Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut liten vs stor tub torakostomi hos patienter med brösttrauma.

24 april 2021 uppdaterad av: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Att jämföra mellan toracostomi med liten tub och toracostomi med stor tub angående behovet av ett annat bröströr för rädsla för obstruktion (i hemomotorax) eller ineffektiv dränering (vid hemothorax, pneumothorax eller hemo-pneumothorax), smärtpoäng eller ompositionering och behov av torakotomi .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att evakuera onormal vätska och luft, placeras bröströr i pleurautrymmet, antingen kirurgiskt eller perkutant. Terapeutisk dränering av pleurala tillstånd såsom pneumothorax, hemothorax, empyem, chylothorax och maligna utgjutningar, samt profylaxdränering av luft, blod och andra vätskor efter bröstkirurgi är indikationerna för bröströr.

Sluten vattentät bröstdränering har beskrivits 1875 av Gotthard Bülau för att behandla ett empyem, som ett alternativ till standard revbensresektion och öppen slangdränering i den akuta fasen eller revbensexcision (saucerisation) i den kroniska fasen.

Bülau betonade nödvändigheten av negativt intrapleuralt tryck för återexpansion av en kollapsad lunga vid thorax empyem även om de flesta kirurger på hans tid tillskrev dödsfall från thorax empyem till infektion och inte överlagrad respiratorisk kompromiss på grund av öppen pneumothorax.

Han förstod att sluten vattensäldränering kunde underlätta lungåterexpansion via patientens naturliga andningsrörelser. Tyvärr, tills mekanisk ventilation infördes, var tillämpningen av dessa principer begränsad till behandling av thorax empyem.

Under både andra världskriget och det koreanska återställandet av en lungfunktion var det primära målet för behandling av bröstkorgssår: akut torakostomi blev extremt frekvent vid behandling av hemothorax och spänningspneumothorax. För första gången kopplades avloppet till ett tvåflasks vattentätningssugsystem sedan 1952, syntetiska sådana, mer flexibla och lättplacerade, utbytta metallrör och moderna trekammars thoraxavlopp, för en effektivare sugning. Nya, flexibla och plastavlopp användes i stor utsträckning på 1980-talet, de varierade mellan 6 och 40 French (F) i storlek. Eftersom man trodde att mindre avlopp var mindre effektiva i vuxenmedicin, eftersom de var mer benägna att riskera att hindra obstruktion, användes de mindre (≤20 F) ofta hos barn, desto större hos vuxna. Under de senaste två decennierna har small-bore chest tubes (SBCT) vunnit ökande popularitet. Vid traumatisk pneumothorax eller hemothorax är den optimala tubstorleken för en emergent toracostomi okänd. För icke-uppkommande behandling av patienter med traumatisk pneumothorax eller hemothorax har både toracostomi med liten kateterrör och torakostomi med stort borrhål visat sig fungera.

Hos stabila traumapatienter är toracostomi med liten kateterrör effektiv och jämförbar med torakostomi med stor kateter för att hantera brösttrauma.

Även om den tillgängliga evidensen tyder på att för att lösa traumatiska hemothoracer utan ytterligare komplikationer kan små dräneringar vara lika effektiva som stora dräneringar, men det finns för närvarande inte tillräckligt med bevis för att rekommendera en ändring av standardpraxis (dvs. stora dräneringar).

Inaba K, et al, 2012 drog slutsatsen att storleken på bröstkorgen inte påverkade de kliniskt relevanta resultaten som testades för skadade patienter med brösttrauma. Det fanns ingen skillnad i effektiviteten av dränering, behov av ytterligare slangdränering eller invasiva procedurer och graden av komplikationer inklusive bibehållen hemothorax. Smärta som kändes av patienter vid insättningsstället påverkades inte av rörstorleken.

De flesta förekomster av traumatisk pneumothorax (PTX) och hemothorax (HTX) kan hanteras icke-operativt med hjälp av torakostomi i bröstet. Även om de flesta riktlinjer för brösttrauma rekommenderar ett bröströr med stor borrning, t.ex. rekommenderar den 9:e upplagan av ATLSTM (Advanced Trauma Life Support)-programmet ett 36 eller 40 Fr-rör, och kursen JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) rekommenderar en tub på 28 Fr eller större och val av tubstorlek baserat på patientens kroppsbyggnad, är dessa rekommendationer huvudsakligen baserade på traditionella kliniska vanor. Dessa stora bröströr kan orsaka smärta relaterad till införingsstället och obehag, särskilt hos patienter som är vid medvetande. Mindre rör rapporterades minska smärtan i samband med rörinsättningsstället hos patienter med pleurainfektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: hussein elkhayat, assistant professor
  • Telefonnummer: +201005549653
  • E-post: Elkhayat@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med brösttrauma med betydande hemothorax, pneumothorax eller kombinerad hemo-pneumothorax

Exklusions kriterier:

  • alla brösttraumapatienter som genomgår torakotomi eller bröstkirurgi av någon annan anledning, t.ex.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Litet bröströr
Införande av en liten bröstslang hos patienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax.
införande av interkostalt rör för dränering av traumatisk hemothorax eller pneumothorax
Aktiv komparator: Stort bröströr
införande av ett stort bröströr hos patienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax eller hemopneumothorax.
införande av interkostalt rör för dränering av traumatisk hemothorax eller pneumothorax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra antalet patienter som kommer att ha emergent liten tubtorakostomi och stor tubtorakostomi angående behovet av en annan thoraxsonde.
Tidsram: baslinje
För att jämföra antalet patienter som kommer att ha emergent liten tubtorakostomi och stor tubtorakostomi angående behovet av en annan thoraxsonde.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal traumapatienter som kommer att ha emergent liten vs stor torakostomislang avseende smärtpoäng
Tidsram: baslinje
Antal traumapatienter som kommer att ha emergent liten vs stor torakostomislang avseende smärtpoäng
baslinje
Antal traumapatienter som kommer att ha framväxande liten eller stor torakostomislang med avseende på varaktigheten av slanginsättning.
Tidsram: baslinje
Antal traumapatienter som kommer att ha framväxande liten eller stor torakostomislang med avseende på varaktigheten av slanginsättning.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk pneumothorax och hemothorax

Kliniska prövningar på rörtorakostomi

Prenumerera