胸部外伤患者的紧急小管与大管胸腔造口术。
研究概览
详细说明
为排出异常液体和空气，可通过手术或经皮将胸管置入胸膜腔。 气胸、血胸、脓胸、乳糜胸和恶性积液等胸膜疾病的治疗性引流，以及胸部手术后空气、血液和其他液体的预防性引流是胸管的适应症。
Gotthard Bülau 于 1875 年描述了封闭式水封胸腔引流治疗脓胸，作为急性期标准肋骨切除术和开管引流术或慢性期肋骨切除术（碟形切开术）的替代方法。
Bülau 强调胸腔积脓情况下塌陷肺的再扩张需要胸膜内负压，尽管当时大多数外科医生将胸腔积脓导致的死亡归因于感染，而不是开放性气胸导致的叠加呼吸损害。
他了解到，封闭式水封引流可以通过患者的自然呼吸运动促进肺部再扩张。 不幸的是，在引入机械通气之前，这些原则的应用仅限于胸腔积脓的治疗。
在第二次世界大战和朝鲜时期，肺功能恢复是胸部伤口治疗的首要目标：急诊管胸腔造口术在血胸和张力性气胸治疗中变得极为频繁。 自 1952 年以来，引流管首次连接到双瓶水封抽吸系统，采用合成材料，更灵活且易于放置，取代了金属管和现代三腔胸腔引流管，以实现更有效的抽吸。 20 世纪 80 年代广泛使用新型柔性塑料排水管，尺寸在 6 到 40 法式 (F) 之间。 由于人们认为较小的引流管在成人医学中效果较差，更容易出现阻塞的风险，因此较小的引流管 (≤20 F) 通常用于儿童，较大的引流管用于成人。 在过去的二十年中，小口径胸管 (SBCT) 在创伤性气胸或血胸中越来越受欢迎，用于急诊胸腔造口术的最佳管尺寸尚不清楚。 对于外伤性气胸或血胸患者的非紧急处理，小导管胸腔造口术和大口径胸管胸腔造口术均已被证明有效。
在稳定的创伤患者中，小导管胸腔造口术在处理胸部创伤方面是有效的，并且与大导管胸腔造口术相当。
虽然现有证据表明，在解决创伤性血胸而没有其他并发症方面，小口径引流管可能与大口径引流管一样有效，但目前没有足够的证据建议改变标准做法（即大口径引流管）。
Inaba K 等人，2012 年得出结论，胸管尺寸不会影响对胸部外伤受伤患者进行的临床相关结果测试。 在引流效果、需要额外引流管或侵入性操作以及包括残留血胸在内的并发症发生率方面没有差异。 患者在插入部位感受到的疼痛不受管尺寸的影响。
大多数外伤性气胸 (PTX) 和血胸 (HTX) 都可以通过胸管胸腔造口术进行非手术治疗。 虽然大多数胸部外伤指南推荐使用大口径胸管，例如第 9 版 ATLSTM（高级创伤生命支持）计划推荐 36 或 40 Fr 管，JATECTM（日本高级创伤评估和护理）课程推荐28 Fr 或更大的管以及根据患者的体质选择管尺寸，这些建议主要基于传统的临床习惯。 这些大口径胸管可能会引起与插入部位相关的疼痛和不适，尤其是对于有意识的患者。 据报道，较小的管可以减轻胸膜感染患者与管插入部位相关的疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：amr mohamed mamdouh, resident
- 电话号码：+201000566770
- 邮箱：amrmamdouh_95@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：hussein elkhayat, assistant professor
- 电话号码：+201005549653
- 邮箱：Elkhayat@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有有明显血胸、气胸或合并血气胸的胸部外伤患者
排除标准：
- 任何因任何其他原因接受开胸手术或胸外科手术的胸部外伤患者，例如：膈肌撕裂、连枷胸或胸骨骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小号胸管
在外伤性血胸、气胸或血气胸患者中插入小型胸管。
|
插入肋间管引流外伤性血胸或气胸
|
|
有源比较器：大号胸管
外伤性血胸、气胸或血气胸患者插入大号胸管。
|
插入肋间管引流外伤性血胸或气胸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较将接受急诊小管胸腔造口术和大管胸腔造口术的患者数量，以了解是否需要另一个胸管。
大体时间：基线
|
比较将接受急诊小管胸腔造口术和大管胸腔造口术的患者数量，以了解是否需要另一个胸管。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于疼痛评分的急诊小胸腔造口管与大胸腔造口管的创伤患者人数
大体时间：基线
|
关于疼痛评分的急诊小胸腔造口管与大胸腔造口管的创伤患者人数
|
基线
|
|
关于管插入持续时间，将有紧急小胸腔造口术管与大胸腔造口术管的创伤患者的数量。
大体时间：基线
|
关于管插入持续时间，将有紧急小胸腔造口术管与大胸腔造口术管的创伤患者的数量。
|
基线
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cooke DT, David EA. Large-bore and small-bore chest tubes: types, function, and placement. Thorac Surg Clin. 2013 Feb;23(1):17-24, v. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.10.006.
- Meyer JA. Gotthard Bulau and closed water-seal drainage for empyema, 1875-1891. Ann Thorac Surg. 1989 Oct;48(4):597-9. doi: 10.1016/s0003-4975(10)66876-2.
- Van Schil PE. Thoracic drainage and the contribution of Gotthard Bulau. Ann Thorac Surg. 1997 Dec;64(6):1876. No abstract available.
- Monaghan SF, Swan KG. Tube thoracostomy: the struggle to the "standard of care". Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):2019-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.006.
- HOWE BE Jr. Evaluation of chest suction with an artificial thorax. Surg Forum. 1951:1-7. No abstract available.
- Miller KS, Sahn SA. Chest tubes. Indications, technique, management and complications. Chest. 1987 Feb;91(2):258-64. doi: 10.1378/chest.91.2.258. No abstract available.
- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Ferraris A, Marchisio F, Bora G, Costardi L, Solidoro P, Ruffini E, Oliaro A. When size matters: changing opinion in the management of pleural space-the rise of small-bore pleural catheters. J Thorac Dis. 2016 Jul;8(7):E503-10. doi: 10.21037/jtd.2016.06.25.
- Tanizaki S, Maeda S, Sera M, Nagai H, Hayashi M, Azuma H, Kano KI, Watanabe H, Ishida H. Small tube thoracostomy (20-22 Fr) in emergent management of chest trauma. Injury. 2017 Sep;48(9):1884-1887. doi: 10.1016/j.injury.2017.06.021. Epub 2017 Jun 23.
- Rivera L, O'Reilly EB, Sise MJ, Norton VC, Sise CB, Sack DI, Swanson SM, Iman RB, Paci GM, Antevil JL. Small catheter tube thoracostomy: effective in managing chest trauma in stable patients. J Trauma. 2009 Feb;66(2):393-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318173f81e.
- Towards evidence-based emergency medicine: best BETs from the Manchester Royal Infirmary. BET 4: does size matter? Chest drains in haemothorax following trauma. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):965-7. doi: 10.1136/emermed-2013-203139.4.
- Inaba K, Lustenberger T, Recinos G, Georgiou C, Velmahos GC, Brown C, Salim A, Demetriades D, Rhee P. Does size matter? A prospective analysis of 28-32 versus 36-40 French chest tube size in trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Feb;72(2):422-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182452444.
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
管胸腔造口术的临床试验
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee完全的冠状动脉疾病 | 心脏瓣膜疾病
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical Centre招聘中