低热量饮食计划和耳针可最大程度地减轻体重和减少腹部脂肪
2021年4月2日 更新者：Andreia Vieira
肥胖，尤其是内脏脂肪对健康的影响是众所周知的。
期望通过安全有效的治疗方式来控制肥胖。
目的：评估耳针 (AA) 对葡萄牙样本体重减轻的有效性。
研究概览
详细说明
方法：经过预研究后，进行前瞻性随机对照单盲实验研究。
样本包括 31 名年龄在 20 至 51 岁之间的成年女性。
这些组每周的身体活动频率≥ 2 次且≤ 4 次。
BMI ≤ 24.9 Kg/m2 的个体和孕妇被排除在研究之外。
然后将所有参与者随机分配到三组中的一组：第 1 组接受王不留行种子加饮食治疗，第 2 组接受 ASP 针加饮食治疗，最后，第 3 组仅接受饮食治疗。
一位有执照的营养师制定了低热量饮食计划。
基线评估包括根据标准化程序收集的人体测量指标。
他们每周接受两次治疗，总共 6 周。
经过一个月的随访，重新评估了所有人体测量指标。
主要参数：通过生物电阻抗分析得出的体重/身体成分。
次要参数：腰围身高比 (WHtR)、体重和体重指数 (BMI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- 不熟悉针灸
排除标准：
- 精神药物
- 精神或甲状腺疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：王不留行种子加食疗
耳区外侧的王不留行种子，根据中医临床经验选择标准穴位：神门(TF4)、胃(CO4)、饥、口(CO1)、零穴HX1)和三焦(CO17) .
使用芥菜籽（王不留行种子，北京中燕太和医药，中国北京），加上有执照的营养师规定的饮食疗法。
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低热量饮食是一种减少每日卡路里或高热量密度食物的饮食，通常是为了帮助减肥。
耳穴疗法是一种源自传统针灸的技术，发展成为一种独特的治疗系统。
它是基于针的引入（耳针）或使用王不留行种子的压力（穴位按摩）。
这些形式的耳穴疗法应用于一组位于耳区特定点的解剖图。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：ASP针加食疗
根据中医临床经验选用ASP针耳外标准穴位：ASP金针，强耳0点（脐）强中，非优势耳门脉，巴比妥在非优势耳，优势耳的心理关键点和攻击性点，加上有执照的营养师规定的饮食疗法。
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低热量饮食是一种减少每日卡路里或高热量密度食物的饮食，通常是为了帮助减肥。
耳穴疗法是一种源自传统针灸的技术，发展成为一种独特的治疗系统。
它是基于针的引入（耳针）或使用王不留行种子的压力（穴位按摩）。
这些形式的耳穴疗法应用于一组位于耳区特定点的解剖图。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：只有食疗
仅由有执照的营养师开具的饮食疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量（公斤）
大体时间：1个月
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TANITA® 生物阻抗秤（762 型）
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1个月
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腰围（厘米）
大体时间：1个月
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SECA® 卷尺（型号 203）
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1个月
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身高（厘米）
大体时间：1个月
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SECA® 测距仪（208 型）
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1个月
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体内脂肪 （％）
大体时间：1个月
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TANITA® 生物阻抗秤（762 型）
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1个月
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体重指数（公斤/平方米）
大体时间：1个月
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体重指数定义为体重除以身高的平方。
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1个月
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腰围身高比（cm2）
大体时间：1个月
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WHTR 是用腰围 (cm) 除以身高 (cm) 得到的。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低热量饮食计划的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中