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Thoracostomie d'urgence à petit ou grand tube chez les patients ayant subi un traumatisme thoracique.

24 avril 2021 mis à jour par: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Pour comparer entre la thoracostomie à tube de petite taille et la thoracostomie à tube de grande taille concernant la nécessité d'un autre drain thoracique par crainte d'une obstruction (dans l'hémothorax) ou d'un drainage inefficace (dans l'hémothorax, le pneumothorax ou l'hémo-pneumothorax), le score de douleur ou le repositionnement et la nécessité d'une thoracotomie .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour évacuer le liquide et l'air anormaux, des drains thoraciques sont placés dans l'espace pleural, soit chirurgicalement, soit par voie percutanée. Le drainage thérapeutique des affections pleurales telles que le pneumothorax, l'hémothorax, l'empyème, le chylothorax et les épanchements malins, ainsi que le drainage prophylactique de l'air, du sang et d'autres fluides après une chirurgie thoracique sont les indications des drains thoraciques.

Le drainage thoracique à joint d'eau fermé a été décrit en 1875 par Gotthard Bülau pour traiter un empyème, comme alternative à la résection standard des côtes et au drainage par tube ouvert en phase aiguë ou à l'excision des côtes (saucérisation) en phase chronique.

Bülau a souligné la nécessité d'une pression intrapleurale négative pour la réexpansion d'un poumon effondré dans le cadre d'un empyème thoracique, bien que la plupart des chirurgiens de son époque aient attribué les décès par empyème thoracique à une infection et non à une atteinte respiratoire superposée due à un pneumothorax ouvert.

Il a compris que le drainage par joint d'eau fermé pouvait faciliter la réexpansion pulmonaire via les mouvements respiratoires naturels du patient. Malheureusement, jusqu'à l'introduction de la ventilation mécanique, l'application de ces principes était limitée au traitement de l'empyème thoracique.

Pendant la Seconde Guerre mondiale et la Corée, la restauration de la fonction pulmonaire unique était l'objectif principal du traitement des plaies thoraciques : la thoracostomie d'urgence par sonde est devenue extrêmement fréquente dans le traitement des hémothorax et des pneumothorax sous tension. Pour la première fois le drain a été relié à un système d'aspiration à joint d'eau à deux bouteilles depuis 1952 , des synthétiques, plus flexibles et faciles à placer, ont remplacé les tubes métalliques et un drain thoracique moderne à trois chambres, pour une aspiration plus efficace, ont été utilisés. De nouveaux drains flexibles et en plastique ont été largement utilisés dans les années 1980, ils variaient entre 6 et 40 French (F) en taille. Comme on croyait que les petits drains étaient moins efficaces en médecine adulte, étant plus sujets au risque d'obstruction, les plus petits (≤20 F) étaient couramment utilisés chez les enfants, les plus gros chez les adultes. Au cours des deux dernières décennies, les drains thoraciques de petit diamètre (SBCT) ont gagné en popularité. Dans le pneumothorax traumatique ou l'hémothorax, la taille optimale du tube pour une thoracostomie en urgence est inconnue. Pour la prise en charge non urgente des patients atteints de pneumothorax ou d'hémothorax traumatiques, la thoracostomie par tube de petit cathéter et la thoracostomie par tube thoracique de gros calibre se sont avérées efficaces.

Chez les patients traumatisés stables, la thoracostomie avec un petit tube de cathéter est efficace et comparable à la thoracostomie avec un grand tube de cathéter dans la prise en charge des traumatismes thoraciques.

Alors que les preuves disponibles suggèrent que pour résoudre les hémothorax traumatiques sans complications supplémentaires, les drains de petit diamètre peuvent être aussi efficaces que les drains de gros diamètre, il n'y a pas suffisamment de preuves actuellement disponibles pour recommander un changement à la pratique standard (c'est-à-dire, les drains de gros diamètre).

Inaba K et al, 2012 ont conclu que la taille du drain thoracique n'avait pas d'impact sur les résultats cliniquement pertinents testés pour les patients blessés avec un traumatisme thoracique. Il n'y avait aucune différence dans l'efficacité du drainage, la nécessité d'un drainage supplémentaire par tube ou les procédures invasives et le taux de complications, y compris la rétention d'hémothorax. La douleur ressentie par les patients au site d'insertion n'était pas affectée par la taille du tube.

La plupart des cas de pneumothorax traumatique (PTX) et d'hémothorax (HTX) peuvent être gérés de manière non chirurgicale au moyen d'une thoracostomie par drain thoracique. Bien que la plupart des directives pour les traumatismes thoraciques recommandent un drain thoracique de gros calibre, par exemple, la 9e édition du programme ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) recommande un tube de 36 ou 40 Fr, et le cours JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) recommande un tube de 28 Fr ou plus et en choisissant la taille du tube en fonction du physique du patient, ces recommandations sont principalement basées sur les habitudes cliniques traditionnelles. Ces drains thoraciques de gros calibre peuvent provoquer des douleurs liées au site d'insertion et une gêne, en particulier chez les patients conscients. Des tubes plus petits ont été rapportés pour réduire la douleur associée au site d'insertion du tube chez les patients atteints d'infection pleurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: hussein elkhayat, assistant professor
  • Numéro de téléphone: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients traumatisés thoraciques avec hémothorax important, pneumothorax ou hémo-pneumothorax combiné

Critère d'exclusion:

  • tout patient traumatisé thoracique subissant une thoracotomie ou une chirurgie thoracique pour toute autre raison, par exemple : déchirure diaphragmatique, fléau thoracique ou fracture sternale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Drain thoracique de petite taille
Insertion d'un drain thoracique de petite taille chez les patients présentant un hémothorax traumatique, un pneumothorax ou un hémopneumothorax.
insertion d'un tube intercostal pour le drainage d'un hémothorax ou d'un pneumothorax traumatique
Comparateur actif: Drain thoracique de grande taille
insertion d'un drain thoracique de grande taille chez les patients présentant un hémothorax traumatique, un pneumothorax ou un hémopneumothorax.
insertion d'un tube intercostal pour le drainage d'un hémothorax ou d'un pneumothorax traumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le nombre de patients qui subiront une thoracostomie à tube de petite taille en urgence et une thoracostomie à tube de grande taille en ce qui concerne la nécessité d'un autre drain thoracique.
Délai: ligne de base
Comparer le nombre de patients qui subiront une thoracostomie à tube de petite taille en urgence et une thoracostomie à tube de grande taille en ce qui concerne la nécessité d'un autre drain thoracique.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou grande sonde de thoracostomie en fonction du score de douleur
Délai: ligne de base
Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou grande sonde de thoracostomie en fonction du score de douleur
ligne de base
Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou une grande sonde de thoracostomie en fonction de la durée d'insertion de la sonde.
Délai: ligne de base
Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou une grande sonde de thoracostomie en fonction de la durée d'insertion de la sonde.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thoracostomie tubulaire

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