Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergency Small vs Large Tube Thoracostomi hos brysttraumepasienter.

24. april 2021 oppdatert av: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
For å sammenligne mellom thoracostomi med små rør og thoracostomi i stor størrelse angående behovet for et annet thoraxrør av frykt for obstruksjon (i hemomothorax) eller ineffektiv drenering (i hemothorax, pneumothorax eller hemo-pneumothorax), smerteskår eller reposisjonering og behov for thoracotomy .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evakuere unormal væske og luft, plasseres brystrør i pleurarommet, enten kirurgisk eller perkutant. Terapeutisk drenering av pleurale tilstander som pneumothorax, hemothorax, empyema, chylothorax og ondartede effusjoner, samt profylakse drenering av luft, blod og andre væsker etter brystkirurgi er indikasjonene for brystrør.

Lukket vanntett brystdrenering er blitt beskrevet i 1875 av Gotthard Bülau for å behandle et empyem, som et alternativ til standard ribbereseksjon og åpen tubedrenasje i den akutte fasen eller ribbeeksisjon (saucerization) i den kroniske fasen.

Bülau understreket nødvendigheten av negativt intrapleuralt trykk for re-ekspansjon av en kollapset lunge i setting av thorax empyem, selv om de fleste kirurger i sin tid tilskrev dødsfall fra thorax empyem til infeksjon og ikke overlagret respiratorisk kompromiss på grunn av åpen pneumothorax.

Han forsto at lukket vannseldrenering kunne lette re-ekspansjon av lungene via pasientens naturlige respirasjonsbevegelser. Dessverre, inntil mekanisk ventilasjon ble introdusert, var anvendelsen av disse prinsippene begrenset til behandling av thorax empyem.

Under både andre verdenskrig og den koreanske en lungefunksjon var det primære målet med behandling av thoraxsår: akuttrørs-torakostomi ble ekstremt hyppig ved behandling med hemothorax og spenningspneumothorax. For første gang ble avløpet koblet til et to-flaskes vanntetningssugsystem siden 1952, syntetiske, mer fleksible og enkle å plassere, erstattet metallrør og moderne trekammer thoraxavløp, for en mer effektiv suging. Nye, fleksible og plastavløp ble mye brukt på 1980-tallet, de varierte mellom 6 og 40 French (F) i størrelse. Siden det ble antatt at mindre avløp var mindre effektive i voksenmedisin, og var mer utsatt for risiko for obstruksjon, ble de mindre (≤20 F) ofte brukt hos barn, desto større hos voksne. I løpet av de siste to tiårene har småborede brystrør (SBCT) fått økende popularitet Ved traumatisk pneumothorax eller hemothorax er den optimale rørstørrelsen for en emergent toracostomi ukjent. For ikke-oppringende behandling av pasienter med traumatisk pneumotoraks eller hemothorax har både thoracostomi med små kateterrør og thoracostomi med stor boring brystrør vist seg å fungere.

Hos stabile traumepasienter er thoracostomi med liten kateterrør effektiv og sammenlignbar med thoracostomi med stor kateterrør for å håndtere brysttraumer.

Selv om tilgjengelig dokumentasjon tyder på at for å løse traumatiske hemothoraces uten ytterligere komplikasjoner kan småboringsdren være like effektive som store borehullsavløp, er det for øyeblikket utilstrekkelig bevis tilgjengelig for å anbefale en endring av standardpraksis (dvs. storboringsdrenering).

Inaba K, et al, 2012 konkluderte med at størrelsen på brystrøret ikke påvirket de klinisk relevante resultatene som ble testet for skadde pasienter med brysttraume. Det var ingen forskjell i effektiviteten av drenering, behov for ytterligere slangedrenasje eller invasive prosedyrer og frekvensen av komplikasjoner inkludert retained hemothorax. Smerter som pasientene følte på innføringsstedet ble ikke påvirket av rørstørrelsen.

De fleste forekomster av traumatisk pneumothorax (PTX) og hemothorax (HTX) kan behandles non-operativt ved hjelp av thorax tube thoracostomi. Selv om de fleste retningslinjene for brysttraumer anbefaler et brystrør med stor boring, anbefaler den niende utgaven av ATLSTM (Advanced Trauma Life Support)-programmet et 36 eller 40 Fr-rør, og JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care)-kurset anbefaler en tube på 28 Fr eller større og valg av tubestørrelse basert på pasientens kroppsbygning, er disse anbefalingene hovedsakelig basert på tradisjonelle kliniske vaner. Disse brystrørene med stor boring kan forårsake smerte relatert til innsettingsstedet og ubehag, spesielt hos bevisste pasienter. Mindre rør ble rapportert å redusere smerten forbundet med innsettingsstedet for røret hos pasienter med pleurainfeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-post: Elkhayat@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle brysttraumepasienter med betydelig hemothorax, pneumothorax eller kombinert hemo-pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  • alle brysttraumepasienter som gjennomgår thorakotomi eller thoraxkirurgi av andre grunner, for eksempel: diafragmatisk rift, slag i brystet eller brystbensbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liten brystrør
Innsetting av en liten brystsonde hos pasienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax.
innsetting av interkostal tube for drenering av traumatisk hemothorax eller pneumothorax
Aktiv komparator: Stort brystrør
innsetting av stort brystrør hos pasienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax.
innsetting av interkostal tube for drenering av traumatisk hemothorax eller pneumothorax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne antall pasienter som vil ha emergert liten tube-torakostomi og stor tube-toracostomi angående behovet for en annen brystsonde.
Tidsramme: grunnlinje
For å sammenligne antall pasienter som vil ha emergert liten tube-torakostomi og stor tube-toracostomi angående behovet for en annen brystsonde.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall traumepasienter som vil ha fremvoksende liten vs stor thoracostomi tube angående smertescore
Tidsramme: grunnlinje
Antall traumepasienter som vil ha fremvoksende liten vs stor thoracostomi tube angående smertescore
grunnlinje
Antall traumepasienter som vil ha nye små vs store toracostomirør angående varighet av sondeinnsetting.
Tidsramme: grunnlinje
Antall traumepasienter som vil ha nye små vs store toracostomirør angående varighet av sondeinnsetting.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk pneumotoraks og hemothorax

Kliniske studier på tube thoracostomi

Abonnere