Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício de banda elástica na dor, cinesiofobia, estado funcional e psicológico

6 de julho de 2023 atualizado por: Funda Cetinkaya, Aksaray University

Os efeitos do exercício com banda elástica na dor, cinesiofobia, estado funcional e psicológico após artroplastia total do joelho

Com o objetivo de determinar os efeitos do exercício com banda elástica na cinesiofobia, capacidade funcional e depressão após a artroplastia total do joelho, o presente estudo foi desenhado e realizado como um estudo randomizado controlado. O estudo foi realizado entre outubro de 2019 e abril de 2020 no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação de um hospital de treinamento e pesquisa. Neste estudo, os efeitos do programa de exercícios com banda elástica na dor, cinesiofobia, qualidade de vida, depressão e capacidade funcional de pacientes com ATJ foram examinados. O programa de exercícios com banda elástica diminuiu significativamente o nível de dor, o medo do exercício e o nível de depressão dos pacientes e contribuiu positivamente para a qualidade de vida e capacidade funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes foram submetidos a treinamento de caminhada e um protocolo padrão de cuidados pós-operatórios e exercícios até a alta hospitalar. Durante a alta, todos os participantes de ambos os grupos receberam explicação e ilustração sobre como realizar os exercícios. Para evitar qualquer problema, os participantes de ambos os grupos foram recomendados a iniciar os programas de reabilitação em casa, que incorporam exercícios de movimento do joelho, para estarem prontos 2 semanas (14 dias) após a cirurgia e foram solicitados a continuar seu exercício atual programas até agora. Os pacientes do grupo controle foram recomendados a manter apenas um programa de exercícios em casa incorporando exercícios de flexão e extensão do joelho.

Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a fazer, além do programa de exercícios em casa dado aos pacientes do grupo controle, exercícios com elásticos e os pesquisadores mostraram como usar os elásticos por meio de instruções. fazer exercícios 4 vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 horas entre as sessões. Os participantes foram instruídos a evitar o exercício com elástico 1 hora antes ou depois das refeições, a fim de prevenir uma deficiência física e adotar uma abordagem moderadamente progressiva, a fim de prevenir a dor nas extremidades inferiores após o exercício e aumentar a sensação de sucesso e confiança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select State
      • Aksaray, Select State, Peru, TR 68100
        • Funda CETINKAYA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Artroplastia Total de Joelho Unilateral

Critério de exclusão:

Artroplastia Total do Joelho Bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Faixa Elástica

Todos os participantes foram submetidos a treinamento de caminhada e um protocolo padrão de cuidados pós-operatórios e exercícios até a alta hospitalar. Durante a alta, todos os participantes de ambos os grupos receberam explicação e ilustração sobre como realizar os exercícios. Para evitar qualquer problema, os participantes de ambos os grupos foram recomendados a iniciar os programas de reabilitação em casa, que incorporam exercícios de movimento do joelho, para estarem prontos 2 semanas (14 dias) após a cirurgia e foram solicitados a continuar seu exercício atual programas até agora.

Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a fazer, além do programa de exercícios em casa dado aos pacientes do grupo controle, exercícios com elásticos e os pesquisadores mostraram como usar os elásticos por meio de instruções.

Os participantes foram solicitados a fazer exercícios 4 vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 horas entre as sessões. Os participantes foram instruídos a evitar o exercício com elástico 1 hora antes ou depois das refeições, a fim de prevenir uma deficiência física e adotar uma abordagem moderadamente progressiva, a fim de prevenir a dor nas extremidades inferiores após o exercício e aumentar a sensação de sucesso e confiança.

Por meio de telefonemas, os pesquisadores perguntaram aos participantes do grupo de intervenção se eles praticam os exercícios com elástico em casa e se tiveram alguma dificuldade para realizá-los, bem como os motivos de não terem feito os exercícios. Quando os participantes dos grupos de controle e intervenção retornaram ao hospital após 4 semanas, o movimento da articulação do joelho, a força da extremidade inferior, a dor na articulação do joelho, a qualidade de vida, a cinesiofobia e os níveis de depressão e funções físicas desses grupos foram comparados.

Sem intervenção: Exercício
Os pacientes do grupo controle foram recomendados a manter apenas um programa de exercícios em casa incorporando exercícios de flexão e extensão do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de cinesiofobia de Tampa
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 58.2; controle 54.1)
Tampa é uma escala de 17 itens
Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 58.2; controle 54.1)
Índice de Osteoartrite WOMAC
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 89,3; controle 88,1)
O WOMAC é um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliar os pacientes com osteoartrite.
Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 89,3; controle 88,1)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 21.6; controle 22.1)
21 itens no total.
Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 21.6; controle 22.1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de cinesiofobia de Tampa
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 36,9; controle 42,9)
Tampa é uma escala de 17 itens
Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 36,9; controle 42,9)
Índice de Osteoartrite WOMAC
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 29; controle 70,5)
O WOMAC é um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliar os pacientes com
Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 29; controle 70,5)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 6.9; controle 13.2)
21 itens no total.
Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 6.9; controle 13.2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
  • Investigador principal: Funda CETINKAYA, Aksaray University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/08-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de Faixa Elástica

3
Se inscrever