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Massima perdita di peso e perdita di adiposità addominale con dieta ipocalorica e agopuntura auricolare

2 aprile 2021 aggiornato da: Andreia Vieira
Le implicazioni dell'obesità, in particolare del grasso viscerale, sulla salute sono ben note. Sarebbe auspicabile controllare l'obesità con modalità di trattamento sicure ed efficaci. Obiettivo: valutare l'efficacia dell'agopuntura auricolare (AA) sulla perdita di peso corporeo in un campione portoghese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Dopo un pre-studio, è stato condotto uno studio prospettico sperimentale randomizzato, controllato e in singolo cieco. Il campione comprendeva 31 donne adulte con età compresa tra i 20 ei 51 anni. I gruppi avevano una frequenza di attività fisica ≥ 2 e ≤ 4 volte a settimana. Individui con BMI ≤ 24,9 Kg/m2 e donne in gravidanza esclusi dallo studio. Tutti i partecipanti sono stati quindi randomizzati in uno dei tre gruppi: il gruppo 1 è stato trattato con semi di Vaccaria più dieta, il gruppo 2 con aghi ASP più dieta e infine il gruppo 3 ha ricevuto solo dieta. Un nutrizionista autorizzato ha prescritto la dieta ipocalorica. La valutazione di base includeva misure antropometriche raccolte secondo procedure standardizzate. Hanno ricevuto due trattamenti a settimana per un totale di 6 settimane. Dopo un mese di follow-up, tutte le misure antropometriche sono state rivalutate. Parametri principali: Peso/composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica. Parametri secondari: rapporto vita-altezza (WHtR), peso e indice di massa corporea (BMI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Sconosciuto all'agopuntura

Criteri di esclusione:

  • Farmaci psicotropi
  • Disturbi psichiatrici o tiroidei
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Semi di Vaccaria più terapia dietetica
Semi di Vaccaria sul lato esterno della zona dell'orecchio, i punti standard sono stati selezionati in base all'esperienza clinica nella medicina tradizionale cinese: Shenmen (TF4), Stomaco (CO4), Fame, Bocca (CO1), Punto Zero HX1) e Sanjiao (CO17) . Sono stati utilizzati semi di senape (Vaccaria ear seeds, Beijing Zhongyan Taihe Medicine, Pechino, Cina), oltre a una terapia dietetica prescritta da un nutrizionista autorizzato.
Integratore alimentare: Dieta ipocalorica
La dieta ipocalorica è quella in cui vi è una riduzione delle calorie giornaliere o degli alimenti ad alta densità calorica solitamente al fine di favorire la perdita di peso.
Altro: Digitopressione
L'auricoloterapia è una tecnica derivata dall'agopuntura tradizionale sviluppata in un sistema di trattamento distinto. Si basa sull'introduzione di aghi (agopuntura auricolare) o sulla pressione con semi di Vaccaria (digitopressione). Queste forme di auricoloterapia vengono applicate su una serie di mappe anatomiche in un punto specifico della regione auricolare.
Altri nomi:
  • Auricoloterapia
ACTIVE_COMPARATORE: Aghi ASP più terapia dietetica
Aghi ASP all'esterno dei punti standard dell'orecchio sono stati selezionati in base all'esperienza clinica nella medicina tradizionale cinese: aghi d'oro ASP, rinforzando il centro con il punto 0 (l'ombelico) nell'orecchio dominante, Porta Fortunae nell'orecchio non dominante, Barbiturici nell'orecchio non dominante, il punto chiave Psychosomatique nell'orecchio dominante e il punto Aggressività, oltre alla terapia dietetica prescritta da un nutrizionista autorizzato.
Integratore alimentare: Dieta ipocalorica
La dieta ipocalorica è quella in cui vi è una riduzione delle calorie giornaliere o degli alimenti ad alta densità calorica solitamente al fine di favorire la perdita di peso.
Altro: Agopuntura auricolare
L'auricoloterapia è una tecnica derivata dall'agopuntura tradizionale sviluppata in un sistema di trattamento distinto. Si basa sull'introduzione di aghi (agopuntura auricolare) o sulla pressione con semi di Vaccaria (digitopressione). Queste forme di auricoloterapia vengono applicate su una serie di mappe anatomiche in un punto specifico della regione auricolare.
Altri nomi:
  • Auricoloterapia
NESSUN_INTERVENTO: solo terapia dietetica
solo terapia dietetica prescritta da un nutrizionista autorizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: 1 mese
Bilancia bioimpedenziometrica TANITA® (modello 762)
1 mese
Perimetro Vita (cm)
Lasso di tempo: 1 mese
metro a nastro SECA® (modello 203)
1 mese
Altezza (cm)
Lasso di tempo: 1 mese
Stadiometro SECA® (modello 208)
1 mese
Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 1 mese
Bilancia bioimpedenziometrica TANITA® (modello 762)
1 mese
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: 1 mese
L'indice di massa corporea è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea.
1 mese
Rapporto vita-altezza (cm2)
Lasso di tempo: 1 mese
Il WHTR è stato ottenuto dividendo la circonferenza della vita (cm) per l'altezza (cm).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andreia Vieira

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uportoweightloss (REGISTRO: uportoweightloss)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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