Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uppslukande Virtual Reality-applikation på ångest, smärta och familjetillfredsställelse i barns perioperativa process

29 mars 2021 uppdaterad av: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
En uppslukande virtuell verklighet (VR) rundtur på operationssalen före operation kan minska preoperativ ångest. Syftet med denna studie var att analysera om en preoperativ virtual reality-turné visar en minskning av ångest hos barn och en ökning av föräldrarnas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som ska opereras för första gången och deras familjer fördelades slumpmässigt i kontroll- eller VR-gruppen. Kontrollgruppen fick konventionell utbildning angående den perioperativa operationen. VR-gruppen tittade på en 1,5 minuters VR-video som visade operationssalen och förklarade den perioperativa processen. Huvudfynden var preoperativ ångest utvärderad med hjälp av Children's State Anxiety (CSA) före operation. Sekundära fynd inkluderade barns postoperativa smärtvärderingar med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale och poäng för föräldrarnas nöjdhet med PedsQL Health Care Satisfaction Scale

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 4-10 år
  • ASA klass I eller II
  • Allmän anestesi
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Barn som har haft tidigare operationshistoria
  • Lokalbedövning eller akuta operationer
  • För tidig eller medfödd sjukdomshistoria
  • Har syn- och hörselnedsättning
  • Mental och utvecklingsstörning
  • Har en historia av epilepsi och anfall
  • Patienter som tar psykoaktiva droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
Virtual reality-gruppen tittade på en 1,5-minuters VR-video som visade operationssalen och förklarade den perioperativa processen. Efter operationen tittade denna grupp på tecknade filmer under de första vanliga omvårdnadsprocedurerna efter att effekten av anestesin försvann.
Enhet: Virtuell verklighet
Uppslukande virtual reality-rundtur på operationssalen före operation och distraktionsmetoder båda med VR-headset
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick konventionell vård och utbildning angående den perioperativa operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångest bedömd av Children's State Anxiety (CAM-S)
Tidsram: Detta mäts precis innan barnet går in på operationssalen/separerar från sina föräldrar.
CAM-S-skalan är ritad för att likna en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen. Barn instrueras att "låtsas att alla dina oroliga eller nervösa känslor finns i lampan eller nedre delen av termometern. Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna komma upp i termometern bara lite. Om du är väldigt, väldigt orolig eller nervös kan känslorna gå hela vägen till toppen. Sätt ett streck på termometern som visar hur mycket oro eller nervositet du känner. Minsta poäng: 0 & Maxpoäng: 10
Detta mäts precis innan barnet går in på operationssalen/separerar från sina föräldrar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta bedömd av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: Detta mäts omedelbart efter operationen.
Vågen används över hela världen med personer som är 3 år och äldre. Minsta poäng: 0 & Maxpoäng: 5
Detta mäts omedelbart efter operationen.
Föräldratillfredsställelse bedömd av PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Tidsram: Detta mäts direkt efter ingreppet.
Föräldrar besvarade följande skalafrågor genom att ange hur nöjda de är med de tjänster som de och deras barn tillhandahåller. Minsta poäng: 0 & Maxpoäng: 100
Detta mäts direkt efter ingreppet.
Postoperativ ångest bedömd av Children's State Anxiety (CAM-S)
Tidsram: Detta mäts omedelbart efter operationen.
CAM-S-skalan är ritad för att likna en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen. Barn instrueras att "låtsas att alla dina oroliga eller nervösa känslor finns i lampan eller nedre delen av termometern. Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna komma upp i termometern bara lite. Om du är väldigt, väldigt orolig eller nervös kan känslorna gå hela vägen till toppen. Sätt ett streck på termometern som visar hur mycket oro eller nervositet du känner. Minsta poäng: 0 & Maxpoäng: 10
Detta mäts omedelbart efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_78

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera