Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awaryjna torakostomia małych i dużych rurek u pacjentów z urazami klatki piersiowej.

24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Porównanie torakostomii z użyciem małej rurki i torakostomii z dużą rurką w odniesieniu do konieczności zastosowania kolejnej rurki w klatce piersiowej z obawy przed niedrożnością (w przypadku krwiaka opłucnowego) lub nieskutecznego drenażu (w przypadku krwiaka opłucnowego, odmy opłucnowej lub krwiaka odmy opłucnowej), oceny bólu lub zmiany położenia i konieczności wykonania torakotomii .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby usunąć nieprawidłowy płyn i powietrze, w jamie opłucnej umieszcza się rurki klatki piersiowej, chirurgicznie lub przezskórnie. Wskazaniem do drenażu opłucnowego jest drenaż terapeutyczny stanów opłucnowych, takich jak odma opłucnowa, krwiak opłucnej, ropniak, chylothorax, wysięki złośliwe, a także profilaktyczny drenaż powietrza, krwi i innych płynów po operacjach klatki piersiowej.

Zamknięty drenaż klatki piersiowej z uszczelnieniem wodnym został opisany w 1875 r. przez Gottharda Bülau w leczeniu ropniaka jako alternatywa dla standardowej resekcji żeber i otwartego drenażu w ostrej fazie lub wycięcia żebra (sauceryzacji) w fazie przewlekłej.

Bülau podkreślał konieczność ujemnego ciśnienia wewnątrzopłucnowego w celu ponownego rozprężenia zapadniętego płuca w przypadku ropniaka klatki piersiowej, chociaż większość chirurgów w jego czasach przypisywała zgony z powodu ropniaka klatki piersiowej infekcji, a nie nałożonego upośledzenia oddychania z powodu otwartej odmy opłucnowej.

Zrozumiał, że zamknięty drenaż uszczelnienia wodnego może ułatwić ponowne rozszerzenie płuc poprzez naturalne ruchy oddechowe pacjenta. Niestety, do czasu wprowadzenia wentylacji mechanicznej stosowanie tych zasad ograniczało się do leczenia ropniaka klatki piersiowej.

Zarówno w czasie II wojny światowej, jak iw Korei przywrócenie funkcji jednego płuca było głównym celem leczenia rany klatki piersiowej: ratunkowa torakostomia rurowa stała się niezwykle częsta w leczeniu krwotoku opłucnowego i odmy prężnej. Po raz pierwszy od 1952 r. dren został podłączony do dwubutelkowego syfonu ssącego, zastosowano syntetyczne, bardziej elastyczne i łatwe do umieszczenia, zastąpiono metalowe rurki i nowoczesny trójkomorowy dren piersiowy, zapewniający bardziej wydajne odsysanie. Nowe, elastyczne i plastikowe odpływy były szeroko stosowane w latach 80. XX wieku, ich rozmiar wahał się od 6 do 40 francuskich (F). Ponieważ uważano, że mniejsze dreny są mniej skuteczne w medycynie dorosłych, ponieważ są bardziej podatne na ryzyko niedrożności, powszechnie stosowano mniejsze (≤20 F) u dzieci, większe u dorosłych. W ciągu ostatnich dwóch dekad coraz większą popularność zyskały rurki klatki piersiowej o małej średnicy (SBCT). Wykazano, że w przypadku leczenia pacjentów z urazową odmą opłucnową lub krwiakiem opłucnej, zarówno torakostomia przez mały cewnik, jak i torakostomia przez klatkę piersiową o dużym otworze, działa nie w trybie pilnym.

U pacjentów z urazami stabilnymi torakostomia z użyciem małego cewnika jest skuteczna i porównywalna z torakostomią z dużym cewnikiem w leczeniu urazów klatki piersiowej.

