Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бета-блокаторов в кардиохирургии и связь с послеоперационным течением (BLOCK)

15 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Использование и назначение бета-блокаторов перед кардиохирургическими вмешательствами с искусственным кровообращением: многоцентровый наблюдательный анализ практики и его связь с послеоперационной заболеваемостью-смертностью.

Цель этого исследования — описать в когорте кардиохирургических пациентов применение бета-блокаторов до операции и их поддерживающую терапию или отмену в соответствии с международными рекомендациями, чтобы сравнить пациентов, получающих бета-блокаторы с поддерживающей терапией в течение хирургического периода. международная рекомендация) для тех, для кого предписание и обслуживание не соблюдаются. Пациентов лечат в соответствии со стандартной практикой, и этот протокол не меняет тактику ведения пациентов. Для исследования не требуется никакой дополнительной информации или данных, кроме данных, обычно собираемых в истории болезни пациента (медикаментозное лечение, история болезни, операционные данные, послеоперационные данные, осложнения, продолжительность пребывания).

Целями данного исследования являются:

  • Оценить долю пациентов, получающих лечение бета-блокаторами до операции на сердце.
  • Оценить долю пациентов, получающих лечение бета-адреноблокаторами до операции на сердце и соответствующих международным рекомендациям по его поддержанию/прекращению в периоперационной кардиохирургии.
  • Оценить частоту осложнений и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в зависимости от соблюдения или несоблюдения рекомендаций.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1789

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные кардиохирургические пациенты, которые соответствуют критериям включения с искусственным кровообращением

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент ≥ 18 лет
  • Пациент, оперированный на кардиохирургии с искусственным кровообращением
  • Пациенты, давшие устное согласие на участие после получения полной информации

Критерий исключения:

  • Кардиохирургия без помпы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет бета-блокатора
Пациент не принимает бета-блокаторы перед операцией.
сбор назначенного лечения
коллекция медицинских осложнений
Бета-блокатор
Лечение пациента бета-блокатором в соответствии с международными рекомендациями
сбор назначенного лечения
коллекция медицинских осложнений
Бета-блокатор2
Лечение пациента бета-блокатором без соблюдения международных рекомендаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, пролеченных бета-адреноблокатором в соответствии с международными рекомендациями
Временное ограничение: 7 дней
Количество пациентов, пролеченных бета-адреноблокатором в соответствии с международными рекомендациями
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Guinot 2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор назначенного лечения

Подписаться