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Toracostomía de emergencia con tubo pequeño frente a tubo grande en pacientes con trauma torácico.

24 de abril de 2021 actualizado por: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Comparar entre toracostomía con tubo de pequeño tamaño y toracostomía con tubo de gran tamaño con respecto a la necesidad de otro tubo torácico por temor a la obstrucción (en hemotórax) o drenaje ineficaz (en hemotórax, neumotórax o hemoneumotórax), puntaje de dolor o reposicionamiento y necesidad de toracotomía .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para evacuar el líquido y el aire anormales, se colocan tubos torácicos en el espacio pleural, ya sea de forma quirúrgica o percutánea. El drenaje terapéutico de afecciones pleurales como neumotórax, hemotórax, empiema, quilotórax y derrames malignos, así como el drenaje profiláctico de aire, sangre y otros fluidos después de una cirugía torácica son las indicaciones para los tubos torácicos.

El drenaje torácico cerrado con sello de agua fue descrito en 1875 por Gotthard Bülau para tratar un empiema, como una alternativa a la resección costal estándar y el drenaje con tubo abierto en la fase aguda o la escisión costal (sacerización) en la fase crónica.

Bülau enfatizó la necesidad de presión intrapleural negativa para la reexpansión de un pulmón colapsado en el contexto del empiema torácico, aunque la mayoría de los cirujanos en su época atribuían las muertes por empiema torácico a una infección y no a un compromiso respiratorio superpuesto debido a un neumotórax abierto.

Entendió que el drenaje con sello de agua cerrado podría facilitar la reexpansión pulmonar a través de los movimientos respiratorios naturales del paciente. Lamentablemente, hasta que se introdujo la ventilación mecánica, la aplicación de estos principios se limitaba al tratamiento del empiema torácico.

Tanto durante la Segunda Guerra Mundial como durante la Corea, la restauración de la función de un pulmón fue el objetivo principal del tratamiento de heridas torácicas: la toracostomía con tubo de emergencia se volvió extremadamente frecuente en el tratamiento del hemotórax y el neumotórax a tensión. Por primera vez el drenaje se conectó a un sistema de succión de sello de agua de dos botellas desde 1952, los sintéticos, más flexibles y fáciles de colocar, reemplazaron los tubos metálicos y se emplearon modernos drenajes torácicos de tres cámaras, para una succión más eficiente. En la década de 1980 se utilizaron ampliamente desagües nuevos, flexibles y de plástico, que oscilaban entre 6 y 40 French (F) de tamaño. Dado que se creía que los drenajes más pequeños eran menos efectivos en la medicina del adulto, siendo más propensos al riesgo de obstrucción, los más pequeños (≤20 F) se usaban comúnmente en niños, los más grandes en adultos. En las últimas dos décadas, los tubos torácicos de pequeño calibre (SBCT, por sus siglas en inglés) han ganado una popularidad creciente. En el neumotórax o hemotórax traumático, se desconoce el tamaño óptimo del tubo para una toracostomía emergente. Para el manejo no urgente de pacientes con neumotórax traumático o hemotórax, se ha demostrado que funcionan tanto la toracostomía con tubo de catéter pequeño como la toracostomía con tubo torácico de gran calibre.

En pacientes traumatizados estables, la toracostomía con tubo de catéter pequeño es efectiva y comparable con la toracostomía con tubo de catéter grande en el manejo del trauma torácico.

Si bien la evidencia disponible sugiere que para resolver el hemotórax traumático sin complicaciones adicionales, los drenajes de calibre pequeño pueden ser tan efectivos como los drenajes de calibre grande, actualmente no hay evidencia suficiente disponible para recomendar un cambio a la práctica estándar (es decir, drenajes de calibre grande).

Inaba K, et al, 2012 concluyeron que el tamaño del tubo torácico no afectó los resultados clínicamente relevantes probados para pacientes lesionados con trauma torácico. No hubo diferencias en la eficacia del drenaje, la necesidad de drenaje con tubo adicional o los procedimientos invasivos y la tasa de complicaciones, incluido el hemotórax retenido. El dolor que sentían los pacientes en el lugar de la inserción no se vio afectado por el tamaño del tubo.

La mayoría de los casos de neumotórax traumático (PTX) y hemotórax (HTX) se pueden tratar de forma no quirúrgica mediante toracostomía con tubo torácico. Aunque la mayoría de las guías para trauma torácico recomiendan un tubo torácico de gran calibre, por ejemplo, la 9.ª edición del programa ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) recomienda un tubo de 36 o 40 Fr, y el curso JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) recomienda una sonda de 28 Fr o mayor y eligiendo el tamaño de la sonda en función del físico del paciente, estas recomendaciones se basan principalmente en hábitos clínicos tradicionales. Estos tubos torácicos de gran calibre pueden causar dolor relacionado con el sitio de inserción e incomodidad, especialmente en pacientes conscientes. Se informó que los tubos más pequeños reducen el dolor asociado con el sitio de inserción del tubo en pacientes con infección pleural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: amr mohamed mamdouh, resident
  • Número de teléfono: +201000566770
  • Correo electrónico: amrmamdouh_95@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: hussein elkhayat, assistant professor
  • Número de teléfono: +201005549653
  • Correo electrónico: Elkhayat@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con trauma torácico con hemotórax significativo, neumotórax o hemoneumotórax combinado

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente con trauma torácico sometido a toracotomía o cirugía torácica por cualquier otro motivo, por ejemplo: desgarro diafragmático, tórax inestable o fractura de esternón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tubo torácico de tamaño pequeño
Inserción de tubo torácico de pequeño tamaño en pacientes con hemotórax traumático, neumotórax o hemoneumotórax.
inserción de tubo intercostal para drenaje de hemotórax traumático o neumotórax
Comparador activo: Tubo torácico de gran tamaño
inserción de tubo torácico de gran tamaño en pacientes con hemotórax traumático, neumotórax o hemoneumotórax.
inserción de tubo intercostal para drenaje de hemotórax traumático o neumotórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el número de pacientes que se someterán a una toracostomía emergente con tubo de pequeño tamaño y a una toracostomía con tubo de gran tamaño con respecto a la necesidad de otro tubo torácico.
Periodo de tiempo: base
Comparar el número de pacientes que se someterán a una toracostomía emergente con tubo de pequeño tamaño y a una toracostomía con tubo de gran tamaño con respecto a la necesidad de otro tubo torácico.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con traumatismos que tendrán un tubo de toracostomía emergente pequeño frente a uno grande con respecto a la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: base
Número de pacientes con traumatismos que tendrán un tubo de toracostomía emergente pequeño frente a uno grande con respecto a la puntuación del dolor
base
Número de pacientes con traumatismos que tendrán un tubo de toracostomía emergente pequeño frente a uno grande con respecto a la duración de la inserción del tubo.
Periodo de tiempo: base
Número de pacientes con traumatismos que tendrán un tubo de toracostomía emergente pequeño frente a uno grande con respecto a la duración de la inserción del tubo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre toracostomía con sonda

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