Biotilgængelighed af Oseltamivir Phosphate 75 mg med hensyn til referenceprodukt

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og/eller ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige literaturfrivillige frivillige på 18 til 45 år (begge år inklusive) med BMI på 18,50 - 29,99 kg/m2 og vægt > 50 kg.
2. Raske frivillige som vurderet ved sygehistorie, vitale og generel klinisk undersøgelse.
3. Normale eller klinisk ubetydelige biokemiske, hæmatologiske, urin- og serologiske parametre.
4. Normalt eller klinisk ubetydeligt EKG.
5. Negativ urintest for misbrugsstoffer for både mænd og kvinder og negativ graviditetstest for kvinder og planlægger ikke at blive gravide i løbet af undersøgelsen og i 03 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
6. Frivillige, der er villige til at bruge acceptable præventionsmetoder (barrieremetode/spiral/kirurgi) eller abstinens, i hele undersøgelsens varighed og ikke planlægger at være gravide i mindst 1 måned efter sidste lægemiddeladministration.
7. Frivillige, der kan give skriftligt informeret samtykke og kommunikere effektivt.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med større kirurgisk indgreb inden for de seneste 3 måneder.
2. Anamnese med alle klinisk signifikante hjerte-, gastrointestinale, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, neurologiske, metaboliske, psykiatriske og hæmatologiske lidelser.
3. Historie med kronisk alkoholisme/kronisk rygning/misbrugsstof.
4. Frivillige med kendt overfølsomhed over for Oseltamivirphosphat eller et eller flere af hjælpestofferne.
5. Historie om indtagelse af tobaksholdige produkter inden for 48 timer før det foreslåede tidspunkt for dosering
6. Frivillige, som er positive for hepatitis B overfladeantigen, anti-hepatitis C antistof, treponemal antistoffer og human immundefekt virus (HIV 1&2) antistoffer.
7. Nuværende eller tidligere historie med indtagelse af lægemidler eller ethvert receptpligtigt lægemiddel eller håndkøbslægemidler (OTC) inden for 14 dage, som potentielt ændrer kinetikken/dynamikken af ​​Oseltamivirphosphat eller enhver anden medicin vurderet til at være klinisk signifikant af investigator.
8. Historie om forbrug af grapefrugt og/eller dets produkter inden for 10 dage før studiestart.
9. Frivillig, som havde deltaget i ethvert andet klinisk studie, eller som havde blødt i løbet af de sidste 03 måneder før check-in.

10. Anamnese med indtagelse af en eller flere af nedenstående, 48 timer før dosering:

    Xanthinholdige fødevarer eller drikkevarer såsom cola, chokolade, kaffe eller te, citrusfrugter eller genstande (lime, citron og appelsin), alkohol og enhver anden mad/drikke, der vides at have interaktioner som vurderet af efterforskeren

11. Frivillige, der er dysfagiske.