Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi kis vs nagy csöves torakosztómia mellkasi traumás betegeknél.

2021. április 24. frissítette: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
A kis méretű tubus thoracostomia és a nagy méretű tubus thoracostomia összehasonlítása a másik mellkasi cső szükségessége tekintetében az elzáródástól való félelem miatt (hemothoraxban) vagy a nem hatékony elvezetéstől (hemothoraxban, pneumothoraxban vagy hemo-pneumothoraxban), a fájdalom pontszámát vagy áthelyezését és a thoracotomia szükségességét .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az abnormális folyadék és levegő evakuálására mellkasi csöveket helyeznek a pleurális térbe, akár műtétileg, akár perkután. A mellkasi állapotok, például pneumothorax, hemothorax, empiéma, chylothorax és rosszindulatú folyadékgyülemek terápiás elvezetése, valamint a levegő, a vér és más folyadékok profilaktikus elvezetése a mellkasi műtét után a mellkasszondák javallata.

Gotthard Bülau 1875-ben leírta a zárt vízzárásos mellkasi drenázst az empyéma kezelésére, a standard bordareszekció és a nyílt csővezetékes drenázs alternatívájaként az akut fázisban, illetve a bordakivágás (csészealjazás) alternatívájaként a krónikus fázisban.

Bülau hangsúlyozta a negatív intrapleurális nyomás szükségességét az összeesett tüdő újratágításához mellkasi empyéma esetén, bár az ő idejében a legtöbb sebész a mellkasi empiéma okozta halálozást fertőzésnek tulajdonította, és nem a nyílt pneumothorax miatti légzési kompromittációt.

Megértette, hogy a zárt vízzáras vízelvezetés elősegítheti a tüdő újbóli tágulását a páciens természetes légzési mozgásain keresztül. Sajnos a gépi lélegeztetés bevezetéséig ezen elvek alkalmazása a mellkasi empiéma kezelésére korlátozódott.

Mind a második világháború, mind a koreai időszakban az egytüdőfunkció helyreállítása volt a mellkasi sebkezelés elsődleges célja: a haemothorax és a tenziós pneumothorax kezelésében rendkívül gyakorivá vált a sürgősségi tubus thoracostomia. 1952 óta először csatlakoztatták a lefolyót egy kétpalackos vízzáró szívórendszerhez, ahol a rugalmasabb és könnyebben elhelyezhető szintetikus fémcsöveket és a korszerű háromkamrás mellkasi drént alkalmazták a hatékonyabb elszívás érdekében. Az új, rugalmas és műanyag lefolyókat az 1980-as évekre széles körben alkalmazták, méretük 6 és 40 francia (F) között mozgott. Mivel azt hitték, hogy a kisebb drének kevésbé hatékonyak a felnőttgyógyászatban, mivel nagyobb az elzáródás kockázata, a kisebbeket (≤20 F) általában gyermekeknél, a nagyobbakat felnőtteknél használták. Az elmúlt két évtizedben a kisfuratú mellkasi csövek (SBCT) egyre nagyobb népszerűségre tettek szert Traumás pneumothoraxban vagy hemothoraxban a kialakuló thoracostomiához szükséges optimális tubusméret nem ismert. A traumás pneumothoraxban vagy hemothoraxban szenvedő betegek nem sürgős kezelésében a kis katéteres thoracostomia és a nagy átmérőjű mellkasi tubus thoracostomia egyaránt bevált.

Stabil traumás betegeknél a kis katétercsöves thoracostomia hatékony és összehasonlítható a nagy katétercsöves thoracostomiával a mellkasi trauma kezelésében.

Míg a rendelkezésre álló bizonyítékok azt sugallják, hogy a traumás haemothoracusok további szövődmények nélküli megoldásában a kis furatú drenek ugyanolyan hatékonyak lehetnek, mint a nagy furatú drének, jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a szokásos gyakorlat (azaz nagy furatú drének) megváltoztatására.

Inaba K és munkatársai, 2012 arra a következtetésre jutottak, hogy a mellkasi cső mérete nem befolyásolta a mellkasi traumát szenvedő sérült betegek klinikailag releváns eredményeit. Nem volt különbség a drenázs hatékonyságában, a további szondás drenázs szükségességében vagy az invazív eljárásokban és a szövődmények arányában, beleértve a megmaradt hemothoraxot. A betegek által a behelyezés helyén érzett fájdalmat nem befolyásolta a cső mérete.

A traumás pneumothorax (PTX) és hemothorax (HTX) legtöbb előfordulása nem operatív módon kezelhető mellkasi thoracostomiával. Bár a legtöbb mellkasi traumára vonatkozó irányelv nagy átmérőjű mellkasi csövet ajánl, például az ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) program 9. kiadása 36 vagy 40 Fr csövet ajánl, a JATECTM (Japán Advanced Trauma Evaluation and Care) tanfolyam pedig 28 Fr vagy nagyobb szonda és a páciens testalkata alapján választva a tubusméretet, ezek az ajánlások elsősorban a hagyományos klinikai szokásokon alapulnak. Ezek a nagy átmérőjű mellkasi csövek a behelyezés helyével kapcsolatos fájdalmat és kényelmetlenséget okozhatnak, különösen az eszméleténél lévő betegeknél. Beszámoltak arról, hogy a kisebb csövek csökkentik a cső behelyezési helyével kapcsolatos fájdalmat pleurális fertőzésben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonszám: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan mellkasi traumás beteg, akinek jelentős hemothorax, pneumothorax vagy kombinált hemo-pneumothorax van

Kizárási kritériumok:

  • mellkasi traumás betegek, akiken mellkasi műtéten vagy mellkasi műtéten esnek át bármilyen más okból, például: rekeszizomszakadás, mellkasi törés vagy mellkasi törés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kis méretű mellkasi cső
Kis méretű mellkasi cső behelyezése traumás hemothoraxban, pneumothoraxban vagy hemopneumothoraxban szenvedő betegeknél.
bordaközi cső behelyezése traumás hemothorax vagy pneumothorax elvezetésére
Aktív összehasonlító: Nagy méretű mellkasi cső
nagy méretű mellkasi cső behelyezése traumás hemothoraxban, pneumothoraxban vagy hemopneumothoraxban szenvedő betegeknél.
bordaközi cső behelyezése traumás hemothorax vagy pneumothorax elvezetésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani azoknak a betegeknek a számát, akiknél kis méretű tubus thoracostomián és nagy méretű tubusos thoracostomián lesz szükség egy másik mellkasi szonda szükségessége tekintetében.
Időkeret: alapvonal
Összehasonlítani azoknak a betegeknek a számát, akiknél kis méretű tubus thoracostomián és nagy méretű tubusos thoracostomián lesz szükség egy másik mellkasi szonda szükségessége tekintetében.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon traumás betegek száma, akiknél a fájdalompontszám tekintetében kicsi vagy nagy thoracostomiás csövet kell kifejleszteni
Időkeret: alapvonal
Azon traumás betegek száma, akiknél a fájdalompontszám tekintetében kicsi vagy nagy thoracostomiás csövet kell kifejleszteni
alapvonal
Azon traumás betegek száma, akiknél a szonda behelyezésének időtartama tekintetében kicsi, illetve nagy thoracostomiás csövet kaptak.
Időkeret: alapvonal
Azon traumás betegek száma, akiknél a szonda behelyezésének időtartama tekintetében kicsi, illetve nagy thoracostomiás csövet kaptak.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás pneumothorax és hemothorax

Klinikai vizsgálatok a tubus thoracostomia

3
Iratkozz fel