Alívio da Dor em Pacientes com Distonia Cervical Através do Uso de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) (TENDYS)
Alívio da Dor em Pacientes com Distonia Cervical Através do Uso do Limiar Sensorial TENS
A distonia é uma condição neurológica crônica que impacta a qualidade de vida devido à diminuição da mobilidade, repercussões sociais causadas pela percepção alheia de movimentos involuntários anormais e dores frequentes. A toxina botulínica demonstrou ser eficaz na redução da dor na distonia. No entanto, muitos pacientes permanecem doloridos apesar das injeções, principalmente quando ocorre a diminuição do efeito destas, realizadas em média a cada 3 meses. Apesar do uso frequente da TENS no alívio da dor, apenas alguns pequenos estudos estudando a TENS na distonia foram publicados e nenhum deles relatou os efeitos da TENS na dor distônica usando o limiar sensorial.
Este estudo teve como objetivo quantificar a eficácia e a tolerância do TENS na indicação de dor relacionada à distonia, com foco na distonia cervical que é a forma mais comum de distonia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
TENDYS (TENs use in cervical DYStonia) é um estudo observacional, prospectivo, de braço único, monocêntrico, incluindo indivíduos entre setembro de 2019 e julho de 2020 com distonia cervical tratados ou não com neurotoxina botulínica (BoNT) tipo A no Nancy Regional University Hospital.
Todos os pacientes que se beneficiaram de um simples acompanhamento ou injeções de BoNT a cada 3 ou 4 meses para uma distonia cervical dolorosa foram propostos o uso de TENS durante uma consulta neurológica com um dos dois médicos especialistas treinados para distonia cervical. Os pacientes que aceitaram tiveram que dar consentimento informado e foram reavaliados cerca de 1 mês depois para garantir a persistência da dor e fazer uma demonstração do TENS. O eletroestimulador foi aplicado nos músculos cervicais posteriores sobre ou próximo ao local doloroso, de acordo com o modo Convencional ou Alta frequência/Baixa intensidade (Gate control). Os pacientes foram encorajados a usar a máquina diariamente, com a maior frequência e tempo possível, exceto para dormir e dirigir.
As avaliações de acompanhamento da dor ocorreram na consulta de injeção de toxina 3 meses depois e aos 4 meses para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Nancy, França, 54000
- Frismand-Kryloff
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à exploração dos dados
- paciente internado em consulta de neurologia por distonia cervical tratado com toxina botulínica
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal
- Paciente menor
- Paciente se recusa a dar consentimento
- Paciente com envolvimento radicular ou troncular exclusivo
- Falta de dados ou ausência de limiar reatogênico estabelecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da Escala de Classificação de Torcicolo Espasmódico Ocidental de Toronto (TWSTRS) - Pontuação total
Prazo: 3 meses
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A escala de classificação de torcicolo espasmódico ocidental de Toronto (abreviada TWSTRS) é uma escala mista específica para distonia cervical avaliada por médicos e pacientes.
A pontuação total do TWSTRS varia de 0 a 85 (do melhor ao pior).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da Escala de Classificação de Torcicolo Espasmódico Ocidental de Toronto (TWSTRS) -Gravidade, -Incapacidade e -Subpontuações de dor
Prazo: 3 meses
|
O TWSTRS é composto por 3 subescalas: gravidade (intervalo de 0 a 35), incapacidade (intervalo de 0 a 30) e dor (intervalo de 0 a 20), cada uma das quais é pontuada independentemente (do melhor ao pior).
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3 meses
|
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Alteração média da pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação Numérica da Dor (abreviada como PNRS) está classificada de 0 a 10, com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "A dor tão ruim quanto você pode imaginar".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SOLENE FRISMAND-KRYLOFF, CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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