Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högsta viktminskning och abdominal fettförlust med hypokalorisk dietplan och öronakupunktur

2 april 2021 uppdaterad av: Andreia Vieira
Konsekvenserna av fetma, särskilt visceralt fett, för hälsan är välkända. Det skulle vara önskvärt att kontrollera fetma genom säkra och effektiva behandlingsmetoder. Syfte: Att bedöma effektiviteten av öronakupunktur (AA) på kroppsviktminskning i ett portugisiskt prov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Efter en förstudie genomfördes en prospektiv experimentell randomiserad, kontrollerad och enkelblind studie. Urvalet inkluderade 31 vuxna kvinnor i åldrarna från 20 till 51 år. Grupperna hade en frekvens av fysisk aktivitet ≥ 2 och ≤ 4 gånger per vecka. Individer med BMI ≤ 24,9 kg/m2 och gravida kvinnor exkluderades från studien. Alla deltagare randomiserades sedan till en av tre grupper: grupp 1 behandlades med Vaccaria-frön plus dietterapi, grupp 2 med ASP-nålar plus dietterapi och slutligen fick grupp 3 endast dietterapi. En legitimerad nutritionist skrev ut den kalorifattiga dietplanen. Baslinjeutvärderingen inkluderade antropometriska mätningar som samlats in enligt standardiserade procedurer. De fick två behandlingar per vecka under totalt 6 veckor. Efter en månads uppföljning omvärderades alla antropometriska mått. Huvudparametrar: Vikt/kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys. Sekundära parametrar: midja till längd-förhållande (WHtR), vikt och Body Mass Index (BMI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Ovana med akupunktur

Exklusions kriterier:

  • Psykotrop medicin
  • Psykiatriska eller sköldkörtelsjukdomar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Vaccariafrön plus dietbehandling
Vaccariafrön på utsidan av öronområdet, standardpunkter valdes enligt klinisk erfarenhet inom traditionell kinesisk medicin: Shenmen (TF4), Mage (CO4), Hunger, Mun (CO1), Nollpunkt HX1) och Sanjiao (CO17) . Senapsfrön (Vaccaria öronfrön, Beijing Zhongyan Taihe Medicine, Beijing, Kina) användes, plus dietbehandling som ordinerats av en legitimerad nutritionist.
Kosttillskott: Hypokalorisk dietplan
Den hypocaloric dieten är en där det finns en minskning av dagliga kalorier eller livsmedel med hög kaloridensitet vanligtvis för att hjälpa viktminskning.
Övrig: Akupressur
Auriculotherapy är en teknik som härrör från traditionell akupunktur utvecklad till ett distinkt behandlingssystem för sig. Den är baserad på antingen införandet av nålar (örakupunktur) eller tryck med Vaccaria-frön (akupressur). Dessa former av auriculoterapi tillämpas på en uppsättning anatomiska kartor vid en specifik punkt i öronregionen.
Andra namn:
  • Aurikuloterapi
ACTIVE_COMPARATOR: ASP-nålar plus dietterapi
ASP-nålar på utsidan av örat standardpunkter valdes i enlighet med klinisk erfarenhet inom traditionell kinesisk medicin: ASP-guldnålar, förstärkning av mitten med punkt 0 (naveln) i det dominanta örat, Porta Fortunae i det icke-dominanta örat, barbiturat i det icke-dominanta örat, Psychosomatique nyckelpunkt i det dominanta örat och punkten Aggression, plus dietbehandling ordinerad av en legitimerad nutritionist.
Kosttillskott: Hypokalorisk dietplan
Den hypocaloric dieten är en där det finns en minskning av dagliga kalorier eller livsmedel med hög kaloridensitet vanligtvis för att hjälpa viktminskning.
Övrig: Öronakupunktur
Auriculotherapy är en teknik som härrör från traditionell akupunktur utvecklad till ett distinkt behandlingssystem för sig. Den är baserad på antingen införandet av nålar (örakupunktur) eller tryck med Vaccaria-frön (akupressur). Dessa former av auriculoterapi tillämpas på en uppsättning anatomiska kartor vid en specifik punkt i öronregionen.
Andra namn:
  • Aurikuloterapi
NO_INTERVENTION: bara dietterapi
endast dietterapi som ordinerats av en legitimerad nutritionist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt (kg)
Tidsram: 1 månad
TANITA® bioimpedansskala (modell 762)
1 månad
Midjeomkrets (cm)
Tidsram: 1 månad
måttband från SECA® (modell 203)
1 månad
höjd (cm)
Tidsram: 1 månad
SECA® stadiometer (modell 208)
1 månad
kroppsfett (%)
Tidsram: 1 månad
TANITA® bioimpedansskala (modell 762)
1 månad
Kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: 1 månad
Kroppsmassaindex definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppshöjden.
1 månad
Förhållande midja till höjd (cm2)
Tidsram: 1 månad
WHTR erhölls genom att dividera midjeomkretsen (cm) med höjden (cm).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andreia Vieira

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • uportoweightloss (REGISTER: uportoweightloss)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Hypokalorisk dietplan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera