沉浸式虚拟现实应用对患儿围手术期焦虑、疼痛及家庭满意度的影响
2021年3月29日 更新者：Aykut Turgut、Abant Izzet Baysal University
手术前对手术室进行身临其境的虚拟现实 (VR) 游览可以减少术前焦虑。
本研究的目的是分析术前虚拟现实之旅是否显示儿童焦虑减少和父母满意度增加。
研究概览
详细说明
首次接受手术的儿童及其家人被随机分配到对照组或 VR 组。
对照组接受有关手术围手术期过程的常规教育。
VR 小组观看了一段 1.5 分钟的 VR 视频，展示了手术室并解释了围手术期过程。
主要发现是术前使用儿童状态焦虑 (CSA) 评估的术前焦虑。
次要发现包括使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表对儿童术后疼痛进行评分，以及使用 PedsQL 医疗保健满意度量表对父母的满意度评分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bolu、火鸡、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-10岁儿童
- ASA I 或 II 级
- 全身麻醉
- 择期手术
排除标准：
- 既往有手术史的儿童
- 局部麻醉或紧急手术
- 早产或先天性疾病史
- 有视力和听力障碍
- 智力和发育迟缓
- 有癫痫和癫痫病史
- 服用精神药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实组
虚拟现实小组观看了一段 1.5 分钟的 VR 视频，展示了手术室并解释了围手术期的过程。
手术后，该组在麻醉效果消失后的第一个标准护理程序中观看卡通片。
|
术前手术室沉浸式虚拟现实之旅和分散注意力的方法均使用 VR 耳机
|
|
无干预：控制组
对照组接受手术围手术期的常规护理和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过儿童状态焦虑 (CAM-S) 评估的术前焦虑
大体时间：这是在孩子进入手术室/与父母分开之前测量的。
|
CAM-S 刻度被绘制成一个温度计，底部有一个灯泡，水平线以一定间隔向上延伸。
孩子们被指示“假装你所有的担心或紧张的情绪都在灯泡或温度计的底部。
如果你有点担心或紧张，温度计上的感觉可能会稍微上升一点。
如果您非常、非常担心或紧张，这种感觉可能会一直达到顶峰。
在温度计上画一条线，显示您的担忧或紧张程度。
最低分数：0 & 最高分数：10
|
这是在孩子进入手术室/与父母分开之前测量的。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估术后疼痛
大体时间：这是在手术后立即测量的。
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该体重秤在全球范围内适用于 3 岁及以上的人群。
最低分数：0 & 最高分数：5
|
这是在手术后立即测量的。
|
|
通过 PedsQL 医疗保健满意度量表评估的父母满意度
大体时间：这是在干预后立即测量的。
|
父母通过表明他们对提供给他们和他们孩子的服务的满意度来回答以下量表问题。
最低分数：0 & 最高分数：100
|
这是在干预后立即测量的。
|
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通过儿童状态焦虑 (CAM-S) 评估的术后焦虑
大体时间：这是在手术后立即测量的。
|
CAM-S 刻度被绘制成一个温度计，底部有一个灯泡，水平线以一定间隔向上延伸。
孩子们被指示“假装你所有的担心或紧张的情绪都在灯泡或温度计的底部。
如果你有点担心或紧张，温度计上的感觉可能会稍微上升一点。
如果您非常、非常担心或紧张，这种感觉可能会一直达到顶峰。
在温度计上画一条线，显示您的担忧或紧张程度。
最低分数：0 & 最高分数：10
|
这是在手术后立即测量的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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