Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergency Small vs Large Tube Thoracostomi hos patienter med brysttraume.

24. april 2021 opdateret af: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
At sammenligne mellem thoracostomi i små rør og thoracostomi i større rør vedrørende behovet for en anden thoraxsonde af frygt for obstruktion (i hæmomotorax) eller ineffektiv dræning (i hæmotorax, pneumothorax eller hæmo-pneumothorax), smertescore eller repositionering og behov for thoracotomy .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evakuere unormal væske og luft, placeres brystrør i pleurarummet, enten kirurgisk eller perkutant. Terapeutisk dræning af pleurale tilstande såsom pneumothorax, hemothorax, empyem, chylothorax og maligne effusioner, samt profylakse dræning af luft, blod og andre væsker efter brystkirurgi er indikationerne for brystrør.

Lukket vandtæt brystdrænage er blevet beskrevet i 1875 af Gotthard Bülau til behandling af et empyem, som et alternativ til standard ribbensresektion og åben tubedrænage i den akutte fase eller ribbensudskæring (saucerisation) i den kroniske fase.

Bülau understregede nødvendigheden af ​​negativt intrapleuralt tryk for re-ekspansion af en kollapset lunge i omgivelserne af thorax empyem, selvom de fleste kirurger i sin tid tilskrev dødsfald fra thorax empyem til infektion og ikke overlejret respiratorisk kompromittering på grund af åben pneumothorax.

Han forstod, at lukket vandsældræning kunne lette lunge-re-ekspansion via patientens naturlige åndedrætsbevægelser. Desværre, indtil mekanisk ventilation blev indført, var anvendelsen af ​​disse principper begrænset til behandling af thorax empyem.

Under både Anden Verdenskrig og den koreanske restaurering af en lungefunktion var det primære mål for behandling af thoraxsår: akut tube thoracostomi blev ekstremt hyppig i behandling med hæmotorax og spændingspneumothorax. For første gang blev afløbet tilsluttet et to-flaskes vandtæt sugesystem siden 1952, syntetiske, mere fleksible og nemme at placere, erstattede metalrør og moderne trekammer thoraxafløb, for en mere effektiv sugning. Nye, fleksible og plastikafløb blev meget brugt i 1980'erne, de varierede mellem 6 og 40 French (F) i størrelse. Da man mente, at mindre dræn var mindre effektive i voksenmedicin, idet de var mere tilbøjelige til risikoen for obstruktion, blev de mindre (≤20 F) almindeligvis brugt til børn, jo større hos voksne. I de sidste to årtier har small-bore chest tubes (SBCT) vundet stigende popularitet. I traumatisk pneumothorax eller hemothorax er den optimale tubestørrelse for en emergent thoracostomi ukendt. Til den ikke-nødvendige behandling af patienter med traumatisk pneumothorax eller hemothorax har både thoracostomi med lille kateterrør og thoracostomi med stort boring brystrør vist sig at virke.

Hos stabile traumepatienter er thoracostomi med lille kateterrør effektiv og sammenlignelig med thoracostomi med stort kateterrør til behandling af brysttraume.

Mens den tilgængelige evidens tyder på, at afhjælpning af traumatiske hæmotoracer uden yderligere komplikationer kan være lige så effektive som dræn med store boringer, men der er i øjeblikket ikke tilstrækkelig dokumentation til rådighed til at anbefale en ændring af standardpraksis (dvs. dræn med store boringer).

Inaba K, et al, 2012 konkluderede, at brystrørets størrelse ikke påvirkede de klinisk relevante testresultater for sårede patienter med brysttraume. Der var ingen forskel i effektiviteten af ​​dræning, behov for yderligere slangedræning eller invasive procedurer og frekvensen af ​​komplikationer, inklusive tilbageholdt hæmotorax. Smerter, som patienter følte på indsættelsesstedet, var ikke påvirket af rørstørrelsen.

De fleste forekomster af traumatisk pneumothorax (PTX) og hemothorax (HTX) kan håndteres non-operativt ved hjælp af thoraxrør-thoracostomi. Selvom de fleste retningslinjer for brysttraume anbefaler et brystrør med stor boring, anbefaler 9. udgave af ATLSTM-programmet (Advanced Trauma Life Support) et 36 eller 40 Fr-rør, og kurset JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) anbefaler en 28 Fr eller større tube og valg af tubestørrelse baseret på patientens fysik, er disse anbefalinger hovedsageligt baseret på traditionelle kliniske vaner. Disse store brystrør kan forårsage smerte relateret til indføringsstedet og ubehag, især hos bevidste patienter. Mindre rør blev rapporteret at reducere smerten forbundet med rørindsættelsesstedet hos patienter med pleurainfektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle brysttraumepatienter med betydelig hæmotorax, pneumothorax eller kombineret hæmo-pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  • enhver brysttraumepatient, der gennemgår thorakotomi eller thoraxkirurgi af en hvilken som helst anden årsag, f.eks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lille brystrør
Indsættelse af en lille brystsonde hos patienter med traumatisk hæmotorax, pneumothorax eller hæmomotorax.
indsættelse af interkostal rør til dræning af traumatisk hæmotorax eller pneumothorax
Aktiv komparator: Stort brystrør
indsættelse af stort brystrør hos patienter med traumatisk hæmotorax, pneumothorax eller hæmomotorax.
indsættelse af interkostal rør til dræning af traumatisk hæmotorax eller pneumothorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne antallet af patienter, der vil have ny thoracostomi i lille størrelse og thoracostomi i stor størrelse vedrørende behovet for en anden thoraxsonde.
Tidsramme: baseline
For at sammenligne antallet af patienter, der vil have ny thoracostomi i lille størrelse og thoracostomi i stor størrelse vedrørende behovet for en anden thoraxsonde.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal traumepatienter, der vil have fremkommet lille vs. stor thoracostomi-rør vedrørende smertescore
Tidsramme: baseline
Antal traumepatienter, der vil have fremkommet lille vs. stor thoracostomi-rør vedrørende smertescore
baseline
Antallet af traumepatienter, der vil have nye små vs store thoracostomirør med hensyn til varigheden af ​​sondeindsættelse.
Tidsramme: baseline
Antallet af traumepatienter, der vil have nye små vs store thoracostomirør med hensyn til varigheden af ​​sondeindsættelse.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • small sized thoracostomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk pneumothorax og hemothorax

Kliniske forsøg med tube thoracostomi

3
Abonner