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胸部外傷患者における緊急の小管と大管の胸腔切開術。

2021年4月24日 更新者：Amr Mohamed Mamdouh Hussein、Assiut University
閉塞（血胸の場合）または効果のないドレナージ（血胸、気胸または血気胸の場合）、疼痛スコアまたは再配置、および開胸の必要性を恐れて、別の胸腔チューブの必要性に関して、小型チューブ胸腔切開術と大型チューブ胸腔切開術を比較する.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

異常な体液と空気を排出するために、胸腔チューブを外科的または経皮的に胸膜腔に配置します。 気胸、血胸、蓄膿症、乳糜胸、および悪性胸水などの胸膜状態の治療的ドレナージ、ならびに胸部手術後の空気、血液、およびその他の液体の予防的ドレナージは、胸部チューブの適応です。

クローズドウォーターシールチェストドレナージは、1875年にGotthard Bülauによって膿胸を治療するために、標準的な肋骨切除と急性期のオープンチューブドレナージまたは慢性期の肋骨切除（ソーサライゼーション）の代替として記載されています.

ビューラウは、胸部膿胸の設定で虚脱した肺を再拡張するための胸腔内陰圧の必要性を強調しましたが、彼の時代のほとんどの外科医は、胸部膿胸による死亡は感染によるものであり、開放性気胸による呼吸障害が重なったものではないと考えていました。

彼は、閉じたウォーター シール ドレナージが、患者の自然な呼吸運動を介して肺の再拡張を促進できることを理解していました。 残念なことに、人工呼吸器が導入されるまで、これらの原則の適用は胸部膿胸の治療に限定されていました。

第二次世界大戦中も朝鮮戦争中も、片肺機能の回復が胸部創傷治療の主な目標でした。血胸や緊張性気胸の治療では、緊急チューブ胸腔切開術が非常に頻繁に行われるようになりました。 1952 年以来初めてドレーンが 2 本のウォーター シール吸引システムに接続され、より柔軟で配置が容易な合成物が金属チューブと置き換えられ、より効率的な吸引のために最新の 3 チャンバー胸部ドレーンが採用されました。 1980 年代までに、柔軟でプラスチック製の新しいドレーンが広く使用され、サイズは 6 ～ 40 フレンチ (F) の範囲でした。 小さいドレーンは成人医療では効果が低く、閉塞のリスクが高くなると考えられていたため、小さいもの (≤20 F) は一般的に子供に使用され、大きいものは成人に使用されました。 過去 20 年間で、小口径胸部チューブ (SBCT) の人気が高まっています。 外傷性気胸または血胸の患者の非緊急管理では、小さなカテーテル チューブによる胸腔切開術と大口径の胸腔チューブによる胸腔切開術の両方が有効であることが示されています。

安定した外傷患者では、胸部外傷の管理において、小型カテーテル チューブによる胸腔切開術が効果的であり、大型カテーテル チューブによる胸腔切開術に匹敵します。

追加の合併症を伴わずに外傷性血胸を解決するには、小口径のドレーンが大口径のドレーンと同程度に効果的である可能性があることを入手可能な証拠が示唆しているが、現在入手可能な証拠は、標準的な治療法（大口径のドレーン）への変更を推奨するには不十分である.

Inaba K , et al, 2012 は、胸部チューブのサイズは、胸部外傷を負った患者に対してテストされた臨床的に関連する結果に影響を与えないと結論付けました。 ドレナージの有効性、追加のチューブドレナージの必要性、侵襲的手技、および血胸遺残を含む合併症の発生率に差はありませんでした。 挿入部位で患者が感じる痛みは、チューブのサイズの影響を受けませんでした。

外傷性気胸 (PTX) および血胸 (HTX) のほとんどの発生は、胸腔チューブ胸腔切開術によって非手術で管理できます。 胸部外傷に関するほとんどのガイドラインでは大口径の胸部チューブを推奨していますが、例えば、ATLSTM (Advanced Trauma Life Support) プログラムの第 9 版では 36 または 40 Fr チューブが推奨されており、JATECTM (Japan Advanced Trauma Evaluation and Care) コースでは大口径の胸部チューブが推奨されています。 28 Fr 以上のチューブを使用し、患者の体格に基づいてチューブのサイズを選択する場合、これらの推奨事項は主に従来の臨床習慣に基づいています。 これらの大口径チェスト チューブは、特に意識のある患者において、挿入部位に関連する痛みや不快感を引き起こす可能性があります。 より小さなチューブは、胸膜感染症患者のチューブ挿入部位に関連する痛みを軽減すると報告されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：hussein elkhayat, assistant professor
  • 電話番号：+201005549653
  • メール：Elkhayat@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重大な血胸、気胸、または血気胸を合併したすべての胸部外傷患者

除外基準:

  • 他の理由で開胸または胸部手術を受けている胸部外傷患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：小サイズのチェストチューブ
外傷性血胸、気胸または血気胸の患者への小型胸腔チューブの挿入。
手順：チューブ胸腔切開術
外傷性血胸または気胸のドレナージのための肋間チューブの挿入
アクティブコンパレータ：大型チェストチューブ
外傷性血胸、気胸または血気胸の患者への大型胸腔チューブの挿入。
手順：チューブ胸腔切開術
外傷性血胸または気胸のドレナージのための肋間チューブの挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
別の胸部チューブの必要性に関して、緊急の小型チューブ胸腔切開術と大型チューブ胸腔切開術を受ける患者の数を比較すること。
時間枠：ベースライン
別の胸部チューブの必要性に関して、緊急の小型チューブ胸腔切開術と大型チューブ胸腔切開術を受ける患者の数を比較すること。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアに関して、小型胸腔チューブと大型胸腔チューブを緊急に使用する外傷患者の数
時間枠：ベースライン
疼痛スコアに関して、小型胸腔チューブと大型胸腔チューブを緊急に使用する外傷患者の数
ベースライン
チューブ挿入期間に関して、緊急の小さな胸腔チューブと大きな胸腔チューブを持つ外傷患者の数。
時間枠：ベースライン
チューブ挿入期間に関して、緊急の小さな胸腔チューブと大きな胸腔チューブを持つ外傷患者の数。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月24日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月24日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • small sized thoracostomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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