Effetti dell'intervento MSC sulla salute mentale diadica dei pazienti con cancro del polmone e dei loro caregivers

Lo studio era un singolo studio cieco, di follow-up, randomizzato e controllato. I ricercatori hanno reclutato soggetti da due ospedali terziari generali a Changsha, nella provincia di Hunan, in Cina. E l'intero percorso era basato sulle dichiarazioni del CONSORT. I due ospedali fornivano cure convenzionali simili per i malati di cancro ai polmoni. Le procedure di studio sono state approvate dai comitati di revisione istituzionale di tutti i centri partecipanti prima dell'inizio della raccolta dei dati. Tutti i pazienti sono stati selezionati dai ricercatori per l'idoneità e quindi arruolati nello studio se idonei e se hanno fornito il consenso.

I potenziali partecipanti idonei sono stati identificati dai ricercatori in base alle cartelle cliniche presso l'unità di chirurgia del colon-retto in ciascun ospedale. I partecipanti sono stati reclutati con il consenso informato e i ricercatori hanno spiegato oralmente gli scopi, le procedure, i benefici e i rischi dello studio. I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo in base a un elenco di randomizzazione a blocchi generato dal computer. Un non investigatore ha utilizzato un sistema di buste sigillate numerate in sequenza e opache. I numeri casuali generati sono stati inseriti in buste sigillate opache e numerate consecutivamente. Durante l'arruolamento e la randomizzazione di un nuovo partecipante, i ricercatori che hanno arruolato hanno aperto la busta sigillata dopo che il nome del partecipante è stato scritto sulle successive buste disponibili; i ricercatori arruolati erano ciechi rispetto al disegno dello studio e alle ipotesi di studio.

Il ricercatore recluterà 74 diadi paziente-caregiver con cancro del polmone e le dividerà casualmente in 2 gruppi: il gruppo di controllo, il gruppo di intervento diadico. Tra questi, i pazienti nel gruppo di controllo e gli operatori sanitari hanno ricevuto programmi di assistenza psicologica di routine; i pazienti nel gruppo di intervento hanno avuto accesso alle cure convenzionali, oltre a ricevere le sessioni di intervento MSC diadico di 8 settimane. L'intervento è stato fornito da infermieri qualificati, tra cui un ricercatore e un terapista MSC. Il ricercatore era considerato il principale leader delle sessioni di intervento. Il leader ha informato i pazienti del programma di ogni sessione utilizzando il manuale educativo "Prendersi cura di noi stessi, stiamo insieme" (sviluppato da psicologi, dirigenti infermieristici, terapisti MSC esperti, infermiere oncologico e ricercatori).

Le tecniche MSC includono la scansione del corpo, la meditazione del respiro, la meditazione seduta, la meditazione camminata, la pratica della gentilezza amorevole e l'espressione della scrittura di auto-compassione. Allenamento intensivo una volta alla settimana, 1 ora ogni volta, incoraggia gli studenti a utilizzare 15-20 minuti al giorno per apprendere queste abilità, il tempo totale di allenamento a settimana è di 2,5 ore. L'intervento è principalmente un intervento extraospedaliero, integrato da un intervento intraospedaliero di breve durata (1-2 settimane, aggiustato in base alla degenza ospedaliera del paziente). La fase in ospedale si concentra sulla guida dei soggetti della ricerca a comprendere il contenuto dell'auto-compassione consapevole e delle emozioni e condurre una formazione di base sull'auto-compassione consapevole; l'esterno dell'ospedale si concentra sul mantenimento della formazione consapevole all'auto-compassione e sulla promozione della vita consapevole.

I dati sono stati raccolti da un assistente di ricerca che non conosceva il disegno dello studio e l'assegnazione dei partecipanti. Al basale, prima della randomizzazione, le caratteristiche sociodemografiche e cliniche sono state raccolte dalle cartelle cliniche e dai colloqui personali. I due gruppi di partecipanti hanno completato i sondaggi dopo ogni follow-up tramite interviste faccia a faccia al basale (T0) e immediatamente dopo l'intervento (T1). Le due valutazioni successive sono state eseguite a 1 mese (T2) ea 3 mesi (T3) dopo l'intervento tramite contatto telefonico.