경피 전기 신경 자극(TENS)을 통한 경추 근긴장이상 환자의 통증 완화 (TENDYS)
감각역치 TENS를 이용한 경부근긴장이상 환자의 통증 경감
근긴장이상증은 이동성 저하, 타인의 비정상적인 불수의 운동 인식으로 인한 사회적 반향, 잦은 통증 등으로 삶의 질에 영향을 미치는 만성 신경질환이다. 보툴리눔 독소는 근긴장이상의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 환자들이 주사에도 불구하고 통증을 호소하며, 특히 후자의 경우 평균 3개월마다 효과가 감소합니다. 통증 완화에 TENS를 자주 사용했음에도 불구하고 근긴장 이상에서 TENS를 연구한 소수의 소규모 연구만 발표되었으며 어느 것도 감각 역치를 사용하여 근긴장이상 통증에 대한 TENS 효과를 보고하지 않았습니다.
본 연구는 근긴장 이상증의 가장 흔한 형태인 경부 근긴장 이상증을 중심으로 근긴장 이상증 관련 통증 적응증에서 TENS의 효능과 내성을 정량화하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
TENDYS(경부 근긴장이상증에 TENs 사용)는 2019년 9월부터 2020년 7월까지 Nancy Regional University Hospital에서 보툴리눔 신경독소(BoNT) A형으로 치료를 받았거나 받지 않은 대상자를 대상으로 하는 관찰, 전향적, 단일 팔, 단일 중심 연구입니다.
통증이 있는 자궁경부 근긴장 이상에 대해 3개월 또는 4개월마다 간단한 추적 관찰 또는 BoNT 주사로 혜택을 받은 모든 환자는 자궁경부 근긴장 이상에 대해 교육을 받은 전문의 두 명 중 한 명과의 신경학적 상담 중에 TENS 사용을 제안받았습니다. 수락한 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 했으며 약 1개월 후 통증이 지속되는지 확인하고 TENS 데모를 갖기 위해 재평가되었습니다. Electro-stimulator는 Conventional 또는 High frequency/Low intensity mode (Gate control)에 따라 통증이 있는 부위 위나 그 근처의 후방 경추 근육에 전달되었습니다. 환자들은 수면과 운전을 제외하고는 가능한 한 자주 그리고 오랫동안 매일 기계를 사용하도록 권장되었습니다.
통증에 대한 후속 평가는 모든 환자에 대해 상담 독소 주사 3개월 후와 4개월 후 발생했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Frismand-Kryloff
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 데이터 활용에 반대하지 않은 환자
- 보툴리눔 독소로 치료받은 자궁경부 근긴장 이상으로 신경과 진료를 받은 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자
- 경미한 환자
- 동의를 거부하는 환자
- 독점적인 신경근 또는 간부 침범이 있는 환자
- 데이터 누락 또는 설정된 반응성 임계값 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale(TWSTRS)의 평균 변화 - 총점
기간: 3 개월
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale(약칭 TWSTRS)은 임상의와 환자가 함께 평가한 자궁경부 근육긴장이상 특정 척도입니다.
TWSTRS 총 점수는 0-85(최고에서 최악까지)입니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale(TWSTRS) -심각도, -장애 및 -통증 하위 점수의 평균 변화
기간: 3 개월
|
TWSTRS는 심각도(범위 0-35), 장애(범위 0-30) 및 통증(범위 0-20)의 3가지 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도는 독립적으로 점수가 매겨집니다(최고에서 최악까지).
|
3 개월
|
|
Pain Numeric Rating Scale 점수의 평균 변화
기간: 3 개월
|
Pain Numeric Rating Scale(약칭 PNRS)은 0-10 등급으로, 0은 "통증이 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SOLENE FRISMAND-KRYLOFF, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수십에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLC아직 모집하지 않음고혈압 | 고혈압,필수