Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстренная торакостомия с малой и большой трубкой у пациентов с травмой грудной клетки.

24 апреля 2021 г. обновлено: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Сравнить торакостомию с трубкой малого размера и торакостомию с трубкой большого размера в отношении необходимости введения другой плевральной дренажной трубки из-за опасения обструкции (при гемомотораксе) или неэффективного дренажа (при гемотораксе, пневмотораксе или гемо-пневмотораксе), оценки боли или изменения положения и необходимости торакотомии. .

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Для эвакуации аномальной жидкости и воздуха в плевральную полость помещают дренажные трубки либо хирургическим путем, либо чрескожно. Показаниями к плевральной дренажной трубке являются лечебное дренирование плевральных состояний, таких как пневмоторакс, гемоторакс, эмпиема, хилоторакс и злокачественные выпоты, а также профилактическое дренирование воздуха, крови и других жидкостей после операций на грудной клетке.

Закрытый дренаж грудной клетки с водяным затвором был описан в 1875 году Готхардом Бюлау для лечения эмпиемы в качестве альтернативы стандартной резекции ребер и дренированию через открытую трубку в острой фазе или иссечению ребер (сауцеризации) в хронической фазе.

Бюлау подчеркивал необходимость отрицательного внутриплеврального давления для расправления спавшегося легкого в условиях эмпиемы грудной клетки, хотя большинство хирургов в его время связывали смерть от эмпиемы грудной клетки с инфекцией, а не с наложением дыхательной недостаточности из-за открытого пневмоторакса.

Он понимал, что дренаж с закрытым водяным затвором может способствовать расправлению легких за счет естественных дыхательных движений пациента. К сожалению, пока не была внедрена искусственная вентиляция легких, применение этих принципов ограничивалось лечением эмпиемы грудной клетки.

Как во время Второй мировой войны, так и во время Корейской войны восстановление функции одного легкого было основной целью лечения торакальных ранений: экстренная трубная торакостомия стала чрезвычайно частой при лечении гемоторакса и напряженного пневмоторакса. Впервые с 1952 г. дренаж был подключен к двухбутылочной гидрозатворной аспирационной системе, вместо металлических трубок использовались синтетические, более гибкие и простые в установке, а для более эффективной аспирации использовались современные трехкамерные торакальные дренажи. К 1980-м годам широко использовались новые, гибкие и пластиковые дренажи, их размер варьировался от 6 до 40 французских (F). Поскольку считалось, что меньшие дренажи менее эффективны во взрослой медицине, поскольку они более подвержены риску обструкции, меньшие (≤20 F) обычно использовались у детей, большие — у взрослых. В последние два десятилетия плевральная дренажная трубка малого диаметра (SBCT) приобрела все большую популярность. При травматическом пневмотораксе или гемотораксе оптимальный размер трубки для неотложной торакостомии неизвестен. Было показано, что для неотложной помощи пациентам с травматическим пневмотораксом или гемотораксом эффективны как торакостомия с малой катетерной трубкой, так и торакостомия с плевральной дренажной трубкой большого диаметра.

У пациентов со стабильной травмой торакостомия с малой катетерной трубкой эффективна и сравнима с торакостомией с большой катетерной трубкой при травмах грудной клетки.

Хотя имеющиеся данные свидетельствуют о том, что при разрешении травматического гемоторакса без дополнительных осложнений дренажи малого диаметра могут быть столь же эффективными, как и дренажи большого диаметра, в настоящее время недостаточно данных, чтобы рекомендовать изменение стандартной практики (например, дренажи большого диаметра).

Inaba K et al, 2012 пришел к выводу, что размер плевральной дренажной трубки не влияет на клинически значимые результаты, протестированные для пациентов с травмами грудной клетки. Не было различий в эффективности дренирования, потребности в дополнительном трубчатом дренаже или инвазивных процедурах и частоте осложнений, включая остаточный гемоторакс. Боль, ощущаемая пациентами в месте введения, не зависела от размера трубки.

Большинство случаев травматического пневмоторакса (ПТ) и гемоторакса (ГТ) можно лечить консервативно с помощью торакостомии с плевральной дренажной трубкой. Хотя большинство руководств по травмам грудной клетки рекомендуют плевральную дренажную трубку большого диаметра, например, 9-е издание программы ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) рекомендует трубку 36 или 40 Fr, а курс JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) рекомендует трубки размером 28 Fr или больше и выборе размера трубки в зависимости от телосложения пациента, эти рекомендации в основном основаны на традиционных клинических привычках. Эти плевральные дренажные трубки большого диаметра могут вызывать боль в месте введения и дискомфорт, особенно у пациентов, находящихся в сознании. Сообщалось, что трубки меньшего размера уменьшают боль, связанную с местом введения трубки, у пациентов с плевральной инфекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: amr mohamed mamdouh, resident
  • Номер телефона: +201000566770
  • Электронная почта: amrmamdouh_95@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: hussein elkhayat, assistant professor
  • Номер телефона: +201005549653
  • Электронная почта: Elkhayat@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с травмами грудной клетки со значительным гемотораксом, пневмотораксом или комбинированным гемо-пневмотораксом

Критерий исключения:

  • любые пациенты с травмой грудной клетки, перенесшие торакотомию или торакальную операцию по любой другой причине, например: разрыв диафрагмы, цепляющая грудная клетка или перелом грудины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грудная трубка небольшого размера
Введение плевральной дренажной трубки малого размера у пациентов с травматическим гемотораксом, пневмотораксом или гемопневмотораксом.
введение межреберной трубки для дренирования травматического гемоторакса или пневмоторакса
Активный компаратор: Грудная трубка большого размера
введение плевральной дренажной трубки большого размера у пациентов с травматическим гемотораксом, пневмотораксом или гемопневмотораксом.
введение межреберной трубки для дренирования травматического гемоторакса или пневмоторакса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить количество пациентов, которым будет проведена неотложная торакостомия с трубкой малого размера и торакостомия с трубкой большого размера, относительно потребности в другой плевральной дренажной трубке.
Временное ограничение: исходный уровень
Сравнить количество пациентов, которым будет проведена неотложная торакостомия с трубкой малого размера и торакостомия с трубкой большого размера, относительно потребности в другой плевральной дренажной трубке.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с травмами, у которых в экстренном порядке будет установлена ​​маленькая или большая торакостомическая трубка, в зависимости от оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень
Количество пациентов с травмами, у которых в экстренном порядке будет установлена ​​маленькая или большая торакостомическая трубка, в зависимости от оценки боли
исходный уровень
Количество пациентов с травмами, у которых в экстренном порядке будет установлена ​​маленькая или большая торакостомическая трубка, в зависимости от продолжительности введения трубки.
Временное ограничение: исходный уровень
Количество пациентов с травмами, у которых в экстренном порядке будет установлена ​​маленькая или большая торакостомическая трубка, в зависимости от продолжительности введения трубки.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трубчатая торакостомия

Подписаться