Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergency Thoracostomie met kleine versus grote buis bij patiënten met een borsttrauma.

24 april 2021 bijgewerkt door: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Om te vergelijken tussen thoracostomie van kleine maat en thoracostomie van grote maat met betrekking tot de noodzaak van een andere thoraxdrain uit angst voor obstructie (bij hemomothorax) of ineffectieve drainage (bij hemothorax, pneumothorax of hemo-pneumothorax), pijnscore of herpositionering en behoefte aan thoracotomie .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om abnormale vloeistof en lucht te evacueren, worden thoraxslangen in de pleurale ruimte geplaatst, hetzij chirurgisch of percutaan. Therapeutische drainage van pleurale aandoeningen zoals pneumothorax, hemothorax, empyeem, chylothorax en kwaadaardige effusies, evenals profylaxe drainage van lucht, bloed en andere vloeistoffen na thoraxchirurgie zijn de indicaties voor thoraxslangen.

Gesloten waterslot thoraxdrainage is in 1875 door Gotthard Bülau beschreven voor de behandeling van empyeem, als alternatief voor de standaard ribresectie en open tubedrainage in de acute fase of ribexcisie (saucerisatie) in de chronische fase.

Bülau benadrukte de noodzaak van negatieve intrapleurale druk voor re-expansie van een ingeklapte long in de setting van thoracaal empyeem, hoewel de meeste chirurgen in zijn tijd sterfgevallen als gevolg van thoracaal empyeem toeschreven aan infectie en niet aan een gesuperponeerd ademhalingscompromis als gevolg van open pneumothorax.

Hij begreep dat een gesloten waterslotdrainage de herexpansie van de longen zou kunnen vergemakkelijken via de natuurlijke ademhalingsbewegingen van de patiënt. Helaas was de toepassing van deze principes tot de introductie van mechanische beademing beperkt tot de behandeling van thoracaal empyeem.

Tijdens zowel de Tweede Wereldoorlog als de Koreaanse oorlog was herstel van de longfunctie het primaire doel van de behandeling van thoracale wonden: thoracostomie met een noodbuis werd zeer frequent bij de behandeling van hemothorax en spanningspneumothorax. Voor het eerst werd de drain sinds 1952 aangesloten op een waterslot-zuigsysteem met twee flessen, er werden synthetische, flexibelere en gemakkelijker te plaatsen, vervangende metalen buizen en moderne thoraxdrain met drie kamers gebruikt, voor een efficiëntere afzuiging. Nieuwe, flexibele en plastic afvoeren werden in de jaren tachtig veel gebruikt, ze varieerden tussen 6 en 40 Franse (F) in grootte. Omdat werd aangenomen dat kleinere drains minder effectief waren in de geneeskunde voor volwassenen, omdat ze meer vatbaar waren voor het risico op obstructie, werden de kleinere (≤20 F) vaak gebruikt bij kinderen, de grotere bij volwassenen. In de afgelopen twee decennia zijn thoraxslangen met kleine diameter (SBCT) steeds populairder geworden. Bij traumatische pneumothorax of hemothorax is de optimale slangmaat voor een opkomende thoracostomie onbekend. Voor de niet-spoedeisende behandeling van patiënten met een traumatische pneumothorax of hemothorax is aangetoond dat zowel een thoracostomie met een kleine katheterbuis als een thoracostomie met een grote diameter van de borstkas werken.

Bij stabiele traumapatiënten is thoracostomie met een kleine katheterbuis effectief en vergelijkbaar met thoracostomie met een grote katheterbuis bij de behandeling van thoraxtrauma.

Hoewel het beschikbare bewijs suggereert dat bij het oplossen van traumatische hemothoraces zonder bijkomende complicaties drains met kleine diameter even effectief kunnen zijn als drains met grote diameter, is er momenteel onvoldoende bewijs beschikbaar om een ​​wijziging van de standaardpraktijk (dwz drains met grote diameter) aan te bevelen.

Inaba K, et al, 2012 concludeerden dat de maat van de thoraxslang geen invloed had op de klinisch relevante resultaten die werden getest voor gewonde patiënten met thoraxtrauma. Er was geen verschil in de doeltreffendheid van de drainage, de behoefte aan extra buisdrainage of invasieve procedures en het aantal complicaties, waaronder vastgehouden hemothorax. Pijn gevoeld door patiënten op de plaats van inbrengen werd niet beïnvloed door de buismaat.

De meeste gevallen van traumatische pneumothorax (PTX) en hemothorax (HTX) kunnen niet-operatief worden behandeld door middel van een thoraxdrainage. Hoewel de meeste richtlijnen voor thoraxtrauma een thoraxdrain met grote diameter aanbevelen, beveelt de 9e editie van het ATLSTM-programma (Advanced Trauma Life Support) bijvoorbeeld een tube van 36 of 40 Fr aan, en de JATECTM-cursus (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) beveelt een buis van 28 Fr of groter en de keuze van de buismaat op basis van de lichaamsbouw van de patiënt, deze aanbevelingen zijn voornamelijk gebaseerd op traditionele klinische gewoonten. Deze thoraxdrainages met grote diameter kunnen pijn op de plaats van inbrengen en ongemak veroorzaken, vooral bij patiënten die bij bewustzijn zijn. Van kleinere buisjes werd gemeld dat ze de pijn verminderen die gepaard gaat met de plaats van inbrengen van de buis bij patiënten met een pleurale infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefoonnummer: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met een borsttrauma met significante hemothorax, pneumothorax of gecombineerde hemo-pneumothorax

Uitsluitingscriteria:

  • alle patiënten met een borsttrauma die een thoracotomie of een thoraxoperatie ondergaan om een ​​andere reden, bijvoorbeeld: middenrifscheur, dorsvlegelborst of sternale fractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kleine thoraxslang
Inbrengen van kleine thoraxslang bij patiënten met traumatische hemothorax, pneumothorax of hemopneumothorax.
insertie van intercostale buis voor drainage van traumatische hemothorax of pneumothorax
Actieve vergelijker: Grote borstbuis
inbrengen van een grote thoraxslang bij patiënten met een traumatische hemothorax, pneumothorax of hemopneumothorax.
insertie van intercostale buis voor drainage van traumatische hemothorax of pneumothorax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het aantal patiënten te vergelijken dat een opkomende thoracostomie met een kleine buis en een thoracostomie met een grote buis zal hebben met betrekking tot de behoefte aan een andere thoraxdrain.
Tijdsspanne: basislijn
Om het aantal patiënten te vergelijken dat een opkomende thoracostomie met een kleine buis en een thoracostomie met een grote buis zal hebben met betrekking tot de behoefte aan een andere thoraxdrain.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal traumapatiënten met een opkomende kleine versus grote thoracostomiebuis met betrekking tot pijnscore
Tijdsspanne: basislijn
Aantal traumapatiënten met een opkomende kleine versus grote thoracostomiebuis met betrekking tot pijnscore
basislijn
Aantal traumapatiënten met een opkomende kleine versus grote thoracostomiebuis met betrekking tot de duur van het inbrengen van de buis.
Tijdsspanne: basislijn
Aantal traumapatiënten met een opkomende kleine versus grote thoracostomiebuis met betrekking tot de duur van het inbrengen van de buis.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische pneumothorax en hemothorax

Klinische onderzoeken op buis thoracostomie

Abonneren