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Effects of Parenteral Protein Concentrations in Critically Ill Patients

2021年8月3日 更新者:Karim Naser Hasan、Minia University

Effects of Parenteral Protein Concentrations in Critically Ill Patients in Icu (Comparative Study)

Sixty patients who need Parenteral nutrition for more than 48h will be assigned into two groups .Group A (n=30) patient will receive 1g/kg/day protein and group B n=30) patient will receive 2g /kg/day. In both groups caloric requirement will be fixed at 25- 30 kcal /kg/d.

調査の概要

詳細な説明

In this study after obtaining approval from our hospital ethics committee, a written informed consent will be obtained from patient's next of kin.

Sixty patients who need PN for more than 48h will be assigned into two groups .Group A (n=30) patient will receive 1g/kg/day protein and group B n=30) patient will receive 2g /kg/day. In both groups caloric requirement will be fixed at 25- 30 kcal /kg/d.

Inclusion criteria:

Age: from 18 to 60 years Sex : male or female Predicted to be in icu ≥ 48 hs Predicted to have PN for> 48 hs.

Exclusion criteria:

Pregnant female Hepatic patients Renal patients Age <18 years

Technique of the study :

60 abdominal surgery/trauma ICU patients who have a contraindication or intolerance to enteral nutrition(EN),will be fed parenterally within 24-48 h from admission and divided according to the protein delivery into two groups.

Group A , those patients will receive parenteral proteins in a dose of 1 g/kg/day.

Group B, those patients will receive parenteral proteins in a dose of 2g/kg /day The nutrition will be delivered through a central line and using separate bottles technique ,because of the lack of a compounding unit and commercial bags in our hospital, After exclusion of the protein calories (will be given as 10%aa )the rest of energy requirement will be divided between carbohydrates (glucose25%)and lipids(SMOF20%) in a ratio of 60:40 Serum electrolytes, blood glucose, lipid profile and serum creatinine will be monitored and corrected regularly in every patient

The two groups will be compared as regarding the following :

hand grip strength Time of staying on Icu Time of staying in hospital Ultrasound biceps muscle thickness Nitrogen balances

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61111
        • Karim Naser Hasan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: from 18 to 70 years Sex : male or female Predicted to be in icu ≥ 48 hs Predicted to have PN for> 48 hs.

Exclusion Criteria:

- Hepatic patients Renal patients Age <18 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Group A
patients received 1 g/ kg of protein
patients received 1 g/ kg of protein
アクティブコンパレータ:Group B
patients received 2 g/ kg of protein
Patients received 2 g/ kg of protein

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
hand grip strength
時間枠:10 days
hand grip strength using dynamometer
10 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ultrasound guided muscle thickness
時間枠:10 days
us guided biceps and forearm muscle thickness
10 days
nitrogen balances
時間枠:10 days
Measurements
10 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ibrahim A. Youssif, MD、Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 308:10/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Hand Muscle Strainの臨床試験

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