- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863989
Pienen vs. suuren putken torakostomia hätätilanteessa rintatraumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaalin nesteen ja ilman poistamiseksi rintaputket asetetaan keuhkopussin tilaan joko kirurgisesti tai perkutaanisesti. Keuhkopussin sairauksien, kuten pneumotoraksin, hemothoraksin, empyeeman, kylothoraksin ja pahanlaatuisten effuusioiden, terapeuttinen tyhjennys sekä ilman, veren ja muiden nesteiden ennaltaehkäisypoisto rintaleikkauksen jälkeen ovat indikaatioita rintaputkille.
Gotthard Bülau kuvasi vuonna 1875 suljetun vesitiivisteen rintakehän drenoinnin empyeeman hoitoon vaihtoehtona tavalliselle kylkiluiden resektiolle ja avoimelle putken drenaatiolle akuutissa vaiheessa tai kylkiluiden leikkaukselle (lautasella) kroonisessa vaiheessa.
Bülau korosti negatiivisen keuhkopussinsisäisen paineen tarvetta romahtaneen keuhkon uudelleenlaajenemiseksi rintakehän empyeeman yhteydessä, vaikka useimmat hänen aikansa kirurgit pitivät rintakehän empyeeman aiheuttamia kuolemantapauksia infektion syynä, eivätkä avoimen pneumotoraksin aiheuttamia hengitysvaikeuksia.
Hän ymmärsi, että suljettu vesitiivisteen tyhjennys voisi helpottaa keuhkojen uudelleenlaajentumista potilaan luonnollisten hengitysliikkeiden kautta. Valitettavasti ennen kuin koneellinen ventilaatio otettiin käyttöön, näiden periaatteiden soveltaminen rajoittui rintakehän empyeeman hoitoon.
Sekä toisen maailmansodan että Korean aikana yhden keuhkon toiminnan palauttaminen oli keuhkojen toiminnan palauttaminen rintakehän haavan hoidon ensisijaisena tavoitteena: hätäputkirintakehä yleistyi äärimmäisen yleiseksi hemothorax- ja jännitysilmarintahoidossa. Viemäri yhdistettiin ensimmäistä kertaa kahden pullon vesitiivisteen imujärjestelmään vuoden 1952 jälkeen, jolloin käytettiin synteettisiä, joustavampia ja helpommin sijoitettavia, vaihdettiin metalliputket ja moderni kolmikammioinen rintadeeni tehokkaampaa imua varten. Uusia, joustavia ja muovisia viemäriputkia käytettiin laajasti 1980-luvulla, niiden koko vaihteli 6–40 Ranskan (F) välillä. Koska uskottiin, että pienemmät dreenit olivat vähemmän tehokkaita aikuisten lääketieteessä, koska ne ovat alttiimpia tukkeutumisriskille, pienempiä (≤20 F) käytettiin yleisesti lapsille ja suurempia aikuisille. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana pienireikäiset rintaputket (SBCT) ovat saavuttaneet kasvavaa suosiota Traumaattisessa ilmarintassa tai hemothoraxissa optimaalista putken kokoa syntyvälle torakostomialle ei tunneta. Traumaattista ilmarintaa tai hemothoraxia sairastavien potilaiden hoidossa sekä pienen katetriputken thorakostomia että suurireikäinen rintaputken torakostomia on osoitettu toimivan.
Vakailla traumapotilailla pienen katetriputken thoracostomia on tehokas ja verrattavissa suuren katetriputken thorakostomiaan rintakehän trauman hoidossa.
Vaikka saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että traumaattisten hemotoraasien ratkaisemisessa ilman lisäkomplikaatioita pienet porausrei'it voivat olla yhtä tehokkaita kuin suuret porausrei'it, mutta tällä hetkellä ei ole riittävästi näyttöä, jotta voitaisiin suositella muutosta tavanomaiseen käytäntöön (eli suurireikäisiin dreneihin).
Inaba K, et al, 2012 päättelivät, että rintaputken koko ei vaikuttanut kliinisesti merkittäviin tuloksiin, jotka testattiin loukkaantuneilla potilailla, joilla oli rintatrauma. Vedenpoiston tehokkuudessa, ylimääräisen putken tyhjennystarpeessa tai invasiivisissa toimenpiteissä ja komplikaatioiden määrässä, mukaan lukien pidättynyt hemothorax, ei ollut eroa. Putken koko ei vaikuttanut potilaiden tuntemaan kipuun asennuskohdassa.
Suurin osa traumaattisen pneumotoraksin (PTX) ja hemothoraxin (HTX) esiintymistä voidaan hoitaa ei-leikkaukselisesti rintaputken torakostomialla. Vaikka useimmat rintatraumaa koskevat ohjeet suosittelevat isoreikäistä rintaputkea, esimerkiksi ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) -ohjelman 9. painos suosittelee 36 tai 40 Fr putkea ja JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) -kurssi suosittelee 28 Fr:n tai sitä suuremman putken ja potilaan ruumiinrakenteen perusteella valitun putken koon nämä suositukset perustuvat pääasiassa perinteisiin kliinisiin tapoihin. Nämä suurireikäiset rintaputket voivat aiheuttaa pistokohtaan liittyvää kipua ja epämukavuutta erityisesti tajuissaan oleville potilaille. Pienempien putkien raportoitiin vähentävän letkun sisäänvientikohtaan liittyvää kipua potilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amr mohamed mamdouh, resident
- Puhelinnumero: +201000566770
- Sähköposti: amrmamdouh_95@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hussein elkhayat, assistant professor
- Puhelinnumero: +201005549653
- Sähköposti: Elkhayat@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki rintakehän traumapotilaat, joilla on merkittävä hemothorax, pneumotoraksi tai yhdistetty hemothorax
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän traumapotilaat, joille tehdään rintakehä tai rintakehäleikkaus jostain muusta syystä, esimerkiksi: pallean repeämä, rintakehä tai rintalastan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienen kokoinen rintaputki
Pienen kokoisen rintaputken asettaminen potilaille, joilla on traumaattinen hemothorax, pneumothorax tai hemopneumothorax.
|
kylkiluiden välisen putken asettaminen traumaattisen hemothoraksin tai pneumotoraksin tyhjentämiseksi
|
|
Active Comparator: Isokokoinen rintaputki
suuren rintaputken asettaminen potilaille, joilla on traumaattinen hemothorax, pneumothorax tai hemopneumothorax.
|
kylkiluiden välisen putken asettaminen traumaattisen hemothoraksin tai pneumotoraksin tyhjentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla niiden potilaiden määrää, joille on tulossa pienikokoinen rintakehäputki ja suurikokoinen putkirintakehä toisen rintaputken tarpeessa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaamalla niiden potilaiden määrää, joille on tulossa pienikokoinen rintakehäputki ja suurikokoinen putkirintakehä toisen rintaputken tarpeessa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden traumapotilaiden lukumäärä, joille on tulossa pieni vs. suuri thorakostomiaputki kipupisteiden osalta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden traumapotilaiden lukumäärä, joille on tulossa pieni vs. suuri thorakostomiaputki kipupisteiden osalta
|
perusviiva
|
|
Niiden traumapotilaiden lukumäärä, joille on tulossa pieni vs. suuri thoracostomiaputki putken asettamisen keston suhteen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden traumapotilaiden lukumäärä, joille on tulossa pieni vs. suuri thoracostomiaputki putken asettamisen keston suhteen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooke DT, David EA. Large-bore and small-bore chest tubes: types, function, and placement. Thorac Surg Clin. 2013 Feb;23(1):17-24, v. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.10.006.
- Meyer JA. Gotthard Bulau and closed water-seal drainage for empyema, 1875-1891. Ann Thorac Surg. 1989 Oct;48(4):597-9. doi: 10.1016/s0003-4975(10)66876-2.
- Van Schil PE. Thoracic drainage and the contribution of Gotthard Bulau. Ann Thorac Surg. 1997 Dec;64(6):1876. No abstract available.
- Monaghan SF, Swan KG. Tube thoracostomy: the struggle to the "standard of care". Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):2019-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.006.
- HOWE BE Jr. Evaluation of chest suction with an artificial thorax. Surg Forum. 1951:1-7. No abstract available.
- Miller KS, Sahn SA. Chest tubes. Indications, technique, management and complications. Chest. 1987 Feb;91(2):258-64. doi: 10.1378/chest.91.2.258. No abstract available.
- Filosso PL, Sandri A, Guerrera F, Ferraris A, Marchisio F, Bora G, Costardi L, Solidoro P, Ruffini E, Oliaro A. When size matters: changing opinion in the management of pleural space-the rise of small-bore pleural catheters. J Thorac Dis. 2016 Jul;8(7):E503-10. doi: 10.21037/jtd.2016.06.25.
- Tanizaki S, Maeda S, Sera M, Nagai H, Hayashi M, Azuma H, Kano KI, Watanabe H, Ishida H. Small tube thoracostomy (20-22 Fr) in emergent management of chest trauma. Injury. 2017 Sep;48(9):1884-1887. doi: 10.1016/j.injury.2017.06.021. Epub 2017 Jun 23.
- Rivera L, O'Reilly EB, Sise MJ, Norton VC, Sise CB, Sack DI, Swanson SM, Iman RB, Paci GM, Antevil JL. Small catheter tube thoracostomy: effective in managing chest trauma in stable patients. J Trauma. 2009 Feb;66(2):393-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318173f81e.
- Towards evidence-based emergency medicine: best BETs from the Manchester Royal Infirmary. BET 4: does size matter? Chest drains in haemothorax following trauma. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):965-7. doi: 10.1136/emermed-2013-203139.4.
- Inaba K, Lustenberger T, Recinos G, Georgiou C, Velmahos GC, Brown C, Salim A, Demetriades D, Rhee P. Does size matter? A prospective analysis of 28-32 versus 36-40 French chest tube size in trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Feb;72(2):422-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182452444.
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- small sized thoracostomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen pneumotoraksi ja hemothorax
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaPneumothorax | Hemothorax | Rintaputken poisto | Rintaputki | Pursilanka | Tulppa-menetelmäPakistan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisPneumothorax | Hemothorax | PleuraeffuusioRanska
-
Tanta UniversityValmisPneumothorax | Hemothorax | Tehohoito | Ultraääni | Interventio | Ammattienvälinen lähestymistapaEgypti
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaValmisPneumothorax | HemopneumothoraxYhdysvallat
-
Niels KatballeUniversity of AarhusValmisPneumothorax | Hemothorax | Empyema | Hydrothorax | KylotoraksiTanska
-
Sudan Medical Specialization BoardValmisPneumothorax | Hemothorax | Flail Rinta | Hemopneumothorax; Traumaattinen | Rintakehän traumaSudan
-
Universidad de AntioquiaHospital San Vicente FundaciónValmisPneumothorax | Hemothorax | Hemopneumothorax | Rintakehän vamman trauma | Rintakehän vamma Trauma tylppä | Chest Injury Penetrating WoundKolumbia
-
University of Milano BicoccaAzienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaValmisCOVID-19 | Pneumothorax | Hemothorax | Paise | Kirurginen komplikaatio | Empyema, keuhkopussin | RintakehäItalia, Yhdysvallat, Brasilia, Intia, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset putken torakostomia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaVaikeutunut sikiön pää | Täydellinen avautuminen keisarinleikkaus
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
University Hospital, MontpellierValmisVakavasti sairas | IntubaatiokomplikaatioRanska