O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual Imersiva Sobre a Ansiedade, a Dor e a Satisfação da Família no Processo Perioperatório de Crianças
29 de março de 2021 atualizado por: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
Um tour imersivo de realidade virtual (VR) da sala de operações antes da cirurgia pode reduzir a ansiedade pré-operatória.
Os objetivos deste estudo foram analisar se um passeio de realidade virtual pré-operatório mostra uma redução na ansiedade em crianças e um aumento na satisfação dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que serão submetidas à cirurgia pela primeira vez e suas famílias foram alocadas aleatoriamente no grupo controle ou RV.
O grupo controle recebeu educação convencional sobre o processo perioperatório da cirurgia.
O grupo VR assistiu a um vídeo VR de 1,5 minutos mostrando a sala de operações e explicando o processo perioperatório.
O principal achado foi a ansiedade pré-operatória avaliada pelo Children's State Anxiety (CSA) antes da cirurgia.
Achados secundários incluíram classificações de dor pós-operatória de crianças usando a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker e pontuações de satisfação dos pais usando a Escala de Satisfação com Cuidados de Saúde PedsQL
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 10 anos
- ASA grau I ou II
- Anestesia geral
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Crianças que tiveram história de cirurgia anterior
- Anestesia local ou cirurgias de emergência
- História de doença prematura ou congênita
- Ter deficiência visual e auditiva
- Retardo mental e de desenvolvimento
- Ter um histórico de epilepsia e convulsões
- Pacientes em uso de drogas psicoativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
O grupo de realidade virtual assistiu a um vídeo VR de 1,5 minuto mostrando a sala de operações e explicando o processo perioperatório.
Após a cirurgia, esse grupo assistiu a desenhos animados durante os primeiros procedimentos padrão de enfermagem após o efeito da anestesia passar.
|
Tour imersivo de realidade virtual da sala de operações antes da cirurgia e métodos de distração usando fone de ouvido VR
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados convencionais e educação sobre o processo perioperatório da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré-operatória avaliada pelo Children's State Anxiety (CAM-S)
Prazo: Isso é medido logo antes de a criança entrar na sala de cirurgia / se separar de seus pais.
|
A escala CAM-S é desenhada para se assemelhar a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos subindo até o topo.
As crianças são instruídas a "fingir que todos os seus sentimentos de preocupação ou nervosismo estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro.
Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem aparecer um pouco no termômetro.
Se você está muito, muito preocupado ou nervoso, os sentimentos podem ir até o topo.
Coloque uma linha no termômetro mostrando quanta preocupação ou nervosismo você sente.
Pontuação mínima: 0 e pontuação máxima: 10
|
Isso é medido logo antes de a criança entrar na sala de cirurgia / se separar de seus pais.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória avaliada pela escala Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Prazo: Isso é medido imediatamente após a cirurgia.
|
A escala é usada em todo o mundo com pessoas de 3 anos ou mais.
Pontuação mínima: 0 e pontuação máxima: 5
|
Isso é medido imediatamente após a cirurgia.
|
|
Satisfação dos pais avaliada pela Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL
Prazo: Isso é medido imediatamente após a intervenção.
|
Os pais responderam às seguintes questões da escala indicando o quão satisfeitos estão com os serviços prestados a eles e aos seus filhos.
Pontuação mínima: 0 e pontuação máxima: 100
|
Isso é medido imediatamente após a intervenção.
|
|
Ansiedade pós-operatória avaliada pelo Children's State Anxiety (CAM-S)
Prazo: Isso é medido imediatamente após a cirurgia.
|
A escala CAM-S é desenhada para se assemelhar a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos subindo até o topo.
As crianças são instruídas a "fingir que todos os seus sentimentos de preocupação ou nervosismo estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro.
Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem aparecer um pouco no termômetro.
Se você está muito, muito preocupado ou nervoso, os sentimentos podem ir até o topo.
Coloque uma linha no termômetro mostrando quanta preocupação ou nervosismo você sente.
Pontuação mínima: 0 e pontuação máxima: 10
|
Isso é medido imediatamente após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_78
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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