назначенного лечения
коллекция медицинских осложнений
|
|
Бета-блокатор2
Лечение пациента бета-блокатором без соблюдения международных рекомендаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, пролеченных бета-адреноблокатором в соответствии с международными рекомендациями
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациентов, пролеченных бета-адреноблокатором в соответствии с международными рекомендациями
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Guinot 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сбор назначенного лечения
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению