Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace pohlcující virtuální reality na úzkost, bolest a spokojenost rodiny v perioperačním procesu dětí

29. března 2021 aktualizováno: Aykut Turgut, Abant Izzet Baysal University
Pohlcující prohlídka operačního sálu ve virtuální realitě (VR) před operací by mohla snížit předoperační úzkost. Cílem této studie bylo analyzovat, zda předoperační prohlídka virtuální reality ukazuje snížení úzkosti u dětí a zvýšení spokojenosti rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti, které podstoupí operaci poprvé, a jejich rodiny byly náhodně zařazeny do kontrolní nebo VR skupiny. Kontrolní skupině byla poskytnuta konvenční edukace ohledně perioperačního procesu operace. Skupina VR sledovala 1,5minutové VR video ukazující operační sál a vysvětlující perioperační proces. Hlavním zjištěním byla předoperační úzkost hodnocená pomocí Dětské státní úzkosti (CSA) před operací. Sekundární nálezy zahrnovaly hodnocení dětské pooperační bolesti pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale a skóre spokojenosti rodičů pomocí PedsQL Health Care Satisfaction Scale

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 4-10 let
  • ASA stupeň I nebo II
  • Celková anestezie
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které prodělaly předchozí operaci
  • Lokální anestezie nebo nouzové operace
  • Předčasná nebo vrozená anamnéza onemocnění
  • S poruchou zraku a sluchu
  • Mentální a vývojová retardace
  • Mít v anamnéze epilepsii a záchvaty
  • Pacienti užívající psychoaktivní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Skupina virtuální reality sledovala 1,5minutové VR video ukazující operační sál a vysvětlující perioperační proces. Po operaci tato skupina sledovala kreslené filmy při prvních standardních ošetřovatelských procedurách po odeznění účinku anestezie.
Přístroj: Virtuální realita
Pohlcující prohlídka operačního sálu ve virtuální realitě před operací a metody rozptýlení pomocí VR headsetu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta konvenční péče a edukace ohledně perioperačního procesu operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost hodnocená pomocí Dětské státní úzkosti (CAM-S)
Časové okno: To se měří těsně předtím, než dítě nastoupí na operační sál / oddělí se od svých rodičů.
Stupnice CAM-S je nakreslena tak, aby připomínala teploměr s baňkou dole a vodorovnými čarami v intervalech jdoucích nahoru. Děti jsou instruovány: „Předstírat, že všechny vaše ustarané nebo nervózní pocity jsou v baňce nebo ve spodní části teploměru. Pokud se trochu bojíte nebo jste nervózní, mohou se pocity v teploměru trochu objevit. Pokud jste velmi, velmi znepokojeni nebo nervózní, pocity mohou jít až na vrchol. Umístěte na teploměr rysku, která ukazuje, jak velké obavy nebo nervozitu cítíte. Minimální skóre: 0 a maximální skóre: 10
To se měří těsně předtím, než dítě nastoupí na operační sál / oddělí se od svých rodičů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Časové okno: To se měří bezprostředně po operaci.
Váha se používá po celém světě u lidí ve věku 3 let a starších. Minimální skóre: 0 a maximální skóre: 5
To se měří bezprostředně po operaci.
Spokojenost rodičů hodnocená PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Časové okno: Ta se měří ihned po zásahu.
Rodiče odpověděli na následující škálové otázky tak, že uvedli, jak jsou spokojeni se službami poskytovanými jim a jejich dětem. Minimální skóre: 0 a maximální skóre: 100
Ta se měří ihned po zásahu.
Pooperační úzkost hodnocená pomocí Dětské státní úzkosti (CAM-S)
Časové okno: To se měří bezprostředně po operaci.
Stupnice CAM-S je nakreslena tak, aby připomínala teploměr s baňkou dole a vodorovnými čarami v intervalech jdoucích nahoru. Děti jsou instruovány: „Předstírat, že všechny vaše ustarané nebo nervózní pocity jsou v baňce nebo ve spodní části teploměru. Pokud se trochu bojíte nebo jste nervózní, mohou se pocity v teploměru trochu objevit. Pokud jste velmi, velmi znepokojeni nebo nervózní, pocity mohou jít až na vrchol. Umístěte na teploměr rysku, která ukazuje, jak velké obavy nebo nervozitu cítíte. Minimální skóre: 0 a maximální skóre: 10
To se měří bezprostředně po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_78

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit