Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja perheen tyytyväisyyteen lasten perioperatiivisessa prosessissa

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (VR) -kierros leikkaussalissa ennen leikkausta voisi vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, osoittaako leikkausta edeltävä virtuaalitodellisuuskierros lasten ahdistuksen vähenemistä ja vanhempien tyytyväisyyden lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäistä kertaa leikkaukseen tulevat lapset perheineen jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai VR-ryhmään. Kontrolliryhmä sai tavanomaista koulutusta leikkauksen perioperatiivisesta prosessista. VR-ryhmä katsoi 1,5 minuutin VR-videon, jossa esitettiin leikkaussali ja selostettiin perioperatiivista prosessia. Päälöydös oli leikkausta edeltävä ahdistuneisuus, joka arvioitiin CSA:lla (Children's State Anxiety) ennen leikkausta. Toissijaisiin löydöksiin kuuluivat lasten leikkauksen jälkeiset kipuarviot Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla ja vanhempien tyytyväisyyspisteet PedsQL Health Care Satisfaction Scale -asteikolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-10v
  • ASA luokka I tai II
  • Nukutus
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aiempi leikkaushistoria
  • Paikallispuudutus tai hätäleikkaukset
  • Ennenaikainen tai synnynnäinen sairaushistoria
  • Näkö- ja kuulovamma
  • Henkinen ja kehitysvammaisuus
  • Sinulla on ollut epilepsiaa ja kohtauksia
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoaktiivisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmä katsoi 1,5 minuutin VR-videon, jossa esitettiin leikkaussali ja selitettiin perioperatiivista prosessia. Leikkauksen jälkeen tämä ryhmä katsoi sarjakuvia ensimmäisten standardihoitotoimenpiteiden aikana sen jälkeen, kun anestesian vaikutus oli loppunut.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuskierros leikkaussalissa ennen leikkausta ja häiriötekijöitä sekä VR-kuulokkeilla
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja koulutusta leikkauksen perioperatiivisesta prosessista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus, jonka on arvioinut Children's State Axiety (CAM-S)
Aikaikkuna: Tämä mitataan juuri ennen kuin lapsi menee leikkaussaliin / eroaa vanhemmistaan.
CAM-S-asteikko on piirretty muistuttamaan lämpömittaria, jonka alareunassa on polttimo ja vaakasuorat viivat välein ylöspäin ylöspäin. Lapsia kehotetaan "olettamaan, että kaikki huolestuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa. Jos olet hieman huolissasi tai hermostunut, tunteet saattavat nousta lämpömittariin vain vähän. Jos olet hyvin, hyvin huolissasi tai hermostunut, tunteet saattavat mennä huipulle. Laita lämpömittariin viiva, joka osoittaa, kuinka paljon huolia tai hermostuneisuutta tunnet. Minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 10
Tämä mitataan juuri ennen kuin lapsi menee leikkaussaliin / eroaa vanhemmistaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka on arvioitu Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Tämä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen.
Vaakaa käytetään ympäri maailmaa 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten kanssa. Minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 5
Tämä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen.
Vanhempien tyytyväisyys on arvioitu PedsQL Health Care Satisfaction Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Tämä mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vanhemmat vastasivat seuraaviin asteikon kysymyksiin kertomalla kuinka tyytyväisiä he ovat heille ja lapsilleen tarjottuihin palveluihin. Minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 100
Tämä mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus, jonka arvioi lasten tila-ahdistus (CAM-S)
Aikaikkuna: Tämä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen.
CAM-S-asteikko on piirretty muistuttamaan lämpömittaria, jonka alareunassa on polttimo ja vaakasuorat viivat välein ylöspäin ylöspäin. Lapsia kehotetaan "olettamaan, että kaikki huolestuneet tai hermostuneet tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa. Jos olet hieman huolissasi tai hermostunut, tunteet saattavat nousta lämpömittariin vain vähän. Jos olet hyvin, hyvin huolissasi tai hermostunut, tunteet saattavat mennä huipulle. Laita lämpömittariin viiva, joka osoittaa, kuinka paljon huolia tai hermostuneisuutta tunnet. Minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 10
Tämä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_78

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa