Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urgentní torakostomie malých a velkých tubusů u pacientů s traumatem hrudníku.

24. dubna 2021 aktualizováno: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Porovnat mezi torakostomií malé velikosti a torakostomií velké velikosti s ohledem na potřebu další hrudní trubice z důvodu strachu z obstrukce (u hemomotoraxu) nebo neúčinné drenáže (u hemotoraxu, pneumotoraxu nebo hemo-pneumotoraxu), skóre bolesti nebo přemístění a potřeby torakotomie .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

K evakuaci abnormální tekutiny a vzduchu se do pleurálního prostoru umístí hrudní trubice, a to buď chirurgicky, nebo perkutánně. Terapeutická drenáž pleurálních stavů, jako je pneumotorax, hemotorax, empyém, chylothorax a maligní výpotky, stejně jako profylaxe drenáž vzduchu, krve a dalších tekutin po operaci hrudníku jsou indikací pro hrudní trubice.

Uzavřená hrudní drenáž water-seal byla popsána v roce 1875 Gotthardem Bülauem k léčbě empyému jako alternativa ke standardní resekci žeber a drenáži otevřenou trubicí v akutní fázi nebo excizi žebra (saucerizaci) v chronické fázi.

Bülau zdůraznil nezbytnost negativního intrapleurálního tlaku pro reexpanzi zhroucené plíce v podmínkách hrudního empyému, i když většina chirurgů v jeho době přisuzovala úmrtí na hrudní empyém infekci a nikoli překrývajícímu se respiračnímu ohrožení v důsledku otevřeného pneumotoraxu.

Pochopil, že uzavřená drenáž vodního uzávěru by mohla usnadnit re-expanzi plic prostřednictvím přirozených dýchacích pohybů pacienta. Bohužel až do zavedení mechanické ventilace byla aplikace těchto principů omezena na léčbu empyému hrudníku.

Jak během druhé světové války, tak během korejské války bylo primárním cílem léčby hrudních ran obnovení funkce jedné plíce: nouzová trubicová torakostomie se stala extrémně častou při léčbě hemothoraxu a tenzní pneumotorax. Poprvé byl odtok od roku 1952 připojen k dvoulahvovému sacímu systému vodního uzávěru, byly použity syntetické, flexibilnější a snadněji umístitelné, nahradily kovové trubky a moderní tříkomorový hrudní drenáž pro účinnější sání. Nové, flexibilní a plastové odtoky byly široce používány v 80. letech 20. století, jejich velikost se pohybovala mezi 6 a 40 French (F). Protože se věřilo, že menší drény jsou v medicíně dospělých méně účinné a jsou náchylnější k riziku obstrukce, byly menší (≤20 F) běžně používány u dětí, větší u dospělých. V posledních dvou dekádách získaly malorážkové hrudní trubice (SBCT) stále větší oblibu. U traumatického pneumotoraxu nebo hemotoraxu není známa optimální velikost trubice pro emergentní torakostomii. Pro nenemergentní léčbu pacientů s traumatickým pneumotoraxem nebo hemotoraxem se ukázalo, že fungují jak malokatétrová trubicová torakostomie, tak velkoobjemová hrudní trubicová torakostomie.

U pacientů se stabilním traumatem je torakostomie s malým katetrem účinná a srovnatelná s torakostomií s velkým katetrem při zvládání traumatu hrudníku.

Zatímco dostupné důkazy naznačují, že při řešení traumatických hemothorace bez dalších komplikací mohou být drény z malých vrtů stejně účinné jako drény z velkých vrtů, v současné době není k dispozici dostatek důkazů pro doporučení změny standardní praxe (tj. drény z velkých vrtů).

Inaba K, et al, 2012 dospěli k závěru, že velikost hrudní trubice neovlivnila klinicky relevantní výsledky testované u zraněných pacientů s traumatem hrudníku. Nebyl žádný rozdíl v účinnosti drenáže, potřebě další drenáže sondou nebo invazivních výkonech a četnosti komplikací včetně zadrženého hemotoraxu. Bolest pociťovaná pacienty v místě zavedení nebyla ovlivněna velikostí trubice.

Většinu výskytů traumatického pneumotoraxu (PTX) a hemotoraxu (HTX) lze řešit neoperativně pomocí hrudní trubice torakostomie. Ačkoli většina pokynů pro poranění hrudníku doporučuje velkoprůměrnou hrudní trubici, např. 9. vydání programu ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) doporučuje trubici 36 nebo 40 Fr a kurz JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) doporučuje zkumavku 28 Fr nebo větší a výběr velikosti zkumavky na základě tělesné stavby pacienta, tato doporučení vycházejí především z tradičních klinických zvyklostí. Tyto velkoprůměrové hrudní trubice mohou způsobit bolest související s místem zavedení a nepohodlí, zejména u pacientů při vědomí. Bylo popsáno, že menší hadičky snižují bolest spojenou s místem zavedení hadičky u pacientů s pleurální infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonní číslo: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s traumatem hrudníku s významným hemotoraxem, pneumotoraxem nebo kombinovaným hemo-pneumotoraxem

Kritéria vyloučení:

  • všichni pacienti s traumatem hrudníku, kteří podstupují torakotomii nebo hrudní chirurgii z jakéhokoli jiného důvodu, například: natržení bránice, zlomenina hrudníku nebo hrudní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hrudní trubice malé velikosti
Zavedení malé hrudní trubice u pacientů s traumatickým hemotoraxem, pneumotoraxem nebo hemopneumotoraxem.
zavedení interkostální trubice pro drenáž traumatického hemotoraxu nebo pneumotoraxu
Aktivní komparátor: Velká hrudní trubka
zavedení velké hrudní trubice u pacientů s traumatickým hemotoraxem, pneumotoraxem nebo hemopneumotoraxem.
zavedení interkostální trubice pro drenáž traumatického hemotoraxu nebo pneumotoraxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat počet pacientů, kteří budou mít nově vzniklou malou trubicovou torakostomii a velkou trubkovou torakostomii, s ohledem na potřebu další hrudní trubice.
Časové okno: základní linie
Porovnat počet pacientů, kteří budou mít nově vzniklou malou trubicovou torakostomii a velkou trubkovou torakostomii, s ohledem na potřebu další hrudní trubice.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s traumatem, u kterých se objeví malá vs velká torakostomická trubice, pokud jde o skóre bolesti
Časové okno: základní linie
Počet pacientů s traumatem, u kterých se objeví malá vs velká torakostomická trubice, pokud jde o skóre bolesti
základní linie
Počet pacientů s traumatem, u kterých se objeví malá vs velká torakostomická trubice, pokud jde o dobu zavádění trubice.
Časové okno: základní linie
Počet pacientů s traumatem, u kterých se objeví malá vs velká torakostomická trubice, pokud jde o dobu zavádění trubice.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trubicová torakostomie

Předplatit