- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04981106
Exercice de bande élastique sur la douleur, la kinésiophobie, l'état fonctionnel et psychologique
Les effets de l'exercice de la bande élastique sur la douleur, la kinésiophobie, l'état fonctionnel et psychologique après une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les participants ont été soumis à une formation à la marche et à un protocole standard de soins et d'exercices postopératoires jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Pendant la décharge, tous les participants des deux groupes ont reçu des explications et des illustrations sur la façon d'effectuer les exercices. Afin d'éviter tout problème, il a été recommandé aux participants des deux groupes de commencer les programmes de rééducation à domicile, qui intègrent des exercices de mouvement du genou, pour être prêts 2 semaines (14 jours) après la chirurgie et ils ont été invités à poursuivre leur exercice actuel. programmes jusqu'à présent. Il a été recommandé aux patients du groupe témoin de ne maintenir qu'un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices de flexion et d'extension du genou.
Il a été recommandé aux patients du groupe d'intervention de faire, en plus du programme d'exercices à domicile donné aux patients du groupe témoin, des exercices avec des bandes élastiques et les chercheurs leur ont montré comment utiliser les bandes élastiques en utilisant des instructions. Les participants ont été invités à faire de l'exercice 4 fois par jour avec un minimum de 2 heures d'intervalle entre les séances. Les participants ont reçu pour instruction d'éviter les exercices avec des bandes élastiques 1 heure avant ou après les repas afin de prévenir une déficience physique et d'adopter une approche modérément progressive afin de prévenir les douleurs des membres inférieurs après l'exercice et d'augmenter le sentiment de réussite et de confiance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Select State
-
Aksaray, Select State, Turquie, TR 68100
- Funda CETINKAYA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Arthroplastie totale unilatérale du genou
Critère d'exclusion:
Arthroplastie totale bilatérale du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de bande élastique
Tous les participants ont été soumis à une formation à la marche et à un protocole standard de soins et d'exercices postopératoires jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Pendant la décharge, tous les participants des deux groupes ont reçu des explications et des illustrations sur la façon d'effectuer les exercices. Afin d'éviter tout problème, il a été recommandé aux participants des deux groupes de commencer les programmes de rééducation à domicile, qui intègrent des exercices de mouvement du genou, pour être prêts 2 semaines (14 jours) après la chirurgie et ils ont été invités à poursuivre leur exercice actuel. programmes jusqu'à présent. Il a été recommandé aux patients du groupe d'intervention de faire, en plus du programme d'exercices à domicile donné aux patients du groupe témoin, des exercices avec des bandes élastiques et les chercheurs leur ont montré comment utiliser les bandes élastiques en utilisant des instructions. |
Les participants ont été invités à faire de l'exercice 4 fois par jour avec un minimum de 2 heures d'intervalle entre les séances. Les participants ont reçu pour instruction d'éviter les exercices avec des bandes élastiques 1 heure avant ou après les repas afin de prévenir une déficience physique et d'adopter une approche modérément progressive afin de prévenir les douleurs des membres inférieurs après l'exercice et d'augmenter le sentiment de réussite et de confiance. Par le biais d'appels téléphoniques, les chercheurs ont demandé aux participants du groupe d'intervention s'ils faisaient les exercices d'élastique à la maison et s'ils avaient eu des difficultés à faire ces exercices, ainsi que les raisons s'ils n'avaient pas fait les exercices. Lorsque les participants des groupes de contrôle et d'intervention sont retournés à l'hôpital après 4 semaines, le mouvement de l'articulation du genou, la force des membres inférieurs, les douleurs articulaires du genou, la qualité de vie, la kinésiophobie, les niveaux de dépression et les fonctions physiques de ces groupes ont été comparés. |
Aucune intervention: Exercer
Il a été recommandé aux patients du groupe témoin de ne maintenir qu'un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices de flexion et d'extension du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de kinésiophobie de Tampa
Délai: Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 58.2 ; contrôle 54.1)
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Tampa est une échelle de 17 items
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Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 58.2 ; contrôle 54.1)
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Indice d'arthrose WOMAC
Délai: Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 89,3 ; contrôle 88,1)
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WOMAC est un indice valide et fiable qui est largement utilisé pour évaluer les patients souffrant d'arthrose.
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Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 89,3 ; contrôle 88,1)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 21.6 ; contrôle 22.1)
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21 articles au total.
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Première mesure deux semaines après la chirurgie (intervention 21.6 ; contrôle 22.1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de kinésiophobie de Tampa
Délai: Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 36,9 ; contrôle 42,9)
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Tampa est une échelle de 17 items
|
Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 36,9 ; contrôle 42,9)
|
Indice d'arthrose WOMAC
Délai: Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 29 ; contrôle 70,5)
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WOMAC est un indice valide et fiable qui est largement utilisé pour évaluer les patients atteints de
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Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 29 ; contrôle 70,5)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 6,9 ; contrôle 13,2)
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21 articles au total.
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Deuxième mesure six semaines après la chirurgie (intervention 6,9 ; contrôle 13,2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
- Chercheur principal: Funda CETINKAYA, Aksaray University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/08-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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