Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magával ragadó virtuális valóság alkalmazásának hatása a szorongásra, a fájdalomra és a családi elégedettségre a gyermekek perioperatív folyamatában

2021. március 29. frissítette: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
Egy magával ragadó virtuális valóság (VR) túra a műtőben a műtét előtt csökkentheti a műtét előtti szorongást. A tanulmány célja annak elemzése volt, hogy egy preoperatív virtuális valóság túra csökkenti-e a gyermekek szorongását és növeli-e a szülői elégedettséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első alkalommal műtéten áteső gyermekeket és családjaikat véletlenszerűen besorolták a kontroll- vagy VR-csoportba. A kontrollcsoport hagyományos oktatásban részesült a műtét perioperatív folyamatával kapcsolatban. A VR-csoport egy 1,5 perces VR-videót nézett meg, amely bemutatta a műtőt és elmagyarázta a perioperatív folyamatot. A fő megállapítás a műtét előtti szorongás volt, amelyet a gyermekállapot-szorongás (CSA) segítségével értékeltek a műtét előtt. A másodlagos eredmények között szerepelt a gyermekek posztoperatív fájdalmának értékelése a Wong-Baker Faces fájdalomértékelési skála segítségével, valamint a szülők elégedettségi pontszáma a PedsQL Health Care Satisfaction Scale segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bolu, Pulyka, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-10 éves gyerekek
  • ASA fokozat I vagy II
  • Általános érzéstelenítés
  • Választható műtét

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek korábban volt műtétje
  • Helyi érzéstelenítés vagy sürgősségi műtétek
  • Korai vagy veleszületett betegség története
  • Látás- és halláskárosodás
  • Mentális és fejlődési retardáció
  • Anamnézisében epilepszia és görcsrohamok szerepelnek
  • Pszichoaktív szereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
A virtuális valóság csoportja egy 1,5 perces VR videót nézett meg, amely a műtőt mutatta be, és elmagyarázta a perioperatív folyamatot. A műtét után ez a csoport rajzfilmeket nézett az első szokásos ápolási eljárások során, miután az érzéstelenítés hatása elmúlt.
Eszköz: Virtuális valóság
Magával ragadó virtuális valóság túra a műtőben a műtét előtt és a figyelemelvonás módszerei VR headset segítségével
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hagyományos ellátásban és oktatásban részesült a műtét perioperatív folyamatával kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szorongás, amelyet a Gyermekállapot-szorongás (CAM-S) értékelt
Időkeret: Ezt közvetlenül azelőtt mérik, hogy a gyermek műtőbe kerül / elszakadna szüleitől.
A CAM-S skála úgy van megrajzolva, hogy olyan hőmérőhöz hasonlítson, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalak vannak felfelé haladva. A gyerekeket arra utasítják, hogy „tegyenek úgy, mintha minden aggódó vagy ideges érzése a hőmérő izzójában vagy alsó részében lenne. Ha egy kicsit aggódik vagy ideges, előfordulhat, hogy az érzések egy kicsit felbukkannak a hőmérőben. Ha nagyon-nagyon aggódik vagy ideges, az érzések a csúcsra nyúlhatnak. Tegyen egy vonalat a hőmérőre, amely megmutatja, mennyire aggódik vagy ideges. Minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 10
Ezt közvetlenül azelőtt mérik, hogy a gyermek műtőbe kerül / elszakadna szüleitől.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale szerint értékelve
Időkeret: Ezt közvetlenül a műtét után mérik.
A mérleget világszerte használják 3 évesnél idősebb embereknél. Minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 5
Ezt közvetlenül a műtét után mérik.
A szülői elégedettség a PedsQL Health Care Satisfaction Scale segítségével értékelve
Időkeret: Ezt közvetlenül a beavatkozás után mérik.
A szülők az alábbi skálakérdésekre válaszoltak, jelezve, mennyire elégedettek a nekik és gyermekeiknek nyújtott szolgáltatásokkal. Minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 100
Ezt közvetlenül a beavatkozás után mérik.
A posztoperatív szorongás a Children's State Anxiety (CAM-S) által értékelve
Időkeret: Ezt közvetlenül a műtét után mérik.
A CAM-S skála úgy van megrajzolva, hogy olyan hőmérőhöz hasonlítson, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalak vannak felfelé haladva. A gyerekeket arra utasítják, hogy „tegyenek úgy, mintha minden aggódó vagy ideges érzése a hőmérő izzójában vagy alsó részében lenne. Ha egy kicsit aggódik vagy ideges, előfordulhat, hogy az érzések egy kicsit felbukkannak a hőmérőben. Ha nagyon-nagyon aggódik vagy ideges, az érzések a csúcsra nyúlhatnak. Tegyen egy vonalat a hőmérőre, amely megmutatja, mennyire aggódik vagy ideges. Minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 10
Ezt közvetlenül a műtét után mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019_78

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel