Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elastisk bandövning på smärta, kinesiofobi, funktionell och psykologisk status

6 juli 2023 uppdaterad av: Funda Cetinkaya, Aksaray University

Effekterna av träning med elastiska band på smärta, kinesiofobi, funktionell och psykologisk status efter total knäprotesplastik

Syftet med att bestämma effekterna av elastiskt bandträning på kinesiofobi, funktionsförmåga och depression efter total knäprotesplastik, utformades och genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Studien genomfördes mellan oktober 2019 och april 2020 på sjukgymnastik- och rehabiliteringsavdelningen på ett tränings- och forskningssjukhus. Denna studie visar effekterna av träningsprogram med elastiska band på smärta, kinesiofobi, livskvalitet, depression och funktionsförmåga av TKA-patienter undersöktes. Träningsprogram med elastiska band minskade signifikant smärtnivån, träningsrädslan och depressionsnivån hos patienter och bidrog positivt till livskvaliteten och funktionsförmågan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare utsattes för gångträning och ett standardiserat postoperativt vård- och träningsprotokoll tills de skrevs ut från sjukhuset. Under utskrivningen fick alla deltagare i båda grupperna förklaring och illustration om hur övningarna skulle utföras. För att förhindra eventuella problem rekommenderades deltagarna i båda grupperna att starta rehabiliteringsprogrammen hemma, som inkluderar knärörelseövningar, för att vara redo 2 veckor (14 dagar) efter operationen och de ombads att fortsätta sin nuvarande träning program hittills. Patienterna i kontrollgruppen rekommenderades att endast upprätthålla ett hemmaträningsprogram med övningar för knäflexion och förlängning.

Patienterna i interventionsgruppen rekommenderades att göra, utöver träningsprogrammet hemma som gavs till patienterna i kontrollgruppen, elastiska bandövningar och forskare visade dem hur man använder de elastiska banden genom att använda instruktioner. Deltagarna tillfrågades att träna 4 gånger om dagen med minst 2 timmars mellanrum mellan passen. Deltagarna instruerades att undvika elastisk bandträning 1 timme före eller efter måltiderna för att förhindra en fysisk funktionsnedsättning och att anta ett måttligt progressivt tillvägagångssätt för att förhindra smärta i nedre extremiteterna efter träning och för att öka känslan av framgång och självförtroende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Select State
      • Aksaray, Select State, Kalkon, TR 68100
        • Funda CETINKAYA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Unilateral total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

Bilateral total knäprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning med elastiska band

Alla deltagare utsattes för gångträning och ett standardiserat postoperativt vård- och träningsprotokoll tills de skrevs ut från sjukhuset. Under utskrivningen fick alla deltagare i båda grupperna förklaring och illustration om hur övningarna skulle utföras. För att förhindra eventuella problem rekommenderades deltagarna i båda grupperna att starta rehabiliteringsprogrammen hemma, som inkluderar knärörelseövningar, för att vara redo 2 veckor (14 dagar) efter operationen och de ombads att fortsätta sin nuvarande träning program hittills.

Patienterna i interventionsgruppen rekommenderades att göra, utöver träningsprogrammet hemma som gavs till patienterna i kontrollgruppen, elastiska bandövningar och forskare visade dem hur man använder de elastiska banden genom att använda instruktioner.

Deltagarna ombads att träna 4 gånger om dagen med minst 2 timmars intervall mellan passen. Deltagarna instruerades att undvika elastisk bandträning 1 timme före eller efter måltiderna för att förhindra en fysisk funktionsnedsättning och att anta ett måttligt progressivt tillvägagångssätt för att förhindra smärta i nedre extremiteterna efter träning och för att öka känslan av framgång och självförtroende.

Via telefonsamtal frågade forskarna deltagarna i interventionsgruppen om de gör elastiska bandövningar hemma och om de hade några svårigheter när de gjorde dessa övningar, samt skälen till om de inte har gjort övningarna. När deltagarna i kontroll- och interventionsgrupper återvände till sjukhus efter 4 veckor jämfördes knäledens rörelser, styrka i nedre extremiteter, knäsmärta, livskvalitet, kinesiofobi och depressionsnivåer och fysiska funktioner för dessa grupper.

Inget ingripande: Träning
Patienterna i kontrollgruppen rekommenderades att endast upprätthålla ett hemmaträningsprogram med övningar för knäflexion och förlängning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa kinesiofobi index
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 58.2; kontroll 54.1)
Tampa är en skala med 17 punkter
Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 58.2; kontroll 54.1)
WOMAC Artros Index
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervation 89.3; kontroll 88.1)
WOMAC är ett giltigt och tillförlitligt index som används flitigt för att bedöma patienter med artros.
Första mätningen två veckor efter operationen (intervation 89.3; kontroll 88.1)
Becks depressionsinventering
Tidsram: Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 21.6; kontroll 22.1)
21 artiklar totalt.
Första mätningen två veckor efter operationen (intervention 21.6; kontroll 22.1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa kinesiofobi index
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 36,9; kontroll 42,9)
Tampa är en skala med 17 punkter
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 36,9; kontroll 42,9)
WOMAC Artros Index
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 29; kontroll 70,5)
WOMAC är ett giltigt och tillförlitligt index som används flitigt för att bedöma patienter med
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 29; kontroll 70,5)
Becks depressionsinventering
Tidsram: Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 6.9; kontroll 13.2)
21 artiklar totalt.
Andra mätningen sex veckor efter operationen (intervention 6.9; kontroll 13.2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
  • Huvudutredare: Funda CETINKAYA, Aksaray University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning med elastiska band

3
Prenumerera