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弹力带运动对疼痛、运动恐惧症、功能和心理状态的影响

2023年7月6日 更新者:Funda Cetinkaya、Aksaray University

弹力带运动对全膝关节置换术后疼痛、运动恐惧症、功能和心理状态的影响

旨在确定弹力带运动对全膝关节置换术后运动恐惧症、功能能力和抑郁症的影响,本研究设计并作为一项随机对照试验研究进行。 该研究于 2019 年 10 月至 2020 年 4 月在培训和研究医院的物理治疗和康复部门进行。这项研究,弹力带锻炼计划对疼痛、运动恐惧症、生活质量、抑郁和功能能力的影响TKA 患者接受了检查。 弹力带运动项目显着降低了患者的疼痛程度、运动恐惧和抑郁程度,并对生活质量和功能能力做出了积极贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有参与者都接受步行训练和标准的术后护理和锻炼方案,直到出院。 在出院期间,两组的所有参与者都得到了关于如何进行练习的解释和说明。 为了防止出现任何问题,建议两组参与者在手术后 2 周(14 天)开始进行包括膝关节运动锻炼在内的居家康复计划,并要求他们继续目前的锻炼到目前为止的程序。 建议对照组患者仅维持包含膝关节屈伸锻炼的居家锻炼计划。

干预组患者在对照组患者的居家锻炼计划外,被推荐进行弹力带练习,研究人员通过使用说明向他们展示如何使用弹力带。要求参与者每天锻炼 4 次,每次锻炼之间至少间隔 2 小时。 指导参与者避免在饭前或饭后1小时进行弹力带运动以防止身体损伤,并采取适度渐进的方法以防止运动后下肢疼痛并增加成功感和信心。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Select State
      • Aksaray、Select State、火鸡、TR 68100
        • Funda CETINKAYA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

单侧全膝关节置换术

排除标准:

双侧全膝关节置换术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弹力带运动

所有参与者都接受步行训练和标准的术后护理和锻炼方案,直到出院。 在出院期间,两组的所有参与者都得到了关于如何进行练习的解释和说明。 为了防止出现任何问题,建议两组参与者在手术后 2 周(14 天)开始进行包括膝关节运动锻炼在内的居家康复计划,并要求他们继续目前的锻炼到目前为止的程序。

干预组患者除了对照组患者的居家运动计划外,还被推荐进行弹力带练习,研究人员通过说明书向他们展示弹力带的使用方法。

参与者被要求每天锻炼 4 次,每次锻炼之间至少间隔 2 小时。 指导参与者避免在饭前或饭后1小时进行弹力带运动以防止身体损伤,并采取适度渐进的方法以防止运动后下肢疼痛并增加成功感和信心。

研究人员通过电话询问干预组的参与者是否在家做弹力带练习,练习时有没有困难,没有练习的原因。 4周后对照组和干预组参与者返回医院时,比较两组的膝关节运动、下肢力量、膝关节疼痛、生活质量、运动恐惧症和抑郁水平及身体机能。

无干预:锻炼
建议对照组患者仅维持包含膝关节屈伸锻炼的居家锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症指数
大体时间:手术两周后首次测量(干预 58.2;控制 54.1)
坦帕是一个 17 项量表
手术两周后首次测量(干预 58.2;控制 54.1)
WOMAC 骨关节炎指数
大体时间:手术后两周的第一次测量(干预 89.3;控制 88.1)
WOMAC是广泛用于评估骨关节炎患者的有效且可靠的指标。
手术后两周的第一次测量(干预 89.3;控制 88.1)
贝克的抑郁量表
大体时间:手术后两周的第一次测量(干预 21.6;控制 22.1)
共 21 项。
手术后两周的第一次测量(干预 21.6;控制 22.1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症指数
大体时间:手术后六周的第二次测量(干预 36.9;控制 42.9)
坦帕是一个 17 项量表
手术后六周的第二次测量(干预 36.9;控制 42.9)
WOMAC 骨关节炎指数
大体时间:手术后六周的第二次测量(干预 29;控制 70.5)
WOMAC 是一种有效且可靠的指标,广泛用于评估患有
手术后六周的第二次测量(干预 29;控制 70.5)
贝克的抑郁量表
大体时间:手术后六周的第二次测量(干预 6.9;控制 13.2)
共 21 项。
手术后六周的第二次测量(干预 6.9;控制 13.2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmet KARAKOYUN, Dr、Aksaray University
  • 首席研究员:Funda CETINKAYA、Aksaray University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月27日

首次发布 (实际的)

2021年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/08-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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弹力带运动的临床试验

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