Biotilgjengelighet av oseltamivirfosfat 75 mg med hensyn til referanseprodukt

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og/eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige literate frivillige på 18 til 45 år (begge år inkludert) med BMI på 18,50 - 29,99 kg/m2 og vekt > 50 kg.
2. Friske frivillige som evaluert av sykehistorie, vitale funksjoner og generell klinisk undersøkelse.
3. Normale eller klinisk ubetydelige biokjemiske, hematologiske, urin og serologiske parametere.
4. Normal eller klinisk ubetydelig EKG.
5. Negativ urintest for narkotikamisbruk for både menn og kvinner og negativ graviditetstest for kvinner og planlegger ikke å bli gravid i løpet av studien og i 03 måneder etter fullført studie.
6. Frivillige som er villige til å bruke akseptable prevensjonsmetoder (barrieremetode/spiral/kirurgisk) eller abstinens, under hele studiens varighet og ikke planlegger å være gravid i minst 1 måned etter siste legemiddeladministrering.
7. Frivillige som kan gi skriftlig informert samtykke og kommunisere effektivt.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om større kirurgiske inngrep de siste 3 månedene.
2. Anamnese med klinisk signifikante hjerte-, gastrointestinale, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, nevrologiske, metabolske, psykiatriske og hematologiske lidelser.
3. Historie med kronisk alkoholisme / kronisk røyking / misbruk av narkotika.
4. Frivillige med kjent overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller noen av hjelpestoffene.
5. Historie om inntak av tobakksholdige produkter innen 48 timer før foreslått doseringstidspunkt
6. Frivillige som er positive for hepatitt B overflateantigen, anti-hepatitt C antistoff, treponemal antistoffer og humant immunsviktvirus (HIV 1&2) antistoffer.
7. Nåværende eller tidligere historie med inntak av legemidler eller reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler (OTC) innen 14 dager som potensielt endrer kinetikken/dynamikken til oseltamivirfosfat eller andre medikamenter som etterforskeren vurderer å være klinisk signifikant.
8. Historie om forbruk av grapefrukt og/eller dets produkter innen 10 dager før studiestart.
9. Frivillig som hadde deltatt i en annen klinisk studie eller som hadde blødd i løpet av de siste 03 månedene før innsjekking.

10. Historie om inntak av ett eller flere av de følgende, 48 timer før dosering:

    Xantin som inneholder mat eller drikke som cola, sjokolade, kaffe eller te, sitrusfrukter eller gjenstander (lime, sitron og appelsin), alkohol og annen mat/drikke som er kjent for å ha interaksjoner som vurderes av etterforskeren

11. Frivillige som er dysfagiske.