Chociaż dostępne dowody sugerują, że w leczeniu urazowych krwotoków opłucnowych bez dodatkowych powikłań dreny o małych otworach mogą być równie skuteczne jak dreny o dużych otworach, obecnie nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić zmianę standardowej praktyki (tj. dreny o dużych otworach).

Inaba K i in., 2012 doszli do wniosku, że rozmiar rurki klatki piersiowej nie miał wpływu na klinicznie istotne wyniki testowane u rannych pacjentów z urazem klatki piersiowej. Nie stwierdzono różnic w skuteczności drenażu, potrzebie dodatkowego drenażu przez rurkę, zabiegach inwazyjnych oraz częstości powikłań, w tym zatrzymanego krwiaka opłucnej. Rozmiar rurki nie wpływał na ból odczuwany przez pacjentów w miejscu wprowadzenia.

Większość przypadków urazowej odmy opłucnowej (PTX) i hemothorax (HTX) można leczyć nieoperacyjnie za pomocą torakostomii przez rurkę piersiową. Chociaż większość wytycznych dotyczących urazów klatki piersiowej zaleca stosowanie rurki klatki piersiowej o dużej średnicy, np. dziewiąta edycja programu ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) zaleca rurkę 36 lub 40 Fr, a kurs JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) zaleca z rurką o średnicy 28 Fr lub większej i wybierając rozmiar rurki w oparciu o budowę ciała pacjenta, zalecenia te opierają się głównie na tradycyjnych zwyczajach klinicznych. Te rurki do klatki piersiowej o dużej średnicy mogą powodować ból związany z miejscem wprowadzenia i dyskomfort, zwłaszcza u przytomnych pacjentów. Donoszono, że mniejsze rurki zmniejszają ból związany z miejscem wprowadzenia rurki u pacjentów z zakażeniem opłucnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: hussein elkhayat, assistant professor
  • Numer telefonu: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci po urazie klatki piersiowej ze znacznym krwiakiem opłucnowym, odmą opłucnową lub złożonym krwiakiem opłucnowo-płucnowym

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy pacjenci z urazami klatki piersiowej poddawani torakotomii lub operacji klatki piersiowej z jakiegokolwiek innego powodu, na przykład: rozerwanie przepony, cep klatki piersiowej lub złamanie mostka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mały rozmiar klatki piersiowej
Wprowadzenie małej rurki do klatki piersiowej u pacjentów z urazowym krwiakiem opłucnowym, odmą opłucnową lub krwiakiem opłucnowym.
wprowadzenie rurki międzyżebrowej do drenażu pourazowego krwiaka lub odmy opłucnowej
Aktywny komparator: Duży rozmiar klatki piersiowej
wprowadzenie dużej rurki do klatki piersiowej u pacjentów z urazowym krwiakiem opłucnowym, odmą opłucnową lub krwiakiem opłucnowym.
wprowadzenie rurki międzyżebrowej do drenażu pourazowego krwiaka lub odmy opłucnowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby pacjentów, u których zostanie wykonana w trybie nagłym torakostomia przez małą rurkę i torakostomia przez dużą rurkę, pod kątem konieczności zastosowania innej rurki do klatki piersiowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie liczby pacjentów, u których zostanie wykonana w trybie nagłym torakostomia przez małą rurkę i torakostomia przez dużą rurkę, pod kątem konieczności zastosowania innej rurki do klatki piersiowej.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów po urazach, u których zostanie wyprowadzona mała lub duża rurka torakostomijna w odniesieniu do oceny bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów po urazach, u których zostanie wyprowadzona mała lub duża rurka torakostomijna w odniesieniu do oceny bólu
linia bazowa
Liczba pacjentów urazowych, u których zostanie wyprowadzona mała i duża rurka torakostomijna, w zależności od czasu wprowadzenia rurki.
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pacjentów urazowych, u których zostanie wyprowadzona mała i duża rurka torakostomijna, w zależności od czasu wprowadzenia rurki.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na torakostomia rurkowa

Subskrybuj