通过使用经皮神经电刺激 (TENS) 缓解颈肌张力障碍患者的疼痛 (TENDYS)
通过使用感觉阈值 TENS 缓解颈肌张力障碍患者的疼痛
肌张力障碍是一种慢性神经系统疾病,由于行动不便、他人对异常不自主运动的感知和频繁疼痛引起的社会反响而影响生活质量。 肉毒杆菌毒素已被证明可有效减轻肌张力障碍引起的疼痛。 然而,许多患者尽管进行了注射,但仍然感到疼痛,尤其是当后者的效果下降时,平均每 3 个月进行一次。 尽管经常使用 TENS 来缓解疼痛,但仅发表了一些研究 TENS 治疗肌张力障碍的小型研究,并且没有一项研究使用感觉阈值报告 TENS 对肌张力障碍疼痛的影响。
本研究旨在量化 TENS 在肌张力障碍相关疼痛适应症中的疗效和耐受性,重点关注颈肌张力障碍,这是肌张力障碍的最常见形式。
研究概览
详细说明
TENDYS(TENs 在颈椎肌张力障碍中的应用)是一项观察性、前瞻性、单臂、单中心研究,包括 2019 年 9 月至 2020 年 7 月期间在南锡地区大学医院接受或未接受 A 型肉毒杆菌神经毒素 (BoNT) 治疗或未治疗颈椎肌张力障碍的受试者。
所有受益于简单随访或每 3 或 4 个月注射 BoNT 以治疗疼痛性颈肌张力障碍的患者,在与接受过颈肌张力障碍培训的两名专科医生中的一位进行神经病学咨询时,建议使用 TENS。 接受的患者必须给予知情同意,并在大约 1 个月后重新评估以确保疼痛持续存在并进行 TENS 演示。 根据常规或高频/低强度模式(门控制),将电刺激器传送到疼痛部位上方或附近的后颈肌。 鼓励患者每天尽可能多地使用机器,睡眠和驾驶除外。
对所有患者在 3 个月后和 4 个月时咨询毒素注射时进行疼痛的随访评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nancy、法国、54000
- Frismand-Kryloff
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者已收到有关研究组织的完整信息并且不反对数据的利用
- 患者因接受肉毒杆菌毒素治疗的颈部肌张力障碍而接受神经科会诊
排除标准:
- 受法律保护的患者
- 未成年人
- 患者拒绝同意
- 仅有根或躯干受累的患者
- 数据缺失或未建立反应原性阈值
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多伦多西部痉挛性斜颈量表 (TWSTRS) 的平均变化 - 总分
大体时间:3个月
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Toronto Western 痉挛性斜颈评定量表(缩写为 TWSTRS)是临床医生和患者混合评定的颈肌张力障碍特异性量表。
TWSTRS 总分从 0 到 85(从最好到最差)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多伦多西部痉挛性斜颈量表 (TWSTRS) 的平均变化 - 严重程度、 - 残疾和 - 疼痛分项
大体时间:3个月
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TWSTRS 由 3 个分量表组成:严重程度(范围 0-35)、残疾(范围 0-30)和疼痛(范围 0-20),每个分量表都是独立评分的(从最好到最差)。
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3个月
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疼痛数字评定量表得分的平均变化
大体时间:3个月
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Pain Numeric Rating Scale(简称 PNRS)的评分为 0-10,0 表示“没有疼痛”,10 表示“疼痛程度与您想象的一样严重”。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:SOLENE FRISMAND-KRYLOFF、CHRU Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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