Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van meeslepende virtual reality-toepassing op angst, pijn en gezinstevredenheid in het peri-operatieve proces van kinderen

29 maart 2021 bijgewerkt door: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
Een meeslepende virtual reality (VR)-rondleiding door de operatiekamer voorafgaand aan de operatie kan preoperatieve angst verminderen. Het doel van deze studie was om te analyseren of een preoperatieve virtual reality-tour een vermindering van angst bij kinderen en een toename van ouderlijke tevredenheid laat zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die voor het eerst geopereerd zullen worden en hun families werden willekeurig toegewezen aan de controle- of VR-groep. De controlegroep kreeg conventionele voorlichting over het peri-operatieve operatieproces. De VR-groep keek naar een VR-video van 1,5 minuut waarin de operatiekamer werd getoond en het perioperatieve proces werd uitgelegd. De belangrijkste bevinding was preoperatieve angst geëvalueerd met behulp van de Children's State Anxiety (CSA) vóór de operatie. Secundaire bevindingen omvatten de postoperatieve pijnscores van kinderen met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale en ouderlijke tevredenheidsscores met behulp van de PedsQL Health Care Satisfaction Scale

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-10 jaar oud
  • ASA klasse I of II
  • Narcose
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die eerder een operatie hebben gehad
  • Lokale anesthesie of spoedoperaties
  • Vroegtijdige of aangeboren ziektegeschiedenis
  • Een visuele en auditieve beperking hebben
  • Geestelijke en ontwikkelingsachterstand
  • Een voorgeschiedenis hebben van epilepsie en toevallen
  • Patiënten die psychoactieve drugs gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-groep
De virtual reality-groep keek naar een VR-video van 1,5 minuut waarin de operatiekamer werd getoond en het perioperatieve proces werd uitgelegd. Na de operatie keek deze groep naar tekenfilms tijdens de eerste standaard verpleegprocedures nadat het effect van de anesthesie was uitgewerkt.
Apparaat: Virtuele realiteit
Meeslepende virtual reality-rondleiding door de operatiekamer vóór de operatie en afleidingsmethoden, beide met behulp van een VR-headset
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg conventionele zorg en voorlichting over het perioperatieve operatieproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst beoordeeld door de Children's State Anxiety (CAM-S)
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten vlak voordat het kind naar de operatiekamer gaat / van zijn/haar ouders gaat scheiden.
De CAM-S-schaal is getekend om op een thermometer te lijken met een bol aan de onderkant en horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan. Kinderen krijgen de instructie: "Doe net alsof al je bezorgde of nerveuze gevoelens in de bol of het onderste deel van de thermometer zitten. Als je een beetje bezorgd of nerveus bent, kunnen de gevoelens een klein beetje naar boven komen in de thermometer. Als je heel erg bezorgd of nerveus bent, kunnen de gevoelens helemaal naar de top gaan. Zet een streepje op de thermometer om aan te geven hoeveel zorgen of nervositeit je voelt. Min score: 0 & Max score: 10
Dit wordt gemeten vlak voordat het kind naar de operatiekamer gaat / van zijn/haar ouders gaat scheiden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn beoordeeld door de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Dit wordt direct na de operatie gemeten.
De schaal wordt over de hele wereld gebruikt bij mensen van 3 jaar en ouder. Min score: 0 & Max score: 5
Dit wordt direct na de operatie gemeten.
Ouderlijke tevredenheid beoordeeld door PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Tijdsspanne: Dit wordt direct na de ingreep gemeten.
Ouders beantwoordden de volgende schaalvragen door aan te geven hoe tevreden ze zijn met de dienstverlening aan hen en hun kinderen. Min score: 0 & Max score: 100
Dit wordt direct na de ingreep gemeten.
Postoperatieve angst beoordeeld door de Children's State Anxiety (CAM-S)
Tijdsspanne: Dit wordt direct na de operatie gemeten.
De CAM-S-schaal is getekend om op een thermometer te lijken met een bol aan de onderkant en horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan. Kinderen krijgen de instructie: "Doe net alsof al je bezorgde of nerveuze gevoelens in de bol of het onderste deel van de thermometer zitten. Als je een beetje bezorgd of nerveus bent, kunnen de gevoelens een klein beetje naar boven komen in de thermometer. Als je heel erg bezorgd of nerveus bent, kunnen de gevoelens helemaal naar de top gaan. Zet een streepje op de thermometer om aan te geven hoeveel zorgen of nervositeit je voelt. Min score: 0 & Max score: 10
Dit wordt direct na de operatie gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_78

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren