观察性前瞻性研究测量使用与虚拟现实相关的催眠脚本对血管闭塞危机期间儿童镰状细胞疼痛的影响 (DREPAReV)
研究概览
详细说明
虚拟现实催眠可能会减少与血管闭塞危机相关(vaso-occlusive crisis)的焦虑和疼痛,并为患者提供优化能力的方法,以应对一般儿科病房遇到的痛苦和引发焦虑的情况。
然而,这种非药物镇痛技术很少用于法国儿科服务中儿童和青少年血管闭塞危象的情况。
目前,急诊科治疗后因血管闭塞危象住院的儿童和青少年的平均疼痛评分为 6 分(满分 10 分)(根据对 30 名 6 年以上镰状细胞病患者档案进行的初步研究) 2018 年在 Trousseau AP-HP 医院普通儿科住院超过 6 个月),尽管根据 HAS 镇痛建议实施了最佳药理学方法。 尽管进行了良好的镇痛治疗,疼痛评分仍然很高。
我们的假设是,虚拟现实催眠可以通过针对血管闭塞危象患者疼痛的催眠建议来增强虚拟现实的效果。 这是一种减少疼痛和焦虑的策略,据我们所知,它从未被评估过。
因此,这是创新的方法,但也适用于遭受反复和剧烈疼痛的儿科目标人群。
与虚拟现实程序相关的催眠镇痛建议将使患者获得必要的能力来管理他或她的疼痛,从而在管理中更加自主。
该研究的生理病理学假设是,在虚拟现实诱导的催眠体验中,让患有血管闭塞性危机相关疼痛的患者沉浸其中,可以使他的感觉饱和,从而减少伤害性知觉和血管闭塞性危机相关的焦虑。 我们假设这个实验是可行的,并且它可以在一个小时的会话期间减少在虚拟现实催眠期间受益于虚拟现实催眠会话的儿童的疼痛和焦虑评分。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maylis LESGOURGUES, Nursery nurse
- 电话号码:0144736711
- 邮箱:maylis.lesgourgues@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Jenny YOUN, MD
- 电话号码:0144736220
- 邮箱:jenny.youn@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Trousseau Hospital, General pediatric departement
-
接触:
- Maylis LESGOURGUES, Nurse
- 电话号码:0144736711
- 邮箱:maylis.lesgourgues@aphp.fr
-
接触:
- Marie-Hélène Odièvre Montanié, MD
- 电话号码:0144736220
- 邮箱:marie-helene.odievre@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受研究之日6岁以上儿童(不限上限)
- 无论基因型如何,都患有镰状细胞病
- 因 VOC(血管闭塞危机)入院
- 至少一名法定监护人知情并签署同意书(如果孩子未成年),以及孩子本人的口头同意。
排除标准:
- 耳聋患者、视障患者、幽闭恐惧症和/或恐水症患者
- 病人不懂法语
- 精神病史,如偏执狂、精神分裂症、躁郁症、高自杀风险患者。
如果患者在纳入期间再次住院,则可能会多次纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VRH(虚拟现实催眠)
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该程序将包括与催眠镇痛建议相关的虚拟现实程序,并将其添加到常规护理中。
包括在内的患者将受益于虚拟现实计划以及为期 20 分钟的催眠镇痛建议。
我们将使用带有内置屏幕的头盔和连接到控制室的音频耳机。
患者将观看虚拟现实序列,同时聆听为当前疼痛的催眠镇痛设计的叙述。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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带评分的疼痛评估(患者)
大体时间:虚拟现实后 3 小时
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在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行虚拟现实会议后 3 小时,患者通过评分疼痛来测量疼痛 患者将使用 le Faces Pain Scale - Revised。
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虚拟现实后 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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带评分的疼痛评估(患者)
大体时间:HVR 前 10 分钟
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在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行虚拟现实会议前 10 分钟,通过患者评分疼痛来测量疼痛患者将使用 le Faces Pain Scale - Revised。
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HVR 前 10 分钟
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带评分的疼痛评估(患者)
大体时间:虚拟现实1小时后
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在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行虚拟现实会议后 1 小时,患者通过评分疼痛来测量疼痛 患者将使用 le Faces Pain Scale - Revised。
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虚拟现实1小时后
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带评分的疼痛评估(医护人员)
大体时间:HVR 前 10 分钟
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在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行的虚拟现实会议前 10 分钟,医护人员通过评分疼痛来测量疼痛医护人员将使用 EVENDOL 评分(分数介于“0”之间,对应于“无疼痛迹象” ”和“15”对应“最大疼痛体征”)。
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HVR 前 10 分钟
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带评分的疼痛评估(医护人员)
大体时间:虚拟现实1小时后
|
在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行虚拟现实会议后 1 小时,由医护人员通过评分疼痛来测量疼痛医护人员将使用 EVENDOL 评分(评分介于“0”之间,对应于“无疼痛迹象” ”和“15”对应“最大疼痛体征”)。
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虚拟现实1小时后
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带评分的疼痛评估(医护人员)
大体时间:虚拟现实后3小时
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在到达普通儿科病房后的前 6 小时内进行虚拟现实会议后 3 小时,医护人员通过评分疼痛来测量疼痛医护人员将使用 EVENDOL 评分(评分介于“0”之间,对应于“无疼痛迹象” ”和“15”对应“最大疼痛体征”)。
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虚拟现实后3小时
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焦虑评估
大体时间:HVR 前 10 分钟
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为了在会议前 10 分钟评估焦虑效果,我们将使用从 0 到 10 的数字量表(“0”对应“无焦虑”,“10”对应“最大焦虑”)
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HVR 前 10 分钟
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焦虑评估
大体时间:HVR后1小时
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为了在会议后 1 小时评估对焦虑的疗效,我们将使用从 0 到 10 的数字量表(“0”对应“无焦虑”,“10”对应“最大焦虑”)
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HVR后1小时
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焦虑评估
大体时间:HVR后3小时
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为了评估课程后 3 小时对焦虑的疗效,我们将使用从 0 到 10 的数字量表(“0”对应“无焦虑”,“10”对应“最大焦虑”)
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HVR后3小时
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患者满意度评估
大体时间:3小时
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我们将在会议结束后 3 小时使用李克特量表(“0”对应“不满意”,“5”对应“完全满意”
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3小时
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医护人员满意度测评
大体时间:5个月
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我们将在会议结束后 3 小时使用李克特量表(“0”对应“不满意”,“5”对应“完全满意”
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5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Sophie DUGUE、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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