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Toracostomia de Tubo Pequeno vs Grande de Emergência em Pacientes com Trauma Torácico.

24 de abril de 2021 atualizado por: Amr Mohamed Mamdouh Hussein, Assiut University
Comparar a toracotomia com tubo de pequeno porte e a toracostomia com tubo de grande porte quanto à necessidade de outro dreno torácico por medo de obstrução (em hemotórax) ou drenagem ineficaz (em hemotórax, pneumotórax ou hemopneumotórax), escore de dor ou reposicionamento e necessidade de toracotomia .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para evacuar fluido e ar anormais, drenos torácicos são colocados no espaço pleural, cirurgicamente ou percutaneamente. Drenagem terapêutica de condições pleurais, como pneumotórax, hemotórax, empiema, quilotórax e efusões malignas, bem como drenagem profilática de ar, sangue e outros fluidos após cirurgia torácica são as indicações para drenos torácicos.

A drenagem torácica em selo d'água fechada foi descrita em 1875 por Gotthard Bülau para tratar um empiema, como uma alternativa à ressecção padrão de costela e à drenagem por tubo aberto na fase aguda ou à excisão de costela (saucerização) na fase crônica.

Bülau enfatizou a necessidade de pressão intrapleural negativa para a reexpansão de um pulmão colapsado no cenário de empiema torácico, embora a maioria dos cirurgiões em sua época atribuísse as mortes por empiema torácico a infecção e não a comprometimento respiratório sobreposto devido a pneumotórax aberto.

Ele entendeu que a drenagem em selo d'água fechado poderia facilitar a reexpansão pulmonar por meio dos movimentos respiratórios naturais do paciente. Infelizmente, até a introdução da ventilação mecânica, a aplicação desses princípios limitava-se ao tratamento do empiema torácico.

Durante a Segunda Guerra Mundial e a coreana, a restauração da função pulmonar foi o principal objetivo do tratamento de feridas torácicas: a toracotomia emergencial tornou-se extremamente frequente no tratamento de hemotórax e pneumotórax hipertensivo. Pela primeira vez o dreno foi conectado a um sistema de sucção de selo d'água de dois frascos desde 1952 , foram utilizados os sintéticos, mais flexíveis e fáceis de colocar, substituíram os tubos metálicos e o moderno dreno torácico de três câmaras, para uma sucção mais eficiente. Drenos novos, flexíveis e de plástico foram amplamente utilizados na década de 1980, variando entre 6 e 40 French (F) de tamanho. Como se acreditava que drenos menores eram menos eficazes na medicina de adultos, sendo mais propensos ao risco de obstrução, os menores (≤20 F) eram comumente usados ​​em crianças, os maiores em adultos. Nas últimas duas décadas, os tubos torácicos de pequeno calibre (SBCT) ganharam popularidade crescente. No pneumotórax traumático ou hemotórax, o tamanho ideal do tubo para uma toracostomia emergente é desconhecido. Para o manejo não emergencial de pacientes com pneumotórax traumático ou hemotórax, tanto a toracostomia com tubo de cateter pequeno quanto a toracostomia com tubo torácico de calibre grande demonstraram funcionar.

Em pacientes com trauma estável, a toracostomia com tubo de cateter pequeno é eficaz e comparável à toracostomia com tubo de cateter grande no manejo do trauma torácico.

Embora as evidências disponíveis sugiram que na resolução de hemotórax traumático sem complicações adicionais, drenos de pequeno calibre podem ser tão eficazes quanto drenos de grande calibre, não há evidências suficientes atualmente disponíveis para recomendar uma mudança na prática padrão (ou seja, drenos de grande calibre).

Inaba K , et al, 2012 concluíram que o tamanho do tubo torácico não afetou os resultados clinicamente relevantes testados para pacientes feridos com trauma torácico. Não houve diferença na eficácia da drenagem, necessidade de drenagem por tubo adicional ou procedimentos invasivos e taxa de complicações, incluindo hemotórax retido. A dor sentida pelos pacientes no local de inserção não foi afetada pelo tamanho do tubo.

A maioria das ocorrências de pneumotórax traumático (PTX) e hemotórax (HTX) pode ser tratada de forma não cirúrgica por meio de toracostomia com tubo torácico. Embora a maioria das diretrizes para trauma torácico recomende um tubo torácico de grande calibre, por exemplo, a 9ª edição do programa ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) recomenda um tubo de 36 ou 40 Fr, e o curso JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) recomenda um tubo de 28 Fr ou maior e escolher o tamanho do tubo com base no físico do paciente, essas recomendações são baseadas principalmente em hábitos clínicos tradicionais. Esses tubos torácicos de grande calibre podem causar dor relacionada ao local de inserção e desconforto, especialmente em pacientes conscientes. Tubos menores foram relatados para reduzir a dor associada ao local de inserção do tubo em pacientes com infecção pleural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: hussein elkhayat, assistant professor
  • Número de telefone: +201005549653
  • E-mail: Elkhayat@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com trauma torácico com hemotórax significativo, pneumotórax ou hemopneumotórax combinado

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente com trauma torácico submetido a toracotomia ou cirurgia torácica por qualquer outro motivo, por exemplo: ruptura do diafragma, tórax instável ou fratura do esterno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tubo torácico de tamanho pequeno
Inserção de tubo torácico de pequeno porte em pacientes com hemotórax traumático, pneumotórax ou hemopneumotórax.
inserção de tubo intercostal para drenagem de hemotórax traumático ou pneumotórax
Comparador Ativo: Tubo torácico de grande porte
inserção de tubo torácico de grande porte em pacientes com hemotórax traumático, pneumotórax ou hemopneumotórax.
inserção de tubo intercostal para drenagem de hemotórax traumático ou pneumotórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o número de pacientes que terão toracostomia emergente com tubo de pequeno porte e toracostomia com tubo de grande porte em relação à necessidade de outro dreno torácico.
Prazo: linha de base
Comparar o número de pacientes que terão toracostomia emergente com tubo de pequeno porte e toracostomia com tubo de grande porte em relação à necessidade de outro dreno torácico.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com trauma que terão tubo de toracostomia pequeno versus grande em relação ao escore de dor
Prazo: linha de base
Número de pacientes com trauma que terão tubo de toracostomia pequeno versus grande em relação ao escore de dor
linha de base
Número de pacientes com trauma que terão tubo de toracostomia pequeno versus grande em relação à duração da inserção do tubo.
Prazo: linha de base
Número de pacientes com trauma que terão tubo de toracostomia pequeno versus grande em relação à duração da inserção do tubo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • small sized thoracostomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tubo toracostomia

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