- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04981106
Elastisk bandövning på smärta, kinesiofobi, funktionell och psykologisk status
Effekterna av träning med elastiska band på smärta, kinesiofobi, funktionell och psykologisk status efter total knäprotesplastik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare utsattes för gångträning och ett standardiserat postoperativt vård- och träningsprotokoll tills de skrevs ut från sjukhuset. Under utskrivningen fick alla deltagare i båda grupperna förklaring och illustration om hur övningarna skulle utföras. För att förhindra eventuella problem rekommenderades deltagarna i båda grupperna att starta rehabiliteringsprogrammen hemma, som inkluderar knärörelseövningar, för att vara redo 2 veckor (14 dagar) efter operationen och de ombads att fortsätta sin nuvarande träning program hittills. Patienterna i kontrollgruppen rekommenderades att endast upprätthålla ett hemmaträningsprogram med övningar för knäflexion och förlängning.
Patienterna i interventionsgruppen rekommenderades att göra, utöver träningsprogrammet hemma som gavs till patienterna i kontrollgruppen, elastiska bandövningar och forskare visade dem hur man använder de elastiska banden genom att använda instruktioner. Deltagarna tillfrågades att träna 4 gånger om dagen med minst 2 timmars mellanrum mellan passen. Deltagarna instruerades att undvika elastisk bandträning 1 timme före eller efter måltiderna för att förhindra en fysisk funktionsnedsättning och att anta ett måttligt progressivt tillvägagångssätt för att förhindra smärta i nedre extremiteterna efter träning och för att öka känslan av framgång och självförtroende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select State
-
Aksaray, Select State, Kalkon, TR 68100
- Funda CETINKAYA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unilateral total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
Bilateral total knäprotesplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning med elastiska band
Alla deltagare utsattes för gångträning och ett standardiserat postoperativt vård- och träningsprotokoll tills de skrevs ut från sjukhuset. Under utskrivningen fick alla deltagare i båda grupperna förklaring och illustration om hur övningarna skulle utföras. För att förhindra eventuella problem rekommenderades deltagarna i båda grupperna att starta rehabiliteringsprogrammen hemma, som inkluderar knärörelseövningar, för att vara redo 2 veckor (14 dagar) efter operationen och de ombads att fortsätta sin nuvarande träning program hittills. Patienterna i interventionsgruppen rekommenderades att göra, utöver träningsprogrammet hemma som gavs till patienterna i kontrollgruppen, elastiska bandövningar och forskare visade dem hur man använder de elastiska banden genom att använda instruktioner. |
Deltagarna ombads att träna 4 gånger om dagen med minst 2 timmars intervall mellan passen. Deltagarna instruerades att undvika elastisk bandträning 1 timme före eller efter måltiderna för att förhindra en fysisk funktionsnedsättning och att anta ett måttligt progressivt tillvägagångssätt för att förhindra smärta i nedre extremiteterna efter träning och för att öka känslan av framgång och självförtroende. Via telefonsamtal frågade forskarna deltagarna i interventionsgruppen om de gör elastiska bandövningar hemma och om de hade några svårigheter när de gjorde dessa övningar, samt skälen till om de inte har gjort övningarna. När deltagarna i kontroll- och interventionsgrupper återvände till sjukhus efter 4 veckor jämfördes knäledens rörelser, styrka i nedre extremiteter, knäsmärta, livskvalitet, kinesiofobi och depressionsnivåer och fysiska funktioner för dessa grupper. |
Inget ingripande: Träning
Patienterna i kontrollgruppen rekommenderades att endast upprätthålla ett hemmaträningsprogram med övningar för knäflexion och förlängning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tampa kinesiofobi index
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 58.2; kontroll 54.1)
|
Tampa är en skala med 17 punkter
|
Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 58.2; kontroll 54.1)
|
WOMAC Artros Index
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervation 89.3; kontroll 88.1)
|
WOMAC är ett giltigt och tillförlitligt index som används flitigt för att bedöma patienter med artros.
|
Första mätningen två veckor efter operationen (intervation 89.3; kontroll 88.1)
|
Becks depressionsinventering
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 21.6; kontroll 22.1)
|
21 artiklar totalt.
|
Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 21.6; kontroll 22.1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tampa kinesiofobi index
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 36,9; kontroll 42,9)
|
Tampa är en skala med 17 punkter
|
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 36,9; kontroll 42,9)
|
WOMAC Artros Index
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 29; kontroll 70,5)
|
WOMAC är ett giltigt och tillförlitligt index som används flitigt för att bedöma patienter med
|
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 29; kontroll 70,5)
|
Becks depressionsinventering
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 6.9; kontroll 13.2)
|
21 artiklar totalt.
|
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 6.9; kontroll 13.2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
- Huvudutredare: Funda CETINKAYA, Aksaray University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/08-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning med elastiska band
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGAvslutadAbdominal aortaaneurysmTyskland
-
Vicenç Punsola IzardAvslutadLeddeformiteter, förvärvade | Flexionskontraktur av proximal interfalangealledSpanien
-
Vicenç Punsola IzardAvslutadProximala interfalangeala fingerledskontrakturerSpanien
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Loma Linda UniversityIndragenRotator Cuff tendinopatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthHope FoundationAvslutad
-
Aesculap AGAvslutadReparation av incisionsbråckTyskland
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanAvslutad