Wpływ interwencji MSC na diadyczne zdrowie psychiczne chorych na raka płuca i ich opiekunów

Badanie było pojedynczą ślepą, kontrolną, randomizowaną próbą kontrolną. Badacze rekrutowali pacjentów z dwóch ogólnych szpitali trzeciego stopnia w Changsha w prowincji Hunan w Chinach. A cały trop opierał się na oświadczeniach CONSORT. Oba szpitale zapewniały podobną konwencjonalną opiekę pacjentom z rakiem płuc. Procedury badawcze zostały zatwierdzone przez instytucjonalne komisje rewizyjne wszystkich uczestniczących ośrodków przed rozpoczęciem gromadzenia danych. Wszyscy pacjenci zostali przebadani przez badaczy pod kątem kwalifikowalności, a następnie włączeni do badania, jeśli kwalifikują się i jeśli wyrazili zgodę.

Potencjalni kwalifikujący się uczestnicy zostali zidentyfikowani przez naukowców zgodnie z dokumentacją medyczną na oddziale chirurgii jelita grubego w każdym szpitalu. Uczestnicy zostali zrekrutowani za świadomą zgodą, a badacze ustnie wyjaśnili cele badania, procedury, korzyści i związane z nim ryzyko. Uczestnicy zostali następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z generowaną komputerowo listą randomizacji blokowej. Osoba niebędąca badaczem zastosowała sekwencyjnie ponumerowany i nieprzejrzysty system zapieczętowanych kopert. Wygenerowane liczby losowe zostały umieszczone w kolejno ponumerowanych i nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach. Podczas rejestracji i losowania nowego uczestnika, rekrutujący badacze otworzyli zapieczętowaną kopertę po tym, jak nazwisko uczestnika zostało zapisane na kolejnych dostępnych kopertach; rekrutujący badacze byli ślepi na projekt badania i hipotezy badania.

Badacz zwerbuje 74 diady pacjent-opiekun z rakiem płuc i losowo podzieli je na 2 grupy: grupę kontrolną, diadyczną grupę interwencyjną. Wśród nich pacjenci z grupy kontrolnej i opiekunowie otrzymali rutynowe programy opieki psychologicznej; pacjenci w grupie interwencyjnej mieli dostęp do konwencjonalnej opieki, oprócz otrzymywania 8-tygodniowych diadycznych sesji interwencyjnych MSC. Interwencja była prowadzona przez przeszkolone pielęgniarki, w tym jednego badacza i jednego terapeutę MSC. Badacz został uznany za głównego lidera sesji interwencyjnych. Prowadzący informował pacjentów o harmonogramie każdej sesji za pomocą podręcznika edukacyjnego „Dbając o siebie, jesteśmy razem” (opracowany przez psychologów, menedżerów pielęgniarstwa, doświadczonego terapeutę MSC, pielęgniarkę onkologiczną i badaczy).

Techniki MSC obejmują skanowanie ciała, medytację oddychania, medytację siedzącą, medytację chodzenia, praktykę miłującej dobroci i pisanie wyrażające współczucie. Intensywny trening raz w tygodniu, każdorazowo 1 godzina, zachęć uczniów do wykorzystania 15-20 minut dziennie na naukę tych umiejętności, całkowity czas treningu w tygodniu to 2,5 godziny. Interwencja to głównie interwencja pozaszpitalna, uzupełniona krótkoterminową interwencją wewnątrzszpitalną (1-2 tygodnie, korygowana w zależności od pobytu pacjenta w szpitalu). Etap wewnątrzszpitalny koncentruje się na prowadzeniu badanych w celu zrozumienia treści uważnego samowspółczucia i emocji oraz przeprowadzeniu podstawowego treningu uważnego samowspółczucia; poza szpitalem koncentruje się na utrzymaniu uważnego treningu samowspółczucia i promowaniu uważnego życia.

Dane zostały zebrane przez asystenta badawczego, który był ślepy na projekt badania i przydział uczestników. Na początku, przed randomizacją, zebrano cechy socjodemograficzne i kliniczne z dokumentacji medycznej i wywiadów osobistych. Dwie grupy uczestników wypełniały ankiety po każdym uzupełnieniu poprzez bezpośrednie wywiady na początku (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1). Kolejne dwie oceny wykonano po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po interwencji telefonicznej.