- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863989
Thoracostomie d'urgence à petit ou grand tube chez les patients ayant subi un traumatisme thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évacuer le liquide et l'air anormaux, des drains thoraciques sont placés dans l'espace pleural, soit chirurgicalement, soit par voie percutanée. Le drainage thérapeutique des affections pleurales telles que le pneumothorax, l'hémothorax, l'empyème, le chylothorax et les épanchements malins, ainsi que le drainage prophylactique de l'air, du sang et d'autres fluides après une chirurgie thoracique sont les indications des drains thoraciques.
Le drainage thoracique à joint d'eau fermé a été décrit en 1875 par Gotthard Bülau pour traiter un empyème, comme alternative à la résection standard des côtes et au drainage par tube ouvert en phase aiguë ou à l'excision des côtes (saucérisation) en phase chronique.
Bülau a souligné la nécessité d'une pression intrapleurale négative pour la réexpansion d'un poumon effondré dans le cadre d'un empyème thoracique, bien que la plupart des chirurgiens de son époque aient attribué les décès par empyème thoracique à une infection et non à une atteinte respiratoire superposée due à un pneumothorax ouvert.
Il a compris que le drainage par joint d'eau fermé pouvait faciliter la réexpansion pulmonaire via les mouvements respiratoires naturels du patient. Malheureusement, jusqu'à l'introduction de la ventilation mécanique, l'application de ces principes était limitée au traitement de l'empyème thoracique.
Pendant la Seconde Guerre mondiale et la Corée, la restauration de la fonction pulmonaire unique était l'objectif principal du traitement des plaies thoraciques : la thoracostomie d'urgence par sonde est devenue extrêmement fréquente dans le traitement des hémothorax et des pneumothorax sous tension. Pour la première fois le drain a été relié à un système d'aspiration à joint d'eau à deux bouteilles depuis 1952 , des synthétiques, plus flexibles et faciles à placer, ont remplacé les tubes métalliques et un drain thoracique moderne à trois chambres, pour une aspiration plus efficace, ont été utilisés. De nouveaux drains flexibles et en plastique ont été largement utilisés dans les années 1980, ils variaient entre 6 et 40 French (F) en taille. Comme on croyait que les petits drains étaient moins efficaces en médecine adulte, étant plus sujets au risque d'obstruction, les plus petits (≤20 F) étaient couramment utilisés chez les enfants, les plus gros chez les adultes. Au cours des deux dernières décennies, les drains thoraciques de petit diamètre (SBCT) ont gagné en popularité. Dans le pneumothorax traumatique ou l'hémothorax, la taille optimale du tube pour une thoracostomie en urgence est inconnue. Pour la prise en charge non urgente des patients atteints de pneumothorax ou d'hémothorax traumatiques, la thoracostomie par tube de petit cathéter et la thoracostomie par tube thoracique de gros calibre se sont avérées efficaces.
Chez les patients traumatisés stables, la thoracostomie avec un petit tube de cathéter est efficace et comparable à la thoracostomie avec un grand tube de cathéter dans la prise en charge des traumatismes thoraciques.
Alors que les preuves disponibles suggèrent que pour résoudre les hémothorax traumatiques sans complications supplémentaires, les drains de petit diamètre peuvent être aussi efficaces que les drains de gros diamètre, il n'y a pas suffisamment de preuves actuellement disponibles pour recommander un changement à la pratique standard (c'est-à-dire, les drains de gros diamètre).
Inaba K et al, 2012 ont conclu que la taille du drain thoracique n'avait pas d'impact sur les résultats cliniquement pertinents testés pour les patients blessés avec un traumatisme thoracique. Il n'y avait aucune différence dans l'efficacité du drainage, la nécessité d'un drainage supplémentaire par tube ou les procédures invasives et le taux de complications, y compris la rétention d'hémothorax. La douleur ressentie par les patients au site d'insertion n'était pas affectée par la taille du tube.
