- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981106
Exercício de banda elástica na dor, cinesiofobia, estado funcional e psicológico
Os efeitos do exercício com banda elástica na dor, cinesiofobia, estado funcional e psicológico após artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes foram submetidos a treinamento de caminhada e um protocolo padrão de cuidados pós-operatórios e exercícios até a alta hospitalar. Durante a alta, todos os participantes de ambos os grupos receberam explicação e ilustração sobre como realizar os exercícios. Para evitar qualquer problema, os participantes de ambos os grupos foram recomendados a iniciar os programas de reabilitação em casa, que incorporam exercícios de movimento do joelho, para estarem prontos 2 semanas (14 dias) após a cirurgia e foram solicitados a continuar seu exercício atual programas até agora. Os pacientes do grupo controle foram recomendados a manter apenas um programa de exercícios em casa incorporando exercícios de flexão e extensão do joelho.
Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a fazer, além do programa de exercícios em casa dado aos pacientes do grupo controle, exercícios com elásticos e os pesquisadores mostraram como usar os elásticos por meio de instruções. fazer exercícios 4 vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 horas entre as sessões. Os participantes foram instruídos a evitar o exercício com elástico 1 hora antes ou depois das refeições, a fim de prevenir uma deficiência física e adotar uma abordagem moderadamente progressiva, a fim de prevenir a dor nas extremidades inferiores após o exercício e aumentar a sensação de sucesso e confiança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Select State
-
Aksaray, Select State, Peru, TR 68100
- Funda CETINKAYA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Artroplastia Total de Joelho Unilateral
Critério de exclusão:
Artroplastia Total do Joelho Bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de Faixa Elástica
Todos os participantes foram submetidos a treinamento de caminhada e um protocolo padrão de cuidados pós-operatórios e exercícios até a alta hospitalar. Durante a alta, todos os participantes de ambos os grupos receberam explicação e ilustração sobre como realizar os exercícios. Para evitar qualquer problema, os participantes de ambos os grupos foram recomendados a iniciar os programas de reabilitação em casa, que incorporam exercícios de movimento do joelho, para estarem prontos 2 semanas (14 dias) após a cirurgia e foram solicitados a continuar seu exercício atual programas até agora. Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a fazer, além do programa de exercícios em casa dado aos pacientes do grupo controle, exercícios com elásticos e os pesquisadores mostraram como usar os elásticos por meio de instruções. |
Os participantes foram solicitados a fazer exercícios 4 vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 horas entre as sessões. Os participantes foram instruídos a evitar o exercício com elástico 1 hora antes ou depois das refeições, a fim de prevenir uma deficiência física e adotar uma abordagem moderadamente progressiva, a fim de prevenir a dor nas extremidades inferiores após o exercício e aumentar a sensação de sucesso e confiança. Por meio de telefonemas, os pesquisadores perguntaram aos participantes do grupo de intervenção se eles praticam os exercícios com elástico em casa e se tiveram alguma dificuldade para realizá-los, bem como os motivos de não terem feito os exercícios. Quando os participantes dos grupos de controle e intervenção retornaram ao hospital após 4 semanas, o movimento da articulação do joelho, a força da extremidade inferior, a dor na articulação do joelho, a qualidade de vida, a cinesiofobia e os níveis de depressão e funções físicas desses grupos foram comparados. |
Sem intervenção: Exercício
Os pacientes do grupo controle foram recomendados a manter apenas um programa de exercícios em casa incorporando exercícios de flexão e extensão do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de cinesiofobia de Tampa
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 58.2; controle 54.1)
|
Tampa é uma escala de 17 itens
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Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 58.2; controle 54.1)
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Índice de Osteoartrite WOMAC
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 89,3; controle 88,1)
|
O WOMAC é um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliar os pacientes com osteoartrite.
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Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 89,3; controle 88,1)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 21.6; controle 22.1)
|
21 itens no total.
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Primeira medição duas semanas após a cirurgia (intervenção 21.6; controle 22.1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de cinesiofobia de Tampa
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 36,9; controle 42,9)
|
Tampa é uma escala de 17 itens
|
Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 36,9; controle 42,9)
|
Índice de Osteoartrite WOMAC
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 29; controle 70,5)
|
O WOMAC é um índice válido e confiável amplamente utilizado para avaliar os pacientes com
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Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 29; controle 70,5)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 6.9; controle 13.2)
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21 itens no total.
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Segunda medição seis semanas após a cirurgia (intervenção 6.9; controle 13.2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet KARAKOYUN, Dr, Aksaray University
- Investigador principal: Funda CETINKAYA, Aksaray University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/08-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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