Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Legnagyobb fogyás és hasi zsírcsökkenés hipokalorikus étrenddel és fülakupunktúrával

2021. április 2. frissítette: Andreia Vieira
Az elhízás, különösen a zsigeri zsír egészségre gyakorolt ​​hatása jól ismert. Kívánatos lenne az elhízás ellenőrzése biztonságos és hatékony kezelési módokkal. Cél: Az auricularis akupunktúra (AA) hatékonyságának felmérése a testtömeg csökkentésére egy portugál mintán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: Előtanulmány után egy prospektív kísérleti randomizált, kontrollált és egyszeresen vak vizsgálatot végeztek. A mintában 31 felnőtt nő szerepelt, életkoruk 20 és 51 év között volt. A csoportok fizikai aktivitásának gyakorisága hetente ≥ 2 és ≤ 4 alkalommal volt. A vizsgálatból kizárt egyének BMI ≤ 24,9 kg/m2 és terhes nők. Ezután minden résztvevőt véletlenszerűen három csoport egyikébe soroltak: az 1. csoportot Vaccaria magvakkal és diétás terápiával kezelték, a 2. csoportot ASP tűkkel és diétás terápiával, végül a 3. csoport csak diétás terápiát kapott. Egy engedéllyel rendelkező táplálkozási szakember írta elő a kalóriaszegény étrendet. A kiindulási értékelés standardizált eljárások szerint gyűjtött antropometrikus méréseket tartalmazott. Hetente két kezelést kaptak összesen 6 héten keresztül. Egy hónapos követés után az összes antropometriai mérést újraértékelték. Fő paraméterek: Súly/testösszetétel bioelektromos impedanciaanalízissel. Másodlagos paraméterek: derékmagasság arány (WHtR), súly és testtömeg-index (BMI).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • Nem ismeri az akupunktúrát

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotróp gyógyszer
  • Pszichiátriai vagy pajzsmirigy rendellenességek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Vaccaria magok plusz diétás terápia
Vaccaria magvak a fül területének külső oldalán, a standard pontokat a hagyományos kínai orvoslás klinikai tapasztalatai alapján választották ki: Shenmen (TF4), Gyomor (CO4), Éhség, Száj (CO1), Pont nulla HX1) és Sanjiao (CO17) . Mustármagot (Vaccaria fülmag, Beijing Zhongyan Taihe Medicine, Peking, Kína) használtak, valamint egy engedéllyel rendelkező táplálkozási szakember által előírt diétás terápiát.
Étrend-kiegészítő: Hipokalóriás étrend
A kalóriaszegény diéta olyan étrend, amelyben csökkentik a napi kalóriákat vagy a magas kalóriatartalmú ételeket, általában a fogyás elősegítése érdekében.
Egyéb: Akupresszúra
Az auriculoterápia a hagyományos akupunktúrából származó technika, amelyet önálló kezelési rendszerré fejlesztettek ki. Ennek alapja vagy a tűk bevezetése (aurikuláris akupunktúra), vagy a Vaccaria magvak nyomása (akupresszúra). Az auriculoterápia ezen formáit anatómiai térképeken alkalmazzák az auricularis régió egy meghatározott pontján.
Más nevek:
  • Auriculoterápia
ACTIVE_COMPARATOR: ASP tűk plusz diétás terápia
A fül külső oldalán található ASP tűk a hagyományos kínai gyógyászatban szerzett klinikai tapasztalatok alapján kerültek kiválasztásra: ASP arany tűk, a domináns fülben 0 ponttal (a köldök) erősítik a központot, a nem domináns fülben Porta Fortunae, Barbiturate a nem domináns fülben a Psychosomatique kulcspont a domináns fülben és az Agresszió pont, plusz dietetikus terápia, amelyet engedéllyel rendelkező táplálkozási szakember ír fel.
Étrend-kiegészítő: Hipokalóriás étrend
A kalóriaszegény diéta olyan étrend, amelyben csökkentik a napi kalóriákat vagy a magas kalóriatartalmú ételeket, általában a fogyás elősegítése érdekében.
Egyéb: Aurikuláris akupunktúra
Az auriculoterápia a hagyományos akupunktúrából származó technika, amelyet önálló kezelési rendszerré fejlesztettek ki. Ennek alapja vagy a tűk bevezetése (aurikuláris akupunktúra), vagy a Vaccaria magvak nyomása (akupresszúra). Az auriculoterápia ezen formáit anatómiai térképeken alkalmazzák az auricularis régió egy meghatározott pontján.
Más nevek:
  • Auriculoterápia
NINCS_BEAVATKOZÁS: csak diétás terápia
csak engedéllyel rendelkező táplálkozási szakember által előírt diétás terápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly (kg)
Időkeret: 1 hónap
TANITA® bioimpedancia skála (762-es modell)
1 hónap
Derékbőség (cm)
Időkeret: 1 hónap
mérőszalag a SECA®-tól (203-as modell)
1 hónap
magasság (cm)
Időkeret: 1 hónap
SECA® stadionmérő (208-as modell)
1 hónap
testzsír (%)
Időkeret: 1 hónap
TANITA® bioimpedancia skála (762-es modell)
1 hónap
Testtömegindex (kg/m2)
Időkeret: 1 hónap
A testtömegindex a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével.
1 hónap
A derékmagasság aránya (cm2)
Időkeret: 1 hónap
A WHTR-t úgy kaptuk meg, hogy a derékbőséget (cm) elosztottuk a magassággal (cm).
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Andreia Vieira

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • uportoweightloss (IKTATÓ HIVATAL: uportoweightloss)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipokalóriás étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel