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低カロリーダイエット計画と耳鍼治療による最高の体重減少と腹部脂肪減少

2021年4月2日 更新者:Andreia Vieira
肥満、特に内臓脂肪が健康に及ぼす影響はよく知られています。 安全で効果的な治療法によって肥満を制御することが望ましい。 目的: ポルトガルのサンプルにおける体重減少に対する耳鍼治療 (AA) の有効性を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

方法: 事前研究の後、前向き実験的無作為化、対照、および単盲検研究が実施されました。 サンプルには、20 歳から 51 歳までの年齢の 31 人の成人女性が含まれていました。 グループの身体活動の頻度は、週に 2 回以上 4 回以下でした。 BMI ≤ 24.9 Kg/m2 の個人および妊娠中の女性は研究から除外されました。 次に、すべての参加者を 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けました。グループ 1 は Vaccaria シードと食事療法で治療し、グループ 2 は ASP 針と食事療法で治療し、最後にグループ 3 は食事療法のみを受けました。 認可された栄養士が低カロリー食プランを処方しました。 ベースライン評価には、標準化された手順に従って収集された人体測定が含まれていました。 彼らは週に 2 回の治療を合計 6 週間受けました。 1 か月のフォローアップの後、すべての人体測定値が再評価されました。 主なパラメータ: 生体電気インピーダンス分析による体重/体組成。 二次パラメータ: 身長に対するウエストの比率 (WHtR)、体重、体格指数 (BMI)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人
  • 鍼に慣れていない

除外基準:

  • 向精神薬
  • 精神疾患または甲状腺疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:Vaccaria シードと食事療法
耳領域の外側にある Vaccaria シード、伝統的な中国医学の臨床経験に従って標準ポイントが選択されました: 神門 (TF4)、胃 (CO4)、空腹、口 (CO1)、ポイント ゼロ HX1) および三焦 (CO17) . マスタード シード (バッカリア イヤー シード、Beijing Zhongyan Taihe Medicine、北京、中国) を使用し、認可された栄養士によって処方された食事療法を加えました。
低カロリー食とは、通常、減量を助けるために、毎日のカロリーまたはカロリー密度の高い食品を減らす食事です。
耳介療法は、独自の治療システムに発展した伝統的な鍼治療から派生した技術です。 それは、針の導入(耳鍼)、またはVaccariaの種による圧力(指圧)のいずれかに基づいています。 これらの形態の耳介療法は、耳介領域の特定の点で一連の解剖学的マップに適用されます。
他の名前:
  • 耳介療法
ACTIVE_COMPARATOR:ASP針と食事療法
耳の外側にある ASP 針の標準ポイントは、伝統的な中国医学の臨床経験に従って選択されました。非利き耳では、利き耳の心理ソマティックキーポイントと攻撃性ポイント、および認可された栄養士によって処方された食事療法。
低カロリー食とは、通常、減量を助けるために、毎日のカロリーまたはカロリー密度の高い食品を減らす食事です。
耳介療法は、独自の治療システムに発展した伝統的な鍼治療から派生した技術です。 それは、針の導入(耳鍼)、またはVaccariaの種による圧力(指圧)のいずれかに基づいています。 これらの形態の耳介療法は、耳介領域の特定の点で一連の解剖学的マップに適用されます。
他の名前:
  • 耳介療法
NO_INTERVENTION:食事療法のみ
認可された栄養士によって処方された唯一の食事療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量 (kg)
時間枠:1ヶ月
TANITA® 生体インピーダンススケール (モデル 762)
1ヶ月
ウエスト周囲 (cm)
時間枠:1ヶ月
SECA® 製巻尺 (モデル 203)
1ヶ月
高さ (cm)
時間枠:1ヶ月
SECA® スタディオメーター (モデル 208)
1ヶ月
体脂肪 (%)
時間枠:1ヶ月
TANITA® 生体インピーダンススケール (モデル 762)
1ヶ月
体格指数 (kg/m2)
時間枠:1ヶ月
体格指数は、体重を身長の二乗で割ったものとして定義されます。
1ヶ月
ウエストと身長の比率 (cm2)
時間枠:1ヶ月
WHTRは胴囲(cm)を身長(cm)で割ったものです。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • uportoweightloss (レジストリ:uportoweightloss)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低カロリーダイエットプランの臨床試験

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