- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981106
Упражнения с эластичной лентой при боли, кинезиофобии, функциональном и психологическом статусе
Влияние упражнений с эластичной лентой на боль, кинезиофобию, функциональное и психологическое состояние после тотального эндопротезирования коленного сустава
Обзор исследования
Подробное описание
Все участники прошли обучение ходьбе и стандартный протокол послеоперационного ухода и упражнений до выписки из больницы. Во время выписки всем участникам обеих групп были предоставлены объяснения и иллюстрации о том, как выполнять упражнения. Во избежание каких-либо проблем участникам обеих групп было рекомендовано начать программы реабилитации в домашних условиях, которые включают в себя упражнения на движение колена, чтобы быть готовыми через 2 недели (14 дней) после операции, и их попросили продолжить свои текущие упражнения. программ до сих пор. Пациентам контрольной группы было рекомендовано выполнять только домашнюю программу упражнений, включающую упражнения на сгибание и разгибание колена.
Пациентам в группе вмешательства было рекомендовано выполнять в дополнение к программе домашних упражнений, данной пациентам в контрольной группе, упражнения с эластичными лентами, и исследователи показали им, как использовать эластичные ленты, используя инструкции. Участникам был задан вопрос. делать зарядку 4 раза в день с интервалом между занятиями не менее 2 часов. Участников проинструктировали избегать упражнений с эластичной лентой за 1 час до или после еды, чтобы предотвратить физические нарушения, и применять умеренно прогрессивный подход, чтобы предотвратить боль в нижних конечностях после тренировки и повысить чувство успеха и уверенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Aksaray, Select State, Турция, TR 68100
- Funda CETINKAYA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
Двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение с эластичной лентой
Все участники прошли обучение ходьбе и стандартный протокол послеоперационного ухода и упражнений до выписки из больницы. Во время выписки всем участникам обеих групп были предоставлены объяснения и иллюстрации о том, как выполнять упражнения. Во избежание каких-либо проблем участникам обеих групп было рекомендовано начать программы реабилитации в домашних условиях, которые включают в себя упражнения на движение колена, чтобы быть готовыми через 2 недели (14 дней) после операции, и их попросили продолжить свои текущие упражнения. программ до сих пор. Пациентам в группе вмешательства было рекомендовано выполнять в дополнение к программе домашних упражнений, данной пациентам в контрольной группе, упражнения с эластичными лентами, и исследователи показали им, как использовать эластичные ленты, используя инструкции. |
Участников просили выполнять упражнения 4 раза в день с интервалом между занятиями не менее 2 часов. Участников проинструктировали избегать упражнений с эластичной лентой за 1 час до или после еды, чтобы предотвратить физические нарушения, и применять умеренно прогрессивный подход, чтобы предотвратить боль в нижних конечностях после тренировки и повысить чувство успеха и уверенности. По телефону исследователи спросили участников группы вмешательства, выполняют ли они упражнения с эластичной лентой дома и возникают ли у них какие-либо трудности при выполнении этих упражнений, а также причины, по которым они не выполняют упражнения. Когда участники контрольной группы и группы вмешательства возвращались в больницу через 4 недели, сравнивали движения в коленном суставе, силу нижних конечностей, боль в коленном суставе, качество жизни, кинезиофобию и уровень депрессии, а также физические функции этих групп. |
Без вмешательства: Упражнение
Пациентам контрольной группы было рекомендовано выполнять только домашнюю программу упражнений, включающую упражнения на сгибание и разгибание колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 58.2; контроль 54.1)
|
Тампа - шкала из 17 пунктов.
|
Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 58.2; контроль 54.1)
|
Индекс остеоартрита WOMAC
Временное ограничение: Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 89.3; контроль 88.1)
|
WOMAC является достоверным и надежным индексом, который широко используется для оценки пациентов с остеоартритом.
|
Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 89.3; контроль 88.1)
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 21.6; контроль 22.1)
|
Всего 21 шт.
|
Первое измерение через две недели после операции (вмешательство 21.6; контроль 22.1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 36,9; контроль 42,9)
|
Тампа - шкала из 17 пунктов.
|
Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 36,9; контроль 42,9)
|
Индекс остеоартрита WOMAC
Временное ограничение: Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 29; контроль 70,5)
|
WOMAC является достоверным и надежным индексом, который широко используется для оценки пациентов с
|
Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 29; контроль 70,5)
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 6.9; контроль 13.2)
|
Всего 21 шт.
|
Второе измерение через шесть недель после операции (вмешательство 6.9; контроль 13.2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
- Главный следователь: Funda CETINKAYA, Aksaray University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/08-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение с эластичной лентой
-
Vicenç Punsola IzardЗавершенныйДеформации суставов, приобретенные | Сгибательная контрактура проксимального межфалангового суставаИспания
-
NYU Langone HealthHope FoundationЗавершенныйОжирение | ДМСоединенные Штаты
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoЗавершенный
-
Jeffrey L Zitsman, MDЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ сна | Метаболический синдром | Резистентность к инсулину | Морбидное ожирение | Неалкогольная жировая болезнь печениСоединенные Штаты
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенное Королевство, Австралия, Соединенные Штаты, Италия, Канада, Бельгия
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanЗавершенныйФизическая активность | Интервенционное исследование
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiosencyРекрутингХроническое обструктивное заболевание легкихФранция
-
Apollo Endosurgery, Inc.ЗавершенныйМорбидное ожирениеСоединенные Штаты
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterНеизвестныйВоспаление | Функция печени | Гликемический контроль | Шкала сонливости Эпворта | Обмен железа и костей | СФ-36 | IW-QOL Lite HRQoL