Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurin painonpudotus ja vatsan rasvaisuuden lasku hypokalorisella ruokavaliolla ja korva-akupunktiolla

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andreia Vieira
Liikalihavuuden, erityisesti sisäelinten rasvan, vaikutukset terveyteen tunnetaan hyvin. Olisi toivottavaa hallita liikalihavuutta turvallisilla ja tehokkailla hoitomenetelmillä. Tavoite: Arvioida korva-akupunktion (AA) tehokkuutta kehon painonpudotukseen portugalilaisessa näytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Esitutkimuksen jälkeen suoritettiin prospektiivinen kokeellinen satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkoutettu tutkimus. Otokseen kuului 31 aikuista naista, iältään 20-51 vuotta. Fyysisen aktiivisuuden esiintymistiheys ryhmissä oli ≥ 2 ja ≤ 4 kertaa viikossa. Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin henkilöt, joiden BMI oli ≤ 24,9 kg/m2, ja raskaana olevat naiset. Kaikki osallistujat satunnaistettiin sitten yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmä 1 hoidettiin Vaccaria-siemenillä ja ruokavaliohoidolla, ryhmä 2 ASP-neuloilla ja ruokavaliohoidolla ja lopuksi ryhmä 3 sai vain ruokavaliohoitoa. Laillistettu ravitsemusterapeutti määräsi vähäkalorisen ruokavalion. Perusarviointi sisälsi antropometriset mittaukset, jotka kerättiin standardoitujen menettelyjen mukaisesti. He saivat kaksi hoitoa viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Kuukauden seurannan jälkeen kaikki antropometriset mittaukset arvioitiin uudelleen. Pääparametrit: Paino/kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin perusteella. Toissijaiset parametrit: vyötärön ja pituuden suhde (WHtR), paino ja painoindeksi (BMI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Tuntematon akupunktiolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppinen lääkitys
  • Psykiatriset tai kilpirauhasen häiriöt
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Vaccaria-siemenet sekä ruokavaliohoito
Vaccaria-siemenet korvan alueen ulkopuolelta, vakiopisteet valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinisen kokemuksen mukaan: Shenmen (TF4), Vatsa (CO4), Nälkä, suu (CO1), Point Zero HX1) ja Sanjiao (CO17) . Sinapinsiemeniä (Vaccaria korvasiemenet, Beijing Zhongyan Taihe Medicine, Peking, Kiina) käytettiin sekä laillistetun ravitsemusterapeutin määräämää ruokavaliohoitoa.
Ravintolisä: Hypocalorinen ruokavaliosuunnitelma
Vähäkalorinen ruokavalio on sellainen, jossa päivittäisiä kaloreita tai runsaasti kaloreita sisältäviä ruokia vähennetään yleensä painonpudotuksen edistämiseksi.
Muut: Akupainanta
Auriculotherapy on perinteisestä akupunktiosta johdettu tekniikka, joka on kehitetty omaksi hoitojärjestelmäkseen. Se perustuu joko neulojen käyttöön (korvan akupunktio) tai paineeseen Vaccaria-siemenillä (akupainanta). Näitä korvanhoitomuotoja sovelletaan anatomisten karttojen sarjaan tietyssä kohdassa korvan alueella.
Muut nimet:
  • Auriculotherapy
ACTIVE_COMPARATOR: ASP-neulat sekä ruokavaliohoito
Korvan ulkopuolella olevat ASP-neulat valittiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinisen kokemuksen perusteella: kultaiset ASP-neulat, jotka vahvistavat keskustaa pisteellä 0 (napa) hallitsevassa korvassa, Porta Fortunae ei-dominoivassa korvassa, Barbiturate ei-dominoivassa korvassa, Psychosomatique avainpiste hallitsevassa korvassa ja kohta Aggression sekä laillistetun ravitsemusterapeutin määräämä ruokavaliohoito.
Ravintolisä: Hypocalorinen ruokavaliosuunnitelma
Vähäkalorinen ruokavalio on sellainen, jossa päivittäisiä kaloreita tai runsaasti kaloreita sisältäviä ruokia vähennetään yleensä painonpudotuksen edistämiseksi.
Muut: Korvan akupunktio
Auriculotherapy on perinteisestä akupunktiosta johdettu tekniikka, joka on kehitetty omaksi hoitojärjestelmäkseen. Se perustuu joko neulojen käyttöön (korvan akupunktio) tai paineeseen Vaccaria-siemenillä (akupainanta). Näitä korvanhoitomuotoja sovelletaan anatomisten karttojen sarjaan tietyssä kohdassa korvan alueella.
Muut nimet:
  • Auriculotherapy
EI_INTERVENTIA: vain ruokavalioterapiaa
vain laillistetun ravitsemusterapeutin määräämä ruokavaliohoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
TANITA® bioimpedanssivaaka (malli 762)
1 kuukausi
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
SECA®-mittanauha (malli 203)
1 kuukausi
korkeus (cm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
SECA®-stadiometri (malli 208)
1 kuukausi
kehon rasva (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
TANITA® bioimpedanssivaaka (malli 762)
1 kuukausi
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Painoindeksi määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
1 kuukausi
Vyötärön ja korkeuden suhde (cm2)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
WHTR saatiin jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) korkeudella (cm).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andreia Vieira

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uportoweightloss (REKISTERÖINTI: uportoweightloss)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypocalorinen ruokavaliosuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa