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Effects of Parenteral Protein Concentrations in Critically Ill Patients

2021年8月3日 更新者:Karim Naser Hasan、Minia University

Effects of Parenteral Protein Concentrations in Critically Ill Patients in Icu (Comparative Study)

Sixty patients who need Parenteral nutrition for more than 48h will be assigned into two groups .Group A (n=30) patient will receive 1g/kg/day protein and group B n=30) patient will receive 2g /kg/day. In both groups caloric requirement will be fixed at 25- 30 kcal /kg/d.

研究概览

详细说明

In this study after obtaining approval from our hospital ethics committee, a written informed consent will be obtained from patient's next of kin.

Sixty patients who need PN for more than 48h will be assigned into two groups .Group A (n=30) patient will receive 1g/kg/day protein and group B n=30) patient will receive 2g /kg/day. In both groups caloric requirement will be fixed at 25- 30 kcal /kg/d.

Inclusion criteria:

Age: from 18 to 60 years Sex : male or female Predicted to be in icu ≥ 48 hs Predicted to have PN for> 48 hs.

Exclusion criteria:

Pregnant female Hepatic patients Renal patients Age <18 years

Technique of the study :

60 abdominal surgery/trauma ICU patients who have a contraindication or intolerance to enteral nutrition(EN),will be fed parenterally within 24-48 h from admission and divided according to the protein delivery into two groups.

Group A , those patients will receive parenteral proteins in a dose of 1 g/kg/day.

Group B, those patients will receive parenteral proteins in a dose of 2g/kg /day The nutrition will be delivered through a central line and using separate bottles technique ,because of the lack of a compounding unit and commercial bags in our hospital, After exclusion of the protein calories (will be given as 10%aa )the rest of energy requirement will be divided between carbohydrates (glucose25%)and lipids(SMOF20%) in a ratio of 60:40 Serum electrolytes, blood glucose, lipid profile and serum creatinine will be monitored and corrected regularly in every patient

The two groups will be compared as regarding the following :

hand grip strength Time of staying on Icu Time of staying in hospital Ultrasound biceps muscle thickness Nitrogen balances

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、61111
        • Karim Naser Hasan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: from 18 to 70 years Sex : male or female Predicted to be in icu ≥ 48 hs Predicted to have PN for> 48 hs.

Exclusion Criteria:

- Hepatic patients Renal patients Age <18 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group A
patients received 1 g/ kg of protein
patients received 1 g/ kg of protein
有源比较器:Group B
patients received 2 g/ kg of protein
Patients received 2 g/ kg of protein

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
hand grip strength
大体时间:10 days
hand grip strength using dynamometer
10 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ultrasound guided muscle thickness
大体时间:10 days
us guided biceps and forearm muscle thickness
10 days
nitrogen balances
大体时间:10 days
Measurements
10 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ibrahim A. Youssif, MD、Minia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月4日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 308:10/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Hand Muscle Strain的临床试验

parenteral protein 1 g/kg的临床试验

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