磷酸奥司他韦 75 mg 的生物利用度与参比产品的关系

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁（包括两岁）之间且 BMI 为 18.50 - 29.99 Kg/m2 且体重 > 50 Kg 的健康男性和/或未怀孕、未哺乳的女性识字志愿者。
2. 通过病史、生命体征和一般临床检查评估的健康志愿者。
3. 正常或无临床意义的生化、血液学、尿液和血清学参数。
4. 正常或无临床意义的心电图。
5. 男性和女性的滥用药物尿检均为阴性，女性妊娠试验均为阴性，并且不打算在研究过程中和研究完成后 03 个月内怀孕。
6. 愿意在整个研究期间使用可接受的避孕方法（屏障方法/宫内节育器/手术）或禁欲的志愿者，并且在最后一次给药后至少 1 个月内不打算怀孕。
7. 可以提供书面知情同意并有效沟通的志愿者。

排除标准：

1. 过去 3 个月内任何重大外科手术的历史。
2. 任何有临床意义的心脏、胃肠道、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌、神经、代谢、精神和血液疾病的病史。
3. 长期酗酒/长期吸烟/滥用药物的历史。
4. 已知对磷酸奥司他韦或任何赋形剂过敏的志愿者。
5. 在建议给药时间前 48 小时内食用含烟草产品的历史
6. 乙型肝炎表面抗原、抗丙型肝炎抗体、密螺旋体抗体和人类免疫缺陷病毒（HIV 1&2）抗体呈阳性的志愿者。
7. 目前或过去 14 天内服用药物或任何处方药或非处方药 (OTC) 的历史，这可能会改变磷酸奥司他韦或研究者判断为具有临床意义的任何其他药物的动力学/动力学。
8. 研究开始前 10 天内食用葡萄柚和/或其产品的历史。
9. 参加过任何其他临床研究或在登记前的最后 03 个月内流过血的志愿者。

10. 服药前 48 小时服用以下一种或多种物质的历史：

    含有黄嘌呤的食物或饮料，如可乐、巧克力、咖啡或茶、柑橘类水果或物品（酸橙、柠檬和橙子）、酒精和研究人员认为已知具有相互作用的任何其他食物/饮料

11. 吞咽困难的志愿者。