La plupart des cas de pneumothorax traumatique (PTX) et d'hémothorax (HTX) peuvent être gérés de manière non chirurgicale au moyen d'une thoracostomie par drain thoracique. Bien que la plupart des directives pour les traumatismes thoraciques recommandent un drain thoracique de gros calibre, par exemple, la 9e édition du programme ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) recommande un tube de 36 ou 40 Fr, et le cours JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) recommande un tube de 28 Fr ou plus et en choisissant la taille du tube en fonction du physique du patient, ces recommandations sont principalement basées sur les habitudes cliniques traditionnelles. Ces drains thoraciques de gros calibre peuvent provoquer des douleurs liées au site d'insertion et une gêne, en particulier chez les patients conscients. Des tubes plus petits ont été rapportés pour réduire la douleur associée au site d'insertion du tube chez les patients atteints d'infection pleurale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amr mohamed mamdouh, resident
- Numéro de téléphone: +201000566770
- E-mail: amrmamdouh_95@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hussein elkhayat, assistant professor
- Numéro de téléphone: +201005549653
- E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients traumatisés thoraciques avec hémothorax important, pneumothorax ou hémo-pneumothorax combiné
Critère d'exclusion:
- tout patient traumatisé thoracique subissant une thoracotomie ou une chirurgie thoracique pour toute autre raison, par exemple : déchirure diaphragmatique, fléau thoracique ou fracture sternale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Drain thoracique de petite taille
Insertion d'un drain thoracique de petite taille chez les patients présentant un hémothorax traumatique, un pneumothorax ou un hémopneumothorax.
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insertion d'un tube intercostal pour le drainage d'un hémothorax ou d'un pneumothorax traumatique
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Comparateur actif: Drain thoracique de grande taille
insertion d'un drain thoracique de grande taille chez les patients présentant un hémothorax traumatique, un pneumothorax ou un hémopneumothorax.
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insertion d'un tube intercostal pour le drainage d'un hémothorax ou d'un pneumothorax traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le nombre de patients qui subiront une thoracostomie à tube de petite taille en urgence et une thoracostomie à tube de grande taille en ce qui concerne la nécessité d'un autre drain thoracique.
Délai: ligne de base
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Comparer le nombre de patients qui subiront une thoracostomie à tube de petite taille en urgence et une thoracostomie à tube de grande taille en ce qui concerne la nécessité d'un autre drain thoracique.
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Mesures de résultats secondaires
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Description de la mesure |
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Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou grande sonde de thoracostomie en fonction du score de douleur
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Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou grande sonde de thoracostomie en fonction du score de douleur
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Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou une grande sonde de thoracostomie en fonction de la durée d'insertion de la sonde.
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Nombre de patients traumatisés qui auront une petite ou une grande sonde de thoracostomie en fonction de la durée d'insertion de la sonde.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Meyer JA. Gotthard Bulau and closed water-seal drainage for empyema, 1875-1891. Ann Thorac Surg. 1989 Oct;48(4):597-9. doi: 10.1016/s0003-4975(10)66876-2.
- Van Schil PE. Thoracic drainage and the contribution of Gotthard Bulau. Ann Thorac Surg. 1997 Dec;64(6):1876. No abstract available.
- Monaghan SF, Swan KG. Tube thoracostomy: the struggle to the "standard of care". Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):2019-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.006.
- HOWE BE Jr. Evaluation of chest suction with an artificial thorax. Surg Forum. 1951:1-7. No abstract available.
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- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Ferraris A, Marchisio F, Bora G, Costardi L, Solidoro P, Ruffini E, Oliaro A. When size matters: changing opinion in the management of pleural space-the rise of small-bore pleural catheters. J Thorac Dis. 2016 Jul;8(7):E503-10. doi: 10.21037/jtd.2016.06.25.
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- Inaba K, Lustenberger T, Recinos G, Georgiou C, Velmahos GC, Brown C, Salim A, Demetriades D, Rhee P. Does size matter? A prospective analysis of 28-32 versus 36-40 French chest tube size in trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Feb;72(2):422-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182452444.
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- small sized thoracostomy
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