Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio con fascia elastica sul dolore, kinesiofobia, stato funzionale e psicologico

6 luglio 2023 aggiornato da: Funda Cetinkaya, Aksaray University

Gli effetti dell'esercizio con la fascia elastica sul dolore, la chinesiofobia, lo stato funzionale e psicologico dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Con l'obiettivo di determinare gli effetti dell'esercizio con la fascia elastica sulla kinesiofobia, sulla capacità funzionale e sulla depressione dopo l'artroplastica totale del ginocchio, il presente studio è stato progettato e condotto come studio randomizzato controllato. Lo studio è stato condotto tra ottobre 2019 e aprile 2020 nel dipartimento di terapia fisica e riabilitazione di un ospedale di formazione e ricerca. dei pazienti con TKA sono stati esaminati. Il programma di esercizi con fascia elastica ha ridotto significativamente il livello di dolore, la paura dell'esercizio e il livello di depressione dei pazienti e ha contribuito positivamente alla qualità della vita e alla capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad addestramento alla deambulazione e ad un protocollo standard di cura postoperatoria ed esercizio fisico fino alla dimissione dall'ospedale. Durante la dimissione, a tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono state fornite spiegazioni e illustrazioni su come eseguire gli esercizi. Al fine di prevenire qualsiasi problema, ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato consigliato di iniziare i programmi di riabilitazione a casa, che incorporano esercizi di movimento del ginocchio, per essere pronti 2 settimane (14 giorni) dopo l'intervento e gli è stato chiesto di continuare il loro attuale esercizio programmi finora. Ai pazienti del gruppo di controllo è stato raccomandato di mantenere solo un programma di esercizi a casa che incorporasse esercizi di flessione ed estensione del ginocchio.

Ai pazienti del gruppo di intervento è stato raccomandato di eseguire, oltre al programma di esercizi a casa dato ai pazienti del gruppo di controllo, esercizi con gli elastici e i ricercatori hanno mostrato loro come utilizzare gli elastici facendo uso delle istruzioni. Ai partecipanti è stato chiesto fare esercizio 4 volte al giorno con un intervallo minimo di 2 ore tra le sessioni. I partecipanti sono stati istruiti a evitare l'esercizio con la fascia elastica 1 ora prima o dopo i pasti al fine di prevenire un danno fisico e ad adottare un approccio moderatamente progressivo al fine di prevenire il dolore agli arti inferiori dopo l'esercizio e aumentare il senso di successo e fiducia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Select State
      • Aksaray, Select State, Tacchino, TR 68100
        • Funda CETINKAYA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Protesi unilaterale totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

Protesi bilaterale totale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio elastico

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad addestramento alla deambulazione e ad un protocollo standard di cura postoperatoria ed esercizio fisico fino alla dimissione dall'ospedale. Durante la dimissione, a tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono state fornite spiegazioni e illustrazioni su come eseguire gli esercizi. Al fine di prevenire qualsiasi problema, ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato consigliato di iniziare i programmi di riabilitazione a casa, che incorporano esercizi di movimento del ginocchio, per essere pronti 2 settimane (14 giorni) dopo l'intervento e gli è stato chiesto di continuare il loro attuale esercizio programmi finora.

Ai pazienti del gruppo di intervento è stato raccomandato di eseguire, oltre al programma di esercizi a casa dato ai pazienti del gruppo di controllo, esercizi con gli elastici e i ricercatori hanno mostrato loro come utilizzare gli elastici facendo uso delle istruzioni.
Altro: Esercizio elastico

Ai partecipanti è stato chiesto di fare esercizio 4 volte al giorno con un intervallo minimo di 2 ore tra le sessioni. I partecipanti sono stati istruiti a evitare l'esercizio con la fascia elastica 1 ora prima o dopo i pasti al fine di prevenire un danno fisico e ad adottare un approccio moderatamente progressivo al fine di prevenire il dolore agli arti inferiori dopo l'esercizio e aumentare il senso di successo e fiducia.

Attraverso telefonate, i ricercatori hanno chiesto ai partecipanti al gruppo di intervento se fanno gli esercizi con la fascia elastica a casa e se hanno avuto qualche difficoltà mentre li fanno, così come i motivi se non hanno fatto gli esercizi. Quando i partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento sono tornati in ospedale dopo 4 settimane, sono stati confrontati il ​​movimento dell'articolazione del ginocchio, la forza degli arti inferiori, il dolore dell'articolazione del ginocchio, la qualità della vita, la kinesiofobia, i livelli di depressione e le funzioni fisiche di questi gruppi.
Nessun intervento: Esercizio
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato raccomandato di mantenere solo un programma di esercizi a casa che incorporasse esercizi di flessione ed estensione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di chinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 58.2; controllo 54.1)
Tampa è una scala di 17 elementi
Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 58.2; controllo 54.1)
Indice di osteoartrite WOMAC
Lasso di tempo: Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 89.3; controllo 88.1)
Il WOMAC è un indice valido e affidabile ampiamente utilizzato per valutare i pazienti con osteoartrosi.
Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 89.3; controllo 88.1)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 21.6; controllo 22.1)
21 articoli in totale.
Prima misurazione due settimane dopo l'intervento (intervento 21.6; controllo 22.1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di chinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 36,9; controllo 42,9)
Tampa è una scala di 17 elementi
Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 36,9; controllo 42,9)
Indice di osteoartrite WOMAC
Lasso di tempo: Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 29; controllo 70,5)
WOMAC è un indice valido e affidabile ampiamente utilizzato per valutare i pazienti con
Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 29; controllo 70,5)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 6.9; controllo 13.2)
21 articoli in totale.
Seconda misurazione sei settimane dopo l'intervento chirurgico (intervento 6.9; controllo 13.2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aksaray University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
  • Investigatore principale: Funda CETINKAYA, Aksaray University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/08-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio elastico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi