疾病改良疗法对多发性硬化症患者对 COVID19 疫苗接种抗体反应的影响

纳入标准：

1. 18 至 65 岁（含）的男性和女性
2. 已签署书面知情同意书的患者。

3. 目前 MS DMT 稳定 >6 个月的患者包括：

   • 那他珠单抗（每个 USPI 至少接受 6 剂）
   • 富马酸盐（富马酸二甲酯或富马酸二甲酯）
   • 干扰素 Beta 1a（或聚乙二醇化干扰素 Beta-1a）
   • Ocrelizumab（每个 USPI 至少接受 2 个完整周期）

排除标准：

1. 已知的 SARS-CoV-2 感染史
2. 怀孕或哺乳
3. 当前治疗≤6 个月（MS 参与者）
4. 参与另一项调查研究
5. 最近接种过非 COVID 疫苗（4 周内）
6. 已知或怀疑对 COVID-19 疫苗或其赋形剂过敏或有过敏反应史或其他显着不良反应
7. 绝对淋巴细胞计数 <0.5 x 10^9/L
8. 同时进行静脉内或皮下免疫球蛋白治疗 (IVIG/SCIG)
9. 在第 1 剂疫苗接种前 < 30 天接受全身性皮质类固醇

访问和评估时间表：

参与者将同意在研究期间进行五次访问，并将在以下时间点收集血清：

• 基线/筛选访问
• 第 1 剂后 8 周/第 2 剂后 4 周（+/- 1 周）
• 24 周（+/- 2 周）
• 36 周（+/- 4 周）
• 48 周（+/- 4 周）

每位患者每次就诊将采集大约 20 毫升的血液。

数据收集计划和患者隐私保护 在根据本协议进行任何测试（包括筛选测试和评估）之前，候选人还必须提供当地法律要求的所有授权（例如，北美的 PHI 授权）。

受试者不会在 CRF 或任何研究报告中指明姓名，这些报告将仅用于研究目的。 伦理委员会和各种政府卫生机构可能会检查本研究的记录。 将尽一切努力对受试者的个人医疗数据保密。