- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863989
흉부 외상 환자의 응급 소관 개흉술과 대관 개흉술.
연구 개요
상세 설명
비정상 체액과 공기를 배출하기 위해 외과적으로 또는 경피적으로 흉막강에 흉관을 삽입합니다. 기흉, 혈흉, 축농증, 유미흉 및 악성 삼출액과 같은 흉막 상태의 치료적 배액 및 흉부 수술 후 공기, 혈액 및 기타 체액의 예방적 배액은 흉관의 적응증입니다.
폐쇄형 물개 흉부 배액법은 축농증을 치료하기 위해 1875년 Gotthard Bülau에 의해 급성기의 표준 늑골 절제술 및 개방관 배액 또는 만성기의 늑골 절제(접시술)의 대안으로 설명되었습니다.
Bülau는 당시 대부분의 외과의가 흉부 농흉으로 인한 사망을 감염으로 보고 개방성 기흉으로 인한 중첩된 호흡 손상이 아니라 흉부 농흉 상황에서 허탈된 폐의 재확장을 위한 음의 흉막 내압의 필요성을 강조했습니다.
그는 닫힌 물개 배수가 환자의 자연스러운 호흡 운동을 통해 폐 재팽창을 촉진할 수 있다는 것을 이해했습니다. 불행하게도 기계적 환기가 도입될 때까지 이러한 원칙의 적용은 흉부 농흉의 치료에만 국한되었습니다.
제2차 세계대전과 한국인의 한쪽 폐 기능 회복은 흉부 상처 치료의 주요 목표였습니다. 응급 튜브 흉관 절개술은 혈흉 및 긴장성 기흉 치료에서 매우 빈번해졌습니다. 1952년 이후 처음으로 배수관이 2병 물개 흡입 시스템에 연결되었으며, 더 유연하고 배치하기 쉬운 합성 물질이 금속 튜브를 대체하고 보다 효율적인 흡입을 위해 현대식 3방 흉부 배수관이 사용되었습니다. 새롭고 유연한 플라스틱 배수구는 1980년대에 널리 사용되었으며 크기는 6에서 40 프렌치(F) 사이였습니다. 배수구가 작을수록 성인 약에서는 효과가 떨어지고 막힐 위험이 더 높다고 믿었기 때문에 작은 배수구(≤20F)는 일반적으로 어린이에게, 성인에게는 더 큰 배수구를 사용했습니다. 지난 20년 동안 소구경 흉관(SBCT)이 인기를 얻었습니다. 외상성 기흉 또는 혈흉에서 응급 흉관 절개술을 위한 최적의 튜브 크기는 알려져 있지 않습니다. 외상성 기흉 또는 혈흉 환자의 비응급 관리를 위해 소형 카테터관 흉관 절개술과 대구경 흉관 흉관 절개술이 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
안정적인 외상 환자에서 작은 카테터관 개흉술은 흉부 외상 관리에 효과적이며 큰 카테터관 개흉술과 비슷합니다.
추가 합병증 없이 외상성 혈흉을 해결하는 데 있어 소구경 배액술이 대구경 배액술만큼 효과적일 수 있다는 증거가 있지만 현재 표준 시술(즉, 대구경 배액술)로 변경을 권장할 수 있는 증거는 불충분합니다.
Inaba K, et al, 2012는 흉관 크기가 흉부 외상을 입은 부상 환자에 대해 테스트한 임상적으로 관련된 결과에 영향을 미치지 않는다고 결론지었습니다. 배액의 효능, 추가적인 튜브 배액의 필요성 또는 침습적 절차와 혈흉을 포함한 합병증의 발생률에는 차이가 없었다. 삽입 부위에서 환자가 느끼는 통증은 튜브 크기에 영향을 받지 않았습니다.
대부분의 외상성 기흉(PTX) 및 혈흉(HTX) 발생은 흉관 흉관 절개술을 통해 비수술적으로 관리할 수 있습니다. 흉부 외상에 대한 대부분의 가이드라인은 구경이 큰 흉관을 권장하지만, 예를 들어 ATLSTM(Advanced Trauma Life Support) 프로그램 9판에서는 36 또는 40 Fr 튜브를 권장하고 JATECTM(Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) 과정은 권장합니다. 28 Fr 이상의 튜브를 사용하고 환자의 체격에 따라 튜브 크기를 선택하는 이러한 권장 사항은 주로 전통적인 임상 습관을 기반으로 합니다. 이러한 대구경 흉관은 삽입 부위와 관련된 통증 및 특히 의식이 있는 환자의 불편함을 유발할 수 있습니다. 더 작은 튜브는 흉막 감염 환자의 튜브 삽입 부위와 관련된 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amr mohamed mamdouh, resident
- 전화번호: +201000566770
- 이메일: amrmamdouh_95@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: hussein elkhayat, assistant professor
- 전화번호: +201005549653
- 이메일: Elkhayat@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유의한 혈흉, 기흉 또는 결합형 혈-기흉이 있는 모든 흉부 외상 환자
제외 기준:
- 다른 이유로 개흉술 또는 흉부 수술을 받는 흉부 외상 환자(예: 횡격막 파열, 흉부 도리깨 또는 흉골 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소형 흉관
외상성 혈흉, 기흉 또는 혈기흉 환자에서 작은 크기의 흉관 삽입
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외상성 혈흉 또는 기흉의 배액을 위한 늑간관 삽입
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활성 비교기: 대형 흉관
외상성 혈흉, 기흉 또는 혈기흉 환자에게 큰 크기의 흉관 삽입
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외상성 혈흉 또는 기흉의 배액을 위한 늑간관 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 흉관의 필요성과 관련하여 응급 작은 크기의 관 개흉술과 큰 크기의 관 개흉술을 받을 환자의 수를 비교합니다.
기간: 기준선
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다른 흉관의 필요성과 관련하여 응급 작은 크기의 관 개흉술과 큰 크기의 관 개흉술을 받을 환자의 수를 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수에 관한 응급 소형 대 흉강 절개관을 가질 외상 환자의 수
기간: 기준선
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통증 점수에 관한 응급 소형 대 흉강 절개관을 가질 외상 환자의 수
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기준선
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튜브 삽입 기간과 관련하여 응급 소형 대 흉강 절개관을 갖게 될 외상 환자의 수.
기간: 기준선
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튜브 삽입 기간과 관련하여 응급 소형 대 흉강 절개관을 갖게 될 외상 환자의 수.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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