Efeitos da intervenção MSC na saúde mental diádica de pacientes com câncer de pulmão e seus cuidadores

O estudo foi um único cego, acompanhamento, randomizado, controlado. Os pesquisadores recrutaram indivíduos de dois hospitais terciários gerais em Changsha, província de Hunan, China. E toda a trilha foi baseada nas declarações do CONSORT. Os dois hospitais ofereciam cuidados convencionais semelhantes para pacientes com câncer de pulmão. Os procedimentos do estudo foram aprovados pelos conselhos de revisão institucional de todos os centros participantes antes do início da coleta de dados. Todos os pacientes foram selecionados pelos pesquisadores para elegibilidade e, em seguida, incluídos no estudo se elegíveis e se o consentimento fornecido.

Os potenciais participantes elegíveis foram identificados pelos pesquisadores de acordo com os registros médicos na unidade de cirurgia colorretal de cada hospital. Os participantes foram recrutados com consentimento informado e os pesquisadores explicaram oralmente os propósitos do estudo, procedimentos, benefícios e riscos envolvidos. Os participantes foram então alocados aleatoriamente para a intervenção ou o grupo de controle de acordo com uma lista de randomização de blocos gerada por computador. Um sistema de envelope selado sequencialmente numerado e opaco foi usado por um não investigador. Os números aleatórios gerados foram colocados em envelopes numerados consecutivamente e selados opacos. Ao inscrever e randomizar um novo participante, os investigadores de inscrição abriram o envelope lacrado depois que o nome do participante foi escrito nos próximos envelopes disponíveis; os investigadores inscritos desconheciam o desenho do estudo e as hipóteses do estudo.

O pesquisador recrutará 74 díades de cuidador de pacientes com câncer de pulmão e os dividirá aleatoriamente em 2 grupos: o grupo de controle, o grupo de intervenção diádica. Entre eles, os pacientes do grupo controle e cuidadores receberam programas de atendimento psicológico de rotina; os pacientes do grupo de intervenção tiveram acesso aos cuidados convencionais, além de receber as sessões de intervenção diádica do MSC de 8 semanas. A intervenção foi fornecida por enfermeiros treinados, incluindo um pesquisador e um terapeuta MSC. O pesquisador foi considerado o principal líder das sessões de intervenção. A líder informava aos pacientes o cronograma de cada sessão por meio do manual educativo 'Cuidando de nós, estamos juntos' (desenvolvido por psicólogos, gerentes de enfermagem, terapeuta experiente em CME, enfermeira oncológica e pesquisadores).

As técnicas do MSC incluem escaneamento corporal, meditação respiratória, meditação sentada, meditação andando, prática de bondade amorosa e expressão escrita de autocompaixão. O treinamento intensivo uma vez por semana, 1 hora de cada vez, incentiva os alunos a usar 15 a 20 minutos por dia para aprender essas habilidades, o tempo total de treinamento por semana é de 2,5 horas. A intervenção é principalmente extra-hospitalar, complementada por intervenção intra-hospitalar de curta duração (1-2 semanas, ajustada de acordo com a permanência do paciente no hospital). A fase intra-hospitalar concentra-se em orientar os sujeitos da pesquisa para compreender o conteúdo da autocompaixão consciente e das emoções e conduzir o treinamento básico de autocompaixão consciente; o lado de fora do hospital foca na manutenção do treinamento de autocompaixão consciente e na promoção da vida consciente.

Os dados foram coletados por um assistente de pesquisa que desconhecia o desenho do estudo e a alocação dos participantes. No início do estudo, antes da randomização, as características sociodemográficas e clínicas foram coletadas de prontuários médicos e entrevistas pessoais. Os dois grupos de participantes completaram pesquisas após cada acompanhamento por meio de entrevistas face a face no início do estudo (T0) e imediatamente após a intervenção (T1). As duas avaliações seguintes foram realizadas 1 mês (T2) e 3 meses (T3) após a intervenção via contato telefônico.