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Notfall Thorakostomie mit kleiner vs. großer Röhre bei Thoraxtrauma-Patienten.

24. April 2021 aktualisiert von: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Vergleich zwischen Thorakotomie mit kleinem Tubus und Thorakotomie mit großem Tubus in Bezug auf die Notwendigkeit einer weiteren Thorakotomie aus Angst vor Obstruktion (bei Hämomothorax) oder ineffektiver Drainage (bei Hämothorax, Pneumothorax oder Hämo-Pneumothorax), Schmerzbewertung oder Neupositionierung und Notwendigkeit einer Thorakotomie .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um anormale Flüssigkeit und Luft zu evakuieren, werden Thoraxdrainagen entweder chirurgisch oder perkutan in den Pleuraraum eingebracht. Die therapeutische Drainage von Pleuraerkrankungen wie Pneumothorax, Hämatothorax, Empyem, Chylothorax und malignen Ergüssen sowie die prophylaktische Drainage von Luft, Blut und anderen Flüssigkeiten nach Thoraxoperationen sind die Indikationen für Thoraxdrainagen.

Die geschlossene Wassersäulen-Thoraxdrainage wurde 1875 von Gotthard Bülau zur Behandlung eines Empyems als Alternative zur üblichen Rippenresektion und offenen Schlauchdrainage in der akuten Phase oder Rippenexzision (Untertasserisation) in der chronischen Phase beschrieben.

Bülau betonte die Notwendigkeit eines negativen intrapleuralen Drucks zur Reexpansion einer kollabierten Lunge im Rahmen eines Thoraxempyems, obwohl die meisten Chirurgen seiner Zeit Todesfälle durch Thoraxempyem auf eine Infektion und nicht auf eine überlagerte respiratorische Beeinträchtigung aufgrund eines offenen Pneumothorax zurückführten.

Er verstand, dass eine geschlossene Wassersäulendrainage die Reexpansion der Lunge durch die natürlichen Atembewegungen des Patienten erleichtern könnte. Bis zur Einführung der mechanischen Beatmung war die Anwendung dieser Prinzipien leider auf die Behandlung des Thoraxempyems beschränkt.

Sowohl während des Zweiten Weltkriegs als auch während des Koreakriegs war die Wiederherstellung der Lungenfunktion das primäre Ziel der Behandlung von Thoraxwunden: Die Notfallthorakostomie wurde bei der Behandlung von Hämothorax und Spannungspneumothorax extrem häufig. Zum ersten Mal seit 1952 wurde der Abfluss an ein Zweiflaschen-Wassersäulen-Absaugsystem angeschlossen, synthetische, flexiblere und einfacher zu platzierende, ersetzte Metallrohre und moderne Dreikammer-Thoraxdrainage für eine effizientere Absaugung. In den 1980er Jahren waren neue, flexible und Kunststoffabflüsse weit verbreitet, sie lagen zwischen 6 und 40 French (F) in der Größe. Da angenommen wurde, dass kleinere Drainagen in der Erwachsenenmedizin weniger wirksam seien, da sie anfälliger für Verstopfungsrisiken seien, wurden die kleineren (≤20 F) üblicherweise bei Kindern und die größeren bei Erwachsenen verwendet. In den letzten zwei Jahrzehnten haben kleinkalibrige Thoraxdrainagen (SBCT) zunehmend an Popularität gewonnen. Bei traumatischem Pneumothorax oder Hämatothorax ist die optimale Tubusgröße für eine notfallmäßige Thorakostomie unbekannt. Für die nicht auftretende Behandlung von Patienten mit traumatischem Pneumothorax oder Hämatothorax haben sich sowohl Thorakostomie mit kleinem Kathetertubus als auch Thorakostomie mit großem Thoraxdrain bewährt.

Bei stabilen Traumapatienten ist die Thorakostomie mit kleinem Katheterschlauch effektiv und vergleichbar mit der Thorakostomie mit großem Katheterschlauch bei der Behandlung von Brusttrauma.

Obwohl die verfügbare Evidenz darauf hindeutet, dass bei der Lösung traumatischer Hämothoraces ohne zusätzliche Komplikationen Drainagen mit kleinem Durchmesser genauso effektiv sein können wie Drainagen mit großem Durchmesser, gibt es derzeit keine ausreichende Evidenz, um eine Änderung der Standardpraxis (dh Drainagen mit großem Durchmesser) zu empfehlen.

Inaba K. et al., 2012, kamen zu dem Schluss, dass die Thoraxdrainage die klinisch relevanten Ergebnisse nicht beeinflusst, die für verletzte Patienten mit Thoraxtrauma getestet wurden. Es gab keinen Unterschied in der Wirksamkeit der Drainage, der Notwendigkeit einer zusätzlichen Schlauchdrainage oder invasiven Eingriffen und der Komplikationsrate, einschließlich retiniertem Hämatothorax. Der von den Patienten an der Einführungsstelle empfundene Schmerz wurde durch die Tubusgröße nicht beeinflusst.

Die meisten Fälle von traumatischem Pneumothorax (PTX) und Hämatothorax (HTX) können nicht operativ mittels Thorakostomie behandelt werden. Obwohl die meisten Richtlinien für Thoraxtrauma eine Thoraxdrainage mit großem Durchmesser empfehlen, empfiehlt z. B. die 9. Ausgabe des ATLSTM-Programms (Advanced Trauma Life Support) eine 36- oder 40-Fr-Sonde, und der JATECTM-Kurs (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) empfiehlt eine Sonde von 28 Fr oder größer und die Wahl der Sondengröße basierend auf dem Körperbau des Patienten, basieren diese Empfehlungen hauptsächlich auf traditionellen klinischen Gewohnheiten. Diese Thoraxdrainagen mit großem Durchmesser können Schmerzen an der Einführungsstelle und Unbehagen verursachen, insbesondere bei wachen Patienten. Es wurde berichtet, dass kleinere Kanülen bei Patienten mit Pleurainfektion die mit der Kanüleneinführungsstelle verbundenen Schmerzen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-Mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Brusttrauma-Patienten mit signifikantem Hämothorax, Pneumothorax oder kombiniertem Hämo-Pneumothorax

Ausschlusskriterien:

  • alle Patienten mit Thoraxtrauma, die sich aus anderen Gründen einer Thorakotomie oder Thoraxoperation unterziehen, z

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleine Thoraxdrainage
Einsetzen einer kleinen Thoraxdrainage bei Patienten mit traumatischem Hämothorax, Pneumothorax oder Hämopneumothorax.
Einlage eines Interkostaltubus zur Drainage eines traumatischen Hämatothorax oder Pneumothorax
Aktiver Komparator: Große Brustdrainage
Einsetzen einer großen Thoraxdrainage bei Patienten mit traumatischem Hämothorax, Pneumothorax oder Hämopneumothorax.
Einlage eines Interkostaltubus zur Drainage eines traumatischen Hämatothorax oder Pneumothorax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Anzahl der Patienten zu vergleichen, bei denen eine Thorakostomie mit kleinem Tubus und eine Thorakostomie mit großem Tubus in Bezug auf die Notwendigkeit einer weiteren Thoraxdrainage erforderlich sind.
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Anzahl der Patienten zu vergleichen, bei denen eine Thorakostomie mit kleinem Tubus und eine Thorakostomie mit großem Tubus in Bezug auf die Notwendigkeit einer weiteren Thoraxdrainage erforderlich sind.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Traumapatienten, bei denen eine kleine vs. große Thorakostomiekanüle in Bezug auf den Schmerz-Score austritt
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Traumapatienten, bei denen eine kleine vs. große Thorakostomiekanüle in Bezug auf den Schmerz-Score austritt
Grundlinie
Anzahl der Traumapatienten, bei denen eine kleine vs. große Thorakostomiekanüle in Bezug auf die Dauer der Kanüleneinführung entstehen wird.
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Traumapatienten, bei denen eine kleine vs. große Thorakostomiekanüle in Bezug auf die Dauer der Kanüleneinführung entstehen wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Röhrenthorakostomie